临床创新
临床创新是什么
临床试验是提供下一波改变生命药的基石医疗环境正变得越来越复杂,给临床实验研究带来新的挑战。最近数字保健剧增催化并加速改变临床试验招聘和参与,使复杂性加深此外,向2020年欧洲杯中国投注 需要修改临床试验的设计和交付满足这些临床创新需求, 我们正在开拓新方法 与病人、实验队 和保健提供者接触
临床创新意味着我们不断思考如何设计并交付以病人为中心的临床试验,提高病人和站点团队的经验,并思考如何使用数据、数字和AI提高病人结果和健康公平
临床测试透明性
长期致力于公开我们的临床研究信息透明化研发 包括临床实验 服务于病人 亲属 护理者 保健专业人员 研究者
目标我们临床实验网站增加对临床试验的了解和认识,包括参与的意义并增加患者获取相关临床试验的机会
使用数据和数字保健解决方案改善经历和病人结果
有机会整合数字保健解决方案跨临床测试帮助病人实现更好的健康结果数字保健技术有可能使更多人参与并减少病人前往诊所的需要
数字技术还允许我们使用设备收集数据 病人在家使用这使保健提供者能够实时监控症状和生命信号,让临床医生和研究团队更好地了解调查医学对疾病的影响以及它如何与个人总体健康和生活质量交互作用利用数字技术,我们也在缩短时间,为最需要的病人开发改变生命药
探索在临床实验中创新使用数据和数字技术实例
提高经验
开发Unity实验辅助工具统一目标,通过整合临床实验经验为单一病人移动应用和网站团队网基门户减少复杂度
Unity设计提高参赛者试验前后、试验期间经验其中包括简化和优化临床实验的若干构件,如虚拟咨询、药物提醒和病人报告结果
优化注册
注册测试时,必须包括代表焦点疾病区广大人口的各类病人
帮助介绍招生方法,我们与Tempus结为伙伴,Tempus技术公司率先使用AI和精密医学这使得我们可以访问世界最大匿名数据库之一,这样我们可以识别并提供美国经同意肿瘤病人数据,这些病人的病情匹配特定测试 — — 并有可能从实验医学中受益。支持有学习定位器的病人 帮助他们寻找合适的测试
筛选检测
创新筛选和检测方法有助于早期诊断,提高治疗成功机率
肿瘤学新生物标志越来越多地引导病人选择生物标志基础是检测循环肿瘤脱氧核糖核酸(ctDNA),小脱氧核酸碎片从癌症细胞流入流水中 — — 开通检测、处理和监测复发的机会比传统方法快
GraiL公司早期癌症筛选应用ctDNA生物标志
评估结果事件
诊断性实验事件如心血管死亡需要由独立裁定委员会检查,以确定它们是由心血管问题或另一条件引起的。时间可达5个月
加速药物开发,我们与监管者合作开发AIDAAIDA使用AI和机器学习评估判断的确定性,并显示高度一致性与人类专家判断不确定AIDA升级为人未来,这可能大大缩短研究时间
远程病人监控
数字治疗法是健康技术合并单靠传统药法提高的地方
科技验证应用设备常由医保提供方与传统医学并用提供软件生成治疗干预目前有数位数字治疗方法开发 遍跨理疗区
通知未来研发
经病人同意,研究团队可使用实验期间收集的数据和生物样本帮助向下一波发现毒品、新目标识别和研发提供信息重用和合并数据与HBS使得能以可持续方式更好地设计药物开发战略和方案帮助设计智能临床实验,加强科学发现,最终有可能帮助病人在适当时间接受正确治疗
数字健康改善人的健康并改变病人结果的机会开始实现由科学证据、数字纵向多组健康数据 和AI驱动
设计并交付以病人为中心的临床试验
临床测试对驱动创新是必要的,然而只有一小部分合格病人选择或能够加入测试使更多病人能够参与,我们正集中力量提高病人无障碍性,提供简单信息并设计测试方法,使病人更容易和灵活适应日常护理
学习病人经验
与病人和护理者合作,将他们的声音带入试验对稀有疾病的患者而言,亚历克西翁稀有疾病患者解析系数评估临床试验对患者及其家庭的负担,并允许我们利用这些洞察力通报并改进测试设计协议横跨其他疾病区,我们已经调查了超过1 400名病人,了解他们在临床试验期间所面临的重负。设计新研究时使用Merlin工具主动计算分数 帮助研究团队评估测试对病人可能有多累基于这些数据,研究团队可作出知情决策,减少试验中这些潜在累赘方面
设计以病人为中心试点
设计更好的试验端点是支持临床决策并捕捉全疾病负担和病人试程的一种方式试端点指事件或结果可客观测量以确定研究中的干预或处理是否有益数例哮喘和COPD临床试验中,我们开发出新奇复合端点,帮助我们减少临床试验规模和持续时间此外,我们实验使用家用样度测量和虚拟教程,以便能够远程收集此端点数据,将亲临访问需求减少50%和病人旅行需求减少50%
提供以病人为中心和创新临床实验设计
在可能的情况下,我们正在引进创新临床实验设计,可减少病人负担,加速时间并提高效率
正越来越多地使用平台研究 进行早期临床实验 比较多种潜在药物 单项疾病举例说,病人可注册参加心血管疾病平台研究,基础是生物标志测试结果,测试对象具体疾病的不同子类型视对初步治疗的反应而定,病人然后有可能转而使用平台试验上的其他药物,正如他们的疾病生物标志所显示的那样。
通过设计以病人为中心的试验,改善病人经验,并使用数字技术,我们正在持续拓展能力以接触各种病人
提供可持续临床实验促进社会和地球的健康
提高临床实验的包容性和多样性
我们致力于设计从思想初始到病人护理的公平临床程序方法包括提高临床试验参与者的多样性,使试验更好地反映可能使用药品的病人,从而确保我们有强健可靠的证据库。
优先化临床实验多样性是满足病人和监管者需求的关键 — — 这也是单纯的“好科学 ” 。
减少实验对环境的影响
以可持续方式运行实验,减少温室气体排放和环境影响,帮助为社会和地球创建健康未来。 在整个临床实验过程 — — 从研究设计到数据分析 — — 中,我们正在使用多种运维和数字保健解决方案业务创新包括减少面向病人的面对面会议和诊所访问,通过更好地预测哪里需要来减少浪费实验包数,将未用包转至其他保健设施并削减单用塑料
谁能从临床试验创新中受益
临床实验创新的好处巨大,并对整个生态系统产生积极影响其中包括:
病人类
增加获取临床试验的机会并减少烦琐临床试验经验
护理者
减重临床试验经验
网站团队
精简程序以提高效率
保健专业人员
更好的病人连接增强洞察
研究人员
快速访问强可操作数据
管理者
缩短时序和试验量以更好地反映临床实践
我们的目标是提高实验效率并更快地向病人获取新药-通过创新我们正在减少对病人和调查员的时间投入并改进试验经验以惠及所有参与者
最新临床创新
