在九个月内，在临床试验中开发了Covid-19的疫苗，审查，并批准了监管机构的紧急使用，现在正在全球数百万人。
有许多因素使这个节奏的加快可能，同时保持相同的全面的测试和严格的安全标准作为任何其他药物或疫苗。
冠状病毒疫苗的开发是什么时候开始的?
多年前开始的大流行规划
专家一直在为可能的病毒大流行准备。在不知道可能导致爆发的情况下，已经有持续的研究可以在最短的情况下，在最短的时间内，在最短的时间内，已经开始迅速发展疫苗的科学的理解和战略。
冠状病毒已经被很好地了解了
当SARS-COV-2病毒出现时，科学家已经了解了很多关于'Coronavirus家族'的时候。冠状病毒已经存在了多年，他们以前试图从动物跳到人类，包括2002年的SARS Coronavirus，2012年的Mers Coronavirus。2
这意味着科学家们不是从零开始——他们已经对冠状病毒的生物学、SARS-CoV-2病毒如何传播以及如何用疫苗瞄准它有所了解。
疫苗开发技术已经存在
幸运的是，这项技术和“平台”允许科学家快速发展疫苗，并在Covid-19 Pandemer开始之前已经在人类中进行过测试。3.
“病毒载体”和“mRNA”等疫苗平台已经研究了多年。病毒载体疫苗已经在埃博拉的临床研究中进行了测试4.前列腺癌,5.,即2，疟疾，结核病和流感6.并且一直被证明是有效的，安全性也可以接受。这项研究，加上在人类身上使用不同疫苗的丰富记录经验，意味着COVID-19疫苗可以在已知的基础上迅速进入临床试验。
基因工程的进步也意味着一旦众所周知，一旦众所周知，就可以迅速且精确地发展疫苗，这是众所周知的遗传密码。研究人员在武汉武汉第一次报道的肺炎患者群组后，大约八天成功地确定并分享了遗传密码。7.
临床试验迅速进行但没有快捷方式
临床试验是在与满足应急之用审批的标准国际监管机构磋商全球设计，应该结果证明阳性。和所有人一样临床开发在整个开发过程中，遵循世界卫生和监管组织制定的原则，坚持安全和道德的最高标准。独立的数据和安全监测委员会监督了这些临床试验，以确保满足安全和质量标准。
许多人也通过迅速为临床试验提供了帮助。由于公共利益，这些试验注册了参与者的速度比正常更快。对于关键数据读数而言，试用期也相对较短，这意味着它不需要长时间建立疫苗工作。在试验质量或安全方面没有采取快捷方式。
独立监管机构允许对证据进行实时审查
独立监管机构 - 如欧洲药物局（EMA），英国的药品和医疗保健制品监管机构（MHRA）和美国食品和药物管理局（FDA） - 在他们批准之前审查药物和疫苗的安全性和疗效。
鉴于COVID-19被视为公共卫生紧急事件，许多监管机构从其标准审查和批准流程转向，允许对来自试验的疫苗证据进行实时或“滚动审查”。这意味着，有关疫苗有效性、安全性和质量的所有数据在获得时进行评估，而不是在研究完成后提交和审查。这个过程要快得多，但不会影响审批标准。
所有Covid-19疫苗还有药物检验（安全监测）程序，彻底审查监管机构，制药公司，科学和医学专家，以适当使用现实世界中的疫苗。测试和监测标准实际上高于大多数其他药物，因为疫苗通常给予健康人。8.
全球合作加速
全球合作识别和制定克服大流行的战略的影响不能低估。研究人员，医生，科学家，批准委员会，监管团体，政府，制造商（以及更多）随着每个人努力工作的迅速动员，以尽快制造疫苗，同时保持对任何药物的预期相同的高标准和质量。
开始出现的这些疫苗的现实证据证实，这种方法有助于减轻COVID-19带来的疾病负担并拯救生命。9.
参考：
1.Plotkin S, Orenstein W, Offit P，等等。Plotkin的疫苗。第7版。2017年。
2. Folegattip，Bittaye M，Flaxman A，等．安全和候选人中东呼吸综合征冠状病毒载体疫苗免疫原性：剂量递增，开放标签，非随机的，不受控制的，1期试验。柳叶赛人感染迪斯．2020; 20(7): 816 - 826。doi: 10.1016 / s1473 - 3099(20) 30160 - 2。2020年4月21日。错误：柳叶赛人感染迪斯．2020年5月12日;错误：柳叶赛人感染迪斯．2020年6月8日;PMID: 32325038;PMCID: PMC7172901。
3.Sempowski GD, Saunders KO, Acharya P，等等。大流行制备：开发疫苗和治疗抗体的Covid-19。细胞．2020, 181(7): 1458 - 1463。
4. Monath TP，Fast Pe，Modjarrad K，等等。布莱顿合作病毒载体疫苗安全工作组(V3SWG)。rVSVΔG-ZEBOV-GP(也指定为V920)重组水疱性口炎病毒埃博拉扎伊尔糖蛋白:用于风险/效益评估的关键考虑因素的标准化模板。疫苗X．2019年;1：100009。
5.卡布奇尼F，布莱恩特R，波洛克E，等．新型5T4病毒的安全性和免疫原性，早期前列腺癌中的疫苗接种方案：I临床试验。J Immunother癌症．2020;8 (1): e000928。
6.Ewer KJ, Lambe T, Rollier CS，等．作为疫苗平台的病毒载体:从免疫原性到影响。当今Immunol．2016;41：47-54。
7.世界卫生组织。存档：谁时间轴 - Covid-19。可用AT.https://www.who.int/news/item/27-04-2020-橱 - 周内---.covid-19．上次访问时间为2021年6月。
8.疫苗知识项目。如何测试疫苗，许可和监控。可用AT.https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-development.．上次访问：2021年6月。
9.英国政府COVID-19疫苗监测报告:2021年6月3日(第22周)。可用AT.https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/Attachment_Data/File/991104/vachine_surveillance_report_-_week_22.pdf.．上次访问：2021年6月。
