提供COVID-19疫苗第二部分
推动在全球范围内提供COVID-19疫苗
概述
欧洲杯微信买球到2021年底，阿斯利康将在全球提供多达30亿剂COVID-19疫苗，距离该公司首次与牛津大学合作开发和生产疫苗仅18个月。
在多阶段制造和质量检测过程之后，批次将被交付给全球的分销中心。从那里来看，与我们联系协议的政府和多边组织将确保其国家和地区疫苗的公平分配和分配。
作为我们致力于提供广泛和公平地访问Covid-19疫苗的一部分，Astazeneca还将提供由Gavi的Covax设施，流行性制作创新（CEPI）和世界卫生组织（世卫组织）和欧洲杯微信买球世界卫生组织（世卫组织）提供联盟疫苗到低收入和中等收入国家。
在首批获准紧急供应疫苗的国家，疫苗接种工作的成功开始，对阿斯利康来说只是一个开始。欧洲杯微信买球
在15个国家和25个不同的生产地点建立了生产能力，以便尽快向世界每个区域提供疫苗，我们有责任确保这些设施以最高质量标准昼夜不停地工作，以满足前所未有的需求和难以置信的全球需求。
每一批疫苗在生产过程的每个阶段都经过严格的质量检测，以确保其符合生产方案中规定的高标准的安全性、纯度和有效性，并确保在我们生产网络的各个站点之间的可比性。没有什么是碰运气的。
然而，由于每天有数千人死于2019冠状病毒病，阿斯利康一直在寻求每一个机会，改进和加速其流程，以满足大流行的紧迫性，同时仍然欧洲杯微信买球满足我们严格的安全和质量标准。
除了快速建立一个团队，从我们的公司几乎每个部分的数百名高技能的工人，并从我们更广泛的行业引进领先的专家，我们正在尽我们的力量加速和优化供应，生产，测试和交付过程。最正规的体彩外围
多个生产和检测过程现在并行进行，而不是连续进行，与传统疫苗生产过程相比节省了几个月的时间。这意味着团队正在利用每一个可用的时刻实时分析数据，验证结果，完成必要的疫苗发放文书工作，并在满足所有质量要求后，让卡车在世界各地的道路上将货物运送到政府配送中心。
我们将继续努力提高疫苗生产效率，以抗击大流行，我们已经在展望2021年后确定大流行后的COVID-19疫苗全球需求。我们的工作还没有完成。
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欧洲杯微信买球阿斯利康负责我们在欧洲、北美、中南美洲、亚洲和澳大利亚的全球供应网络生产的所有COVID-19疫苗的安全性、有效性和质量。这意味着在我们的供应网络生产的每一批必须满足同样严格的生产和质量标准。
在生产过程的每一个阶段，都需要不断地进行测试、记录、分析、报告、确认和验证。
在传统的药品供应链中，成品可能被储存数周或数月，直到需要满足公共卫生要求。然而，在当前的大流行中，尽快提供每一剂药物是至关重要的。这意味着一批COVID-19疫苗可以在收到政府监管机构的最终放行证书后数小时内被运送到国家/地区配送中心。
欧洲杯微信买球阿斯利康在生产活病毒流感疫苗方面拥有多年的经验，这意味着我们的COVID-19疫苗业务建立在坚实的基础和强大的专业知识之上。然而，供应疫苗以防治威胁着全世界近80亿人口的一种感染，对所有原材料产生了前所未有的需求，生产能力受到限制，并造成难以置信的经营限制。
与2019冠状病毒感染相关的人员和物资旅行限制、劳动力患病和自我隔离的需要，构成了额外的独特挑战。
只有通过全面规划、创造性思维、快速解决问题、与所有伙伴持续合作以及24/7的承诺，我们才能为全球抗击2019冠状病毒病大流行的努力作出贡献。
当你们开始疫苗或药物的生产时，最重要的是确保你们对所有生产过程有坚实的控制，有严格的程序确保产品符合安全、功效和质量的正确标准。产品的后续测试应该是验证性的，关键是如何在一开始设置流程。
为了帮助满足Covid-19疫苗的全球需求，Astazeneca迅速进行了两次潜在合作伙伴的尽职调欧洲杯微信买球查，最终在15个国家建立了超过25个经过验证的制造组织的全球供应网络，具有提供疫苗的能力和能力。与每个合作伙伴一起，技术转让过程立即开始，以确保在我们的追求中浪费一分钟，以便在监管审批/授权之前迅速建立商业制造。在此过程中，我们的技术专家在时钟周围工作，供应合作伙伴转移我们的验证协议和标准方法进行疫苗生产。由于我们的团队因大流行而无法旅行，我们使用虚拟技术为每个网站的生产团队提供实时技术支持和辅导。
