由于世界各地的卫生系统都在努力应对COVID-19造成的住院和重症监护的负担，疫苗在现实环境中有效减少住院人数并预防严重疾病和死亡的能力至关重要。
对Covid-19的疫苗可以降低疾病严重程度可能对大流行过程产生巨大影响。1通过预防感染甚至传播，这些疫苗将更好地帮助控制疾病，并为当前在许多国家和地区等各种非药物限制的宽松铺平道路，例如社会疏远。
图1 - 有效的Covid-19疫苗的潜在终点。从Hodgson Sh等人改编。柳叶叶犬感染2020。1
世界卫生组织(世卫组织)已将接受任何COVID-19疫苗的最低效力阈值确定为50%，可用于疾病、严重疾病和/或病毒传播。2已发表的建模数据表明，60%的疫苗效力可对大流行的进程产生重大影响，降低疾病严重程度和住院率;80%的效力可能能够结束大流行，这意味着社会距离等措施可以完全放松。3、4
开发一种有效的疫苗
确保疫苗在现实世界的环境中是有效的，并能广泛获得，将有助于快速广泛实施疫苗接种规划。这些因素有可能对这一大流行病产生实际影响。要使疫苗在现实世界中有效，需要考虑安全性、有效性、反应持久性、卫生保健环境中的易用性和使用情况。
安全性和有效性
在任何药物开发项目中，安全性是最重要的。特别是疫苗，其检测和监测标准高于大多数其他药物，因为疫苗是给健康人接种的。5
这不是历史上第一次以比以往更快的速度开发疫苗以满足公共卫生需求。2016年几内亚爆发埃博拉疫情后，一种疫苗在大约10个月内从早期测试进入临床试验，这在当时是前所未有的。当2018年爆发新的埃博拉疫情时，大约30万人接种了腺病毒载体疫苗，帮助减缓了疾病的传播并拯救了生命。6
在过去15年里，大流行病防范方案确定了能够迅速应对病毒性大流行病的平台和技术。7关于几种类型的人类疫苗的丰富记录经验令人放心。这包括在不同平台上获得批准的疫苗的经验，例如抗乙肝疫苗——一种自1986年以来就可获得的重组病毒蛋白。8最近的埃博拉病毒载体疫苗临床试验研究，9前列腺癌,10即,11疟疾肺结核和流感12也始终如一地证明了可接受的安全概况。在COVID-19疫苗的开发中利用了这一已存在的工作，并将鼓励公众对这一方法的信心。
在不同的地理位置中表演研究支持对安全的理解，也有效，也是不同的人口统计学和子人群。它还有助于确保可用的数据具有全球相关性和对任何疫苗接种计划的公众信心。
这项工作不会在疫苗获得批准后停止，现实世界的证据可以为疫苗的长期使用提供信息，并解决特定亚人群(如老年人或有潜在健康问题的人)的获取问题。
免疫反应与持久性的相关性
免疫原性评估疫苗产生的免疫反应类型及其随时间变化的程度，因此它可以作为一种替代保护措施。预防COVID-19所需的任何疫苗的免疫反应水平尚未确定。通常，由疫苗引起的免疫反应会与已知对某种疾病有免疫力的人的免疫反应相比较。14
虽然过早判断最佳的免疫反应,或COVID-19疫苗的时间效应,我们可以参考以前的疫苗的临床试验结果发展冠状病毒(负责中东导致呼吸系统综合症[即])的adenoviral向量平台使用。这些结果表明，疫苗诱导的免疫应答维持了一年以上。11有关疫苗如何为免疫系统造成的疫苗和如何测量免疫应答的更多信息这里．
支持敏捷方法的监管框架15日16
根据大流行的特殊情况，监管机构已实施加速有条件的营销授权或紧急使用批准系统。世卫组织还使用了紧急用途清单来加速通往可能缺乏强劲监管流程的低收入国家的路径。17
在加速时间表下工作时，世界各地的监管机构都致力于确保提交批准的疫苗数据符合严格的疗效和安全标准。为实现这一目标，全球许多国家实施了滚动审查，以便在数据的评估中实现灵活性。这些滚动评论将继续，直到有足够的数据可以支持提交正式申请批准。18
确保世界各地广泛、公平的供应:任何成功的全球疫苗接种规划的基石
世卫组织合作者证明疫苗的全球公共卫生价值仅通过确保公平获取最大化。19为了改变大流行的过程，Covid-19疫苗需要全球可用，所有需要他们的人都可以使用。为此，生产和制造能力的可扩展性至关重要。更多关于AstraZeneca欧洲杯微信买球如何与合作伙伴合作以实现公平访问的信息这里．
此外，为确保容易获得疫苗，后勤方面至关重要。应当考虑稳定性、易用性(即不需要经过专门培训的医务人员)和分发的简便性，最好是使用已经为其他疫苗建立起来的冷链。生产能力需要尽快扩大，以便在监管机构批准后能够迅速进入尽可能多的国家。此外，建立地方和区域供应链可以减少运输需求，并支持当地疫苗基础设施的复原力。
为未来做准备
为了克服COVID-19大流行，将需要许多不同的疫苗来支持长期免疫和预防新变种当他们出现。此外，随着疫苗接种规划在世界各地建立，研究不同疫苗平台之间的互换性，即所谓的“异体增强”，可能有助于使规划更加灵活，并有可能提高免疫力。能够组合不同的COVID-19疫苗可能有助于提高保护和/或提高疫苗可及性。这就是为什么探索不同的疫苗组合是很重要的，以便在接种疫苗时具有更大的灵活性。联合接种疫苗也有可能在较长一段时间内提高免疫力。
参考
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5.疫苗知识项目。如何测试疫苗，许可和监控。可以在:https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-development[最后访问日期:2021年2月25日]
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VEEVA ID：Z4-31460
准备日期:2021年3月
