临床创新
临床创新是什么?
临床试验的基础交付下一波的改变人生的药物。然而,医疗环境正变得越来越复杂,为临床试验研究创造了新的挑战。最近,大量的数字医疗促成招聘和参与临床试验和加速变化,进一步增加复杂性。此外,转型2020年欧洲杯中国投注 是需要改变的临床试验的设计和交付。临床创新来满足这些要求,我们开拓新方法如何与病人接触,试验团队和医疗服务提供者,在诊所。
临床创新意味着我们不断思考如何设计和交付成规的临床试验,提高病人和网站团队的经验,以及我们如何使用数据、数字和AI能够改善病人的结果和健康权益。
临床试验的透明度
我们有一个长期的承诺使我们的临床研究信息公开。我们相信,被透明的对我们的研究和开发,包括我们的临床试验,是服务病人的最佳利益,亲人、照护者、卫生保健专业人士、研究人员和公众。
我们的目的临床试验的网站是增加知识和意识的临床试验,包括参与意味着什么,增加访问相关的临床试验的病人。
使用数据和数字医疗解决方案来提高经验和病人的结果
我们有机会整合数字医疗解决方案在临床试验和帮助患者获得更好的健康结果。数字医疗技术有可能使更广泛的人群参与,减少病人的需要去诊所。
数字技术也允许我们收集数据使用设备的病人可以在家里使用。这使得医疗服务提供者在实时监测症状和体征,给临床医生和研究团队更好地理解试验性药物如何影响疾病以及它如何与一个人的整体健康和生活质量。通过利用数字技术,我们也减少所需的时间为病人最需要开发改变人生的药物。
探索创新的例子使用的数据和数字技术在我们的临床试验
改善经验
我们开发了统一,临床试验支持工具。统一旨在减少对患者临床试验的复杂性和网站通过整合临床试验病人体验到一个移动应用程序和基于web的门户网站团队。
与病人和医护人员联合开发,统一是为了增强参与者体验之前,期间和之后的审判;这包括临床试验的简化和优化几个组件,比如虚拟咨询、用药提醒和patient-reported结果。
优化招生
参加试验时,重要的是包含不同的患者群体,代表整体人口的重点疾病。
帮助我们的招生方式,我们有与颞部合作,AI和精密医学科技公司领导。这给了我们进入世界上最大的图书馆之一匿名数据,所以我们可以识别并提供网站在美国的肿瘤患者疾病的数据配置文件匹配一个特定的审判,他可能会受益于一个实验医学。我们也支持患者研究定位器帮助他们找到合适的试验。
筛查和检测
创新的筛选和检测方法是使早期诊断,给予更高的成功治疗的机会。
在肿瘤学,新型生物标志物越来越指导病人选择。这些生物标记物是基于检测循环肿瘤DNA (ctDNA),小的DNA片段泄漏从癌细胞进入血液中,释放的机会检测、治疗和监测复发,比传统的方法快。
我们与圣杯,早期癌症筛查的生物科技公司,采用ctDNA生物标志物在试验和识别高危患者早期疾病可以从我们的药品中获益。
评估结果事件
临床试验事件(如心血管死亡的需要由一个独立的审判委员会审查资格是否引起的心血管问题或其他条件。这需要5个月。
加速药物开发,我们与监管机构合作,开发AIDA(自动识别检测判决)。AIDA使用人工智能和机器学习来评估判决的确定性,并表现出高度的一致性与人类专家裁定。如果“不确定”,AIDA升级人类;在未来,这将大大缩短时间的研究。
远程病人监控
数字疗法是健康和技术合并单独改进传统药物。这些科学验证应用程序和设备——通常规定与传统药物,提供软件生成的治疗干预措施。
我们正在开发一些数字疗法;在肿瘤中,我们设计了一个数字来检测药物治疗间质性肺病(ILD),使早期干预,改善患者的结果。它结合了一个面向病人的应用监控装置,收集每日脉搏血氧测量数据和其他肺部症状数据——使早期识别潜在的症状和干预。
告诉未来的研发