制造过程的每个阶段的每一步 - 从生长和收获载体疫苗用成品，包装和标签填充小瓶 - 在这些方案中，详细概述，并与监管机构一致。
世界各地生产疫苗的工厂每天重复许多次相同的步骤。进行标准检查，并向阿斯利康报告数据，以确认生产在商定的规格范围内运行。欧洲杯微信买球在这一日常过程中，我们与供应伙伴密切合作，利用并实时分享经验教训——包括最佳实践和挑战——以不断优化流程，并在全球供应网络中分享这些发展。
除了宝贵的载体疫苗DNA和生产细胞外，生产过程还需要大量原材料(有助于疫苗生产过程的化合物和/或构成最终配方的化合物)、组件(如小瓶和瓶塞)和消耗品(如过滤器和管材)。每个生产设施都高度协调、持续供应所有这些用于疫苗生产的必要物品。
每一种原材料在到达工厂时都必须进行检测，以确保其符合质量规格，一些部件必须在精心控制的温度下运输和存储。例如，在原料药生产后，它将被冷冻，直到制造商准备好将其加工成成品疫苗并灌装成小瓶。这有助于保持产品的保质期。即使疫苗已经配制好并放入小瓶，它也必须保持在要求的2-8°C。在此期间，装卸、运输和储存都必须使用严格的温度控制和电子监视器，以确保产品始终保持在规范范围内。
有效的沟通是确保供应品、疫苗物质和成品疫苗在各地点之间顺利流动的关键，阿斯利康计划人员和后勤专家组成的团队协调这些流动，并在各地点为至关重要的放行日做准备之际越来越频繁地与供应商保持联系。欧洲杯微信买球
无论我们的COVID-19疫苗在世界各地的哪个地方使用，我们都需要知道，它在安全性、有效性和质量方面都达到同样的高标准。在与我们的合作伙伴签署供应协议之前，他们经历了严格的尽职调查过程，包括质量审计。此外，每个生产场所必须获得相关监管部门的许可，并遵守良好生产规范(GMP)。GMP确保产品始终如一地按照质量标准生产和控制。
常规制造前的最后一步可以开始是验证过程，以确保实现基本条件，控制，测试和预期结果。一旦该过程经过验证并且正在进行制造，就可以在生产过程中减少强大的质量保证程序以减少对疫苗的意外变化的可能性。在可能的情况下，我们在大流行期间，我们将制造商视为审计流程，但如果这是不可能的，监控包括虚拟旅行，当我们的制造合作伙伴带我们围绕他们的设施，所以我们可以在行动中观看生产过程。
此外，定期进行质量控制测试，以确保生产过程得到良好控制，结果始终在要求的水平内。每一项测试都已经过验证，并有必须执行的具体步骤。
对散装疫苗物质进行安全性和纯度测试，对成品进行有效性、质量和一致性测试。一些批次还进行了稳定性测试，以确定它们可以储存多长时间，以及它们在运送到偏远地区患者途中是否会受到气温或压力变化或振动的影响。
几乎所有在我们的生产厂生产的批次疫苗的安全测试都是集中进行的。来自世界各地的样本被带到这些中心实验室，以确保同样高标准的专家检测。
每一批疫苗在从实验室到注射的过程中都要经过40多次不同的质量控制测试。由于疫苗是以生物材料为基础的，其中一些测试至少需要一个月才能完成，不能仓促进行。然而，如果可能的话，我们会在生产的下一阶段同时进行这项测试，以确保这些批次尽可能快地进行。
欧洲杯微信买球阿斯利康正在不断确定和实施新的工作方式，以加快COVID-19疫苗的生产，减少到达社区的时间。
阿斯利康的科学家们欧洲杯微信买球已经发现了如何在疫苗生产过程的开始阶段显著减少感染生产细胞所需的病毒数量，从而提高了疫苗生产的效率。此外，我们增加了疫苗药物物质的浓度，这大大减少了现场所需的冷藏量，也减少了运输和原材料的需求。
我们在加强疫苗生产过程方面取得的进展对开发其他疾病的治疗方法具有重要的潜在影响。我们在COVID-19疫苗方面工作的紧迫性使我们在生产和测试过程中更加灵活，我们建立的多个成功的合作和伙伴关系将加强我们快速应对未来卫生需求的能力。
Veeva ID: z4 - 30674
准备日期:2021年2月
