交付COVID-19疫苗第二部分
推动边界以在全球交付Covid-19疫苗
概述
欧洲杯微信买球到2021年底，阿斯利康将在全球提供多达30亿剂COVID-19疫苗，这距离该公司首次与牛津大学合作开发和生产疫苗仅18个月。
经过多阶段的制造和质量测试过程，批次将被交付到全球各地的配送中心。在那里，与我们达成协议的各国政府和多边组织将确保在其国家和区域内公平分配和分配疫苗。
作为我们提供广泛和公平获得COVID-19疫苗承诺的一部分，阿斯利康还将提供由全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟(CEPI)和世界卫生组织(世卫组织)牵头的COVID-19欧洲杯微信买球疫苗获取机制，该机制将向低收入和中等收入国家分发疫苗。
对阿斯利康来说，疫苗接种在批准紧急供应的最初国家的成功启动只是一个开始。欧洲杯微信买球
已经在15个国家和25个不同的生产基地建立了生产能力，以便尽快向世界各地提供疫苗，我们有责任确保这些设施以最高的质量标准夜以继日地工作，以满足前所未有的需求和令人难以置信的全球需求。
每批疫苗都会在制造过程的每个阶段进行严格的质量测试，以确保它符合制造方案中规定的高标准安全性，纯度和有效性，并确保我们制造网络中的网站的可比性。什么都没有留给机会。
然而，由于每天有数千人死于COVID-19相关疾病，阿斯利康寻求一切机会来完善和加速其流程，以满足大流行的紧迫性，同时仍符合欧洲杯微信买球我们严格的安全和质量标准。
除了快速建立一支来自我公司几乎所有部分的数百名高技能工人的团队外，还从我们的更广泛的行业带来领先的专家，我们正在努力加速和优化供应，生产，测试和交付最正规的体彩外围流程。
多个生产和检测过程现在是并行进行的，而不是连续进行的，与传统的疫苗生产过程相比节省了几个月的时间。这意味着，团队正在利用一切可用的时间实时分析数据，验证结果，完成必要的疫苗发放文书工作，并在所有质量要求得到满足后，让卡车在世界各地上路，将货物运送到政府配送中心。
我们将继续努力提高疫苗生产的效率，以抗击大流行，我们已经着眼于2021年后确定大流行后全球对COVID-19疫苗的需求。我们的工作还没有完成。
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欧洲杯微信买球阿斯利康对我们在欧洲、北美、中南美洲、亚洲和澳大利亚的全球生产设施供应网络中生产的所有COVID-19疫苗的安全性、有效性和质量负责。这意味着在我们的供应网络中生产的每一批产品都必须符合同样严格的生产和质量标准。
在生产过程的每个阶段，都有一个连续的要求测试，记录，分析，报告，确认和验证。
在传统的药品供应链中，成品可能会储存数周或数月，直到需要满足公共卫生要求。然而，在当前的大流行中，至关重要的是尽快提供每一剂药物。这意味着，在从政府监管机构收到最终发布证书的数小时内，一批COVID-19疫苗可以被运往国家/地区配送中心。
欧洲杯微信买球AstraZeneca多年的经验制造我们的活病毒流感疫苗意味着我们的Covid-19疫苗操作建立在坚实的基础和强大的专业知识上。然而，提供疫苗对抗威胁威胁整个世界近80亿人世界的感染，对所有原材料，有限的制造能力和构成令人难以置信的经营限制构成了前所未有的需求。
Covid-19与人员和用品的旅行限制，以及劳动力疾病和自我隔离的需求，提出了额外的独特挑战。
只有通过全面规划、创造性思维、快速解决问题、与所有合作伙伴的持续合作以及24/7的承诺，我们才能为战胜COVID-19大流行的全球努力作出贡献。
当你开始生产疫苗或药物时，最重要的是确保你对所有生产过程有坚实的控制，严格的程序到位，以确保产品符合正确的安全、有效性和质量标准。产品的后续测试应该是确认性的，关键是如何在开始时设置流程。
为了帮助满足全球对COVID-19疫苗的需求，阿斯利康迅速与60多家潜在合作伙伴进行了尽职调查，最欧洲杯微信买球终建立了一个全球供应网络，由15个国家的25家以上经过验证的生产组织组成，具有供应疫苗的能力和能力。与每个合作伙伴一起，技术转让过程立即开始，以确保我们在监管批准/授权前快速建立商业生产过程中不会浪费一分钟。在此过程中，我们的技术专家与我们的供应合作伙伴夜以继日地工作，以转移我们的验证方案和疫苗生产的标准方法。由于我们的团队因疫情无法出行，我们使用虚拟技术为每个站点的生产团队提供实时技术支持和指导。