与病人的同意,我们的研究团队可以利用数据和人类生物样本(HBS)试验期间收集的帮助下一波的药物发现,小说目标识别和研发。重用,结合数据和哈佛商学院可以更好的设计我们的药物的发展战略和规划,以可持续的方式。这可以帮助我们设计更聪明的临床试验,加强我们的科学发现,最终有可能帮助患者在正确的时间得到正确的治疗。
数字医疗的机会来改善人类健康和变换开始意识到病人的结果。我们这医疗革命的最前沿,由科学证据,数字化,纵向multiomics健康数据和人工智能。
设计和交付成规的临床试验
临床试验是必要的驱动创新,但只有一小部分符合条件的患者选择或能够加入一个审判。让更多的病人参与,我们专注于使他们更容易获取,提供简单信息和设计我们的试验,所以他们更容易和更灵活的患者在他们的日常保健。
学习从病人的经验
我们与患者和医护人员作为合作伙伴共同努力,把他们的声音进入我们的试验。罕见疾病患者,Alexion罕见疾病患者摩擦系数评估临床试验患者和他们的家庭的负担,让我们利用这些见解告知和改善我们的试验设计和协议。在其他疾病领域,我们已经调查了超过1400名患者临床试验期间对所面对的负担。在设计新的研究时,我们使用梅林,一个工具,主动计算得分来帮助我们的研究团队评估审判可能会对病人造成负担。基于这些数据,我们的研究团队可以做出明智的决定减少这些潜在的负担方面的试验。
设计成规审判端点
设计更好的审判端点是一种支持临床决策和捕获整个旅程的患者疾病负担和审判。审判端点是一个事件或结果,可以客观地测量来确定干预或治疗研究是有益的。几个我们的哮喘和慢性阻塞性肺病的临床试验,我们已经开发出新的复合端点,可以帮助我们减少我们的临床试验的规模和持续时间。此外,我们使用家庭肺量测定法测量和虚拟驾驶教练启用这个端点的远程数据收集,减少了需要之间的互访和50%的患者需要旅行。
提供病人和新颖的临床试验设计
在可能的情况下,我们引入创新的临床试验设计,可以减轻病人负担,加速时间和提高效率。
我们越来越多地利用平台研究早期临床试验比较多个单一疾病的潜在药物。例如,病人可以注册一个平台在心血管疾病研究基于生物标志物测试的结果对不同亚型的特定疾病。根据反应的初始治疗,病人可以潜在地切换到平台上的其他药物试验,表明疾病生物标志物。
成规通过设计试验,改善病人的经验,并使用数字技术,我们不断扩大我们的能力达到不同的患者群体。
提供可持续的临床试验和这个星球的健康社会
改善我们的包容性和多样性的临床试验
我们致力于设计临床方案与股本前沿——从想法开始病人护理。我们的方法包括增加临床试验参与者的多样性,因此试验更好地反映患者可能使用我们的药品,确保我们有一个健壮的和可靠的证据。
优先考虑多样性在我们的临床试验是满足病人的需求和关键的监管者——也仅仅是“良好的科学”
减少环境影响的试验
我们专注于可持续运行试验,减少温室气体排放和环境影响,帮助创造一个健康的未来社会和地球。我们使用大量的业务和数字医疗解决方案在整个临床试验过程——从研究设计到数据分析。我们运营创新包括减少面对面的会议和门诊病人,减少浪费的实验室用品的数量,更好的预测需要的地方,将未使用的工具包和其他卫生保健设施和减少一次性塑料。
谁能受益于创新的临床试验?
临床试验的创新所带来的好处是显著的,可以产生积极的影响在整个生态系统。这些包括:
病人
增加进入临床试验,减少繁重的临床试验经验
护理人员
减少繁重的临床试验经验
网站团队
更简化流程提高效率
卫生保健专业人员
更好的病人连接启用增强的见解
研究人员
更快的访问健壮和可操作的数据
监管机构
减少时间和试验数量,更好地反映临床实践
我们的目标是更有效地运行我们的试验并获得潜在的新药对病人更快——通过创新我们减少承诺的时间和调查人员和改善患者受益所有涉及到的审判经验。
