什么是风险:收益?
没有一种药物或疫苗是完全没有风险的。在评估一种药物或疫苗时，必须同时考虑其益处和风险，包括接受药物或疫苗和不接受药物或疫苗的风险．
的好处一种药物最重要的是它的积极作用(例如，预防严重疾病或死亡，减轻疼痛或防止感染)。的风险是不需要的或意想不到的影响，可以从相对较小的事件到罕见的或更严重的事件。
如何评估风险:效益?
所有药物和疫苗都要不断进行安全性评估，以确保益处大于任何潜在风险。这些审查从药物开发的早期阶段开始，一直到审批的监管评估和“现实世界”的持续安全监测。
严格的测试和临床试验
所有药物和疫苗在获得世界各地独立监管机构批准使用之前都要经过严格的测试。评估风险:益处始于实验室中广泛的安全测试，然后是小规模和大规模的临床试验，每个阶段都在其安全性方面建立更大的信心。
监管当局的审查
监管机构评估和批准药品的依据是其益处大于已知风险。这一评估是根据关于药物有效性和安全性的广泛证据进行的。监管机构还会考虑一些因素，如治疗所要治疗的病情的严重程度和影响，以及患者目前未满足的需求。
“现实世界”中的持续监控
在监管当局批准使用后，持续的安全监测程序确保所有药物持续审查“不利”或不想要的影响，并确保益处继续大于任何风险。
这种监测——称为“药物警戒”——考虑来自接受药物或疫苗的人以及卫生保健专业人员的报告，然后将报告提交给卫生当局。药物警戒是药物开发和监管的一个常规部分。这有助于研究人员更多地了解药物和疫苗在“现实世界”中的影响，卫生当局也尽可能保证公众的安全。
如何评估疫苗的风险:效益?
所有疫苗在获准使用前都经过严格的临床试验，并在使用后持续监测安全性。疫苗的测试和监测标准高于大多数其他药物，因为疫苗一般是给健康的人接种的。1疫苗仍然是预防病毒感染的最具成本效益的保护措施，也是帮助拯救生命的重要工具。2
是否评估了COVID-19疫苗的风险:收益?
新冠肺炎疫苗在数万人的临床试验中进行了广泛测试。
在全球范围内，数千万人已经接种了COVID-19疫苗3.他们已经帮助拯救了成千上万的生命。4有了这一点，我们对疫苗在“现实世界”中如何有效地减轻病毒负担和保护病毒的认识将继续加深。
将继续对所有COVID-19疫苗实施全面的安全监测程序，并接受制药公司、监管机构、科学和医学专家的彻底审查。
参考文献
1.疫苗知识项目。如何测试、许可和监控疫苗。可以在https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-development。最后一次访问时间为2021年5月。
2.世界卫生组织(卫生组织)。世界卫生组织公报——疫苗接种大大减少了世界范围内的疾病、残疾、死亡和不平等。可以在https://www.who.int/bulletin/volumes/86/2/07-040089/en/。最后一次访问时间为2021年5月。
3.我们的数据世界。统计和研究。冠状病毒(COVID-19)疫苗。可以在https://ourworldindata.org/covid-vaccinations。上次访问时间为2021年6月。
4.英国公共卫生。COVID-19疫苗监测报告第22周可以在https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/991104/Vaccine_surveillance_report_-_week_22.pdf。上次访问时间:2021年6月