这些方案详细概述了生产过程中每个阶段的每一个步骤——从种植和收获载体疫苗到用成品灌装小瓶、包装和标签它们——并已得到监管当局的同意。
每天，同样的步骤会在世界各地生产疫苗的工厂重复很多次。进行标准检查，并将数据反馈给阿斯利康，以确认生产运行符合商定的规格。欧洲杯微信买球在这个日常过程中，我们与我们的供应伙伴紧密合作，利用并实时分享经验——包括最佳实践和挑战——以不断优化流程，并在全球供应网络中分享这些进展。
除了珍贵的载体疫苗DNA和生产者细胞之外，制造过程需要大量的原料（有助于疫苗制造过程的化合物和/或构成最终配方），组分（例如小瓶和塞子）和耗材（如过滤器和管道）。每个制造工厂都有高度协调，连续供应所有这些疫苗生产的必需品。
每一种原材料在到达工厂时都必须进行测试，以确保它符合质量规范，一些部件必须在仔细控制的温度下运输和储存。例如，在原料药生产出来后，要将其冷冻，直到生产商准备好将其加工成成品疫苗并装入小瓶。这有助于保持产品的保质期。即使疫苗已经配制好并装入小瓶，它也必须保持在规定的2-8°C。在此期间，装卸、运输和储存都必须使用严格的温度控制，并安装电子监控器，以确保产品始终在规格范围内。
有效的沟通是确保供应品、疫苗物质和成品疫苗在各个地点之间顺畅流动的关键，阿斯利康的规划人员和物流专家团队协调这些流动，并与供应商保持越来越频繁的联系，因为各个地点都在为至关重要的发布日做准备。欧洲杯微信买球
无论在世界任何地方使用我们的COVID-19疫苗，我们都需要知道它符合同样的安全性、有效性和质量高标准。在与我们的合作伙伴签署供应协议之前，他们经历了严格的尽职调查过程，包括质量审计。此外，每个工厂必须获得相关监管部门的许可，并遵守良好的生产规范(GMP)。GMP确保产品始终按照质量标准生产和控制。
常规生产开始前的最后一步是工艺验证，以确保基本条件、控制、测试和预期结果得到实现。一旦该过程得到验证并开始生产，就会制定完善的质量保证程序，以减少疫苗生产期间发生意外变化的可能性。在大流行期间，我们在可能的情况下访问制造商以审核流程，但如果不可能，监测包括当我们的制造合作伙伴带我们参观其工厂时的虚拟参观，以便我们可以观察生产流程的运行情况。
此外，进行定期的质量控制测试，以确保生产过程受到良好控制，结果始终如一的结果。这些测试中的每一个已被验证并具有必须执行的特定逐步处理。
散装疫苗物质进行安全性和纯度测试，成品进行有效性、质量和一致性测试。一些批次还进行了稳定性测试，以检查它们可以存储多长时间，以及它们不会受到空气温度或压力变化的影响，或它们在前往偏远地区的病人途中可能经历的振动。
几乎所有在我们的制造厂制造的批次疫苗的安全测试都是集中的。来自世界各地的样本被带到这些中央实验室，以确保相同的高标准专业测试。
每一批疫苗在从实验室到注射的过程中都要经过40多种不同的质量控制测试。由于疫苗是以生物材料为基础的，其中一些测试至少需要一个月才能完成，不能操之过急。然而，在可能的情况下，我们将在生产的下一阶段同时执行此测试，以确保批次尽可能快地向前推进。
AstraZeneca’s global presence means that we can take advantage of the multiple time zones across which we work – passing the baton on aspects of our work so that progress continues while we sleep and we can achieve the speed needed to fight the pandemic without compromising safety, efficacy or quality.
欧洲杯微信买球AstraZeneca不断识别和实施新的工作方式，将加速Covid-19疫苗的生产，并减少进入社区的时间。
阿斯利康的科学家已欧洲杯微信买球经发现，在感染生产疫苗的生产细胞的过程开始时，如何显著减少所需的病毒数量，从而提高过程的效率。此外，我们还提高了疫苗原料药的浓度，这大大减少了现场所需的冷冻储存数量，以及减少了运输和原材料的需求。
我们在加强疫苗生产过程方面的进展对开发其他疾病的治疗方法具有重要的潜在意义。我们研制COVID-19疫苗的紧迫性使我们在生产和测试过程中更加灵活，我们形成的多次成功合作和伙伴关系将加强我们迅速应对未来卫生需求的能力。
Veeva ID: z4 - 30674
准备日期:2021年2月
