甲病毒大流行需要有效的治疗和疫苗快速制造。疫苗剂数十亿都需要在全球范围内和生产疫苗需要在规模和速度，同时保持品质一致的高标准的发生。
公司以生产和制造药品和疫苗迅速，确保大规模供应的能力是建立在经验和专业知识。为了满足大流行的挑战，横跨制药公司，政府和国际组织合作的方式是关键。
如何生产和制造变化响应大流行？
通常情况下，随着药物和疫苗从临床开发到监管部门批准，它们的生产会增加。大流行期间的紧迫需求导致科学、临床和生产团队并行工作，以达到最有效的效果。
如何疫苗产生的？
有许多不同类型的疫苗平台，每个具有不同的生产和制造过程。
- 对于病毒载体疫苗，该疫苗在细胞生长，像“小工厂”的行为来创建或“文化”迅速利用生物反应器，专门设计的容器，可以容纳大量的这些细胞的疫苗。当生长到合适的浓度，以破开这些细胞的物质使疫苗（药物物质）被释放用于进一步的生产。
- 对于mRNA疫苗，一个基因序列被插入一个可以自我复制的载体中，然后放入一个反应器中，在那里触发一个反应来合成mRNA。这种物质可以被提纯并封装在脂肪膜中，使其进入细胞。
- 灭活疫苗的情况下，病毒的分离的菌株生长，例如在细胞中，从而允许其复制，使用纯化技术提取，然后通过化学暴露灭活，例如，以防止它被感染。
大规模生产疫苗的关键生产和制造步骤是什么?
以病毒载体疫苗为例，一旦培养出所需浓度的疫苗并从细胞中提取，为了获得大量的纯疫苗，需要进行一系列关键步骤:过滤、膜层析和超滤。
- 过滤-类似筛分-去除不需要的残留产品。这是通过特殊的多孔膜实现的。
- 膜色谱法允许疫苗与表面结合，以确保只剩下需要的产品。
- 超滤可以“缓冲”疫苗的酸性或碱性。
随着生产中的原料药逐渐成为可以放入适当容器并使用的药品，“灌装和完成”将多剂量小瓶中的疫苗包装到纸箱中。
不断确定和实施加快生产和向社区提供服务的新方法。
什么是一些大流行相关的生产和制造的挑战？
在全球范围内对原材料的需求可能会受到影响。病毒全世界的存在也可以平均的操作限制，如对人民和物资的旅行限制，除了人员的挑战对于员工疾病和需要进行自我隔离。
疫苗生产和质量控制：如何保持质量？
在整个生产和生产过程中使用了许多质量检测方法。这些设计是为了确保高质量:
- 检查该疫苗进行对身体正确的指令
- 评估疫苗纯度
- 测量疫苗浓度，以确保疫苗的量需要是存在
试验还指导了解疫苗在应对环境变化和其他因素(例如热或光)时的稳定性。了解疫苗应该如何储存和处理，可以优化疫苗的保质期，并保持安全性、质量和有效性。
如何才能一致性和质量与制造商合作伙伴合作时，必须维护？
制药公司开发的全球供应商的能力，良好的理解，并且可以使用本地供应商制造。流程以确保一致性和疫苗生产的质量包括：
准备:
- 确保生产场所已获得许可并坚持良好的生产规范。
- 尽职调查与潜在合作伙伴构建以一致的方式运行的全球供应网络。
- 与监管机构和场所达成明确和详细的流程。
生产测试：
- 原材料进行测试，以及标准厂房的检查，以便生产规格内运行。
- 由中央人员进行质量保证现场视察和虚拟参观，以观察生产的实际情况。
- 在疫苗生产过程中进行质量控制测试。在可能的情况下，测试与生产的下一阶段并行进行，以快速处理批次。
使用技术:
- 电子监控，以确保储存和运输温度的精确控制。
- 虚拟技术，可为现场制作团队实时的技术支持和指导。
通过将这些类型的流程到位，疫苗的生产和制造可迅速进展不影响安全，质量和有效性。
