外部资助的科学研究

烙印/
物质

机制
的行动

ESR -感兴趣的领域

AZD1656

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葡萄糖酮（GK;六酮酶4）活化剂

• 目前已有临床前呼吸道感染的资料，但尚未确定任何特定的风险。有生育潜力的妇女可使用高效避孕措施
• 建议的适应症应针对非糖尿病受试者的低血糖风险进行评估

AZD4017

做一个提交

11- β -羟基类固醇脱氢酶1 (11ß-HSD1)抑制剂

• 目前尚无该化合物的临床前临床研究资料。在适当规模和持续时间的试验中纳入可能使用高效避孕方法的生育妇女，可根据风险收益并按照地区具体要求考虑
• 临床前安全性研究支持未来临床研究长达3个月的时间，需要监测肝酶，甲状腺和肾上腺功能

Brilinta /
Brilique (ticagrelor)

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ADP受体拮抗剂

• Brilinta/Brilique在CAD-PMI、CAD-T2DM和AIS(急性缺血性中风)中的应用。

福西加/法西加
(dapagliflozin))

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SGLT2抑制剂

探讨达格列嗪对肾衰竭和心力衰竭的益处

• 肾脏疾病、心力衰竭或其他心血管疾病的预防、治疗和临床管理的观察研究。

为了不限制科学创造力，将考虑其他研究重点领域

Plendil

（Felodipine）

钙拮抗剂

• 与高血压相关的医学领域

仅在中国接受方案(此前与西藏康哲制药开发有限公司确认)

环硅酸锆钠

做一个提交

口服，不吸收钾粘合剂

• 在Lokelma在申请人所在国家获得批准之前，我们需要推迟任何临床提案的批准。
• 真实世界的证据:当地K装订件数据用于报销支持;移植、CKD-5非透析治疗或肝性脑病的概念数据证明
• 临床资料:
  • CKD/DKD中SZC/K粘结剂的真实使用:管理HK以保持RAASi，并对HCRU和患者结局的影响。
  • SZC/K结合剂在香港慢性治疗中的实际应用：病人特征；规定剂量；疗程；钾监测频率；HCRU、发病率/死亡率数据、QoL/PROs和安全性数据
  • 在选择不接受透析的5期CKD患者中SZC/K结合物的实际应用:治疗对尿毒症负担的影响(sK、铵和尿素水平;生命质量)。
  • 在HF中SZC/K粘结剂的实际使用:管理HK以保持RAASi，并对HCRU和患者结局的影响。
  • 新型冠状病毒肺炎:现实世界中SZC/K粘合剂的使用和对HD的影响。

肾脏疾病(无物质或品牌)

做一个提交

NA

• 在肾脏试验中进一步发展调节终点的研究
• 支持理解早期疾病进展的研究，以及它与疾病进展的关系
• 支持了解快速进展患者与预后较慢患者的研究
• 机制和生物标志物研究，以进一步的新分割慢性肾脏疾病，这不是活检依赖

Roxadustat

做一个提交

口服缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂(HIF-PHI)

现实世界的证据:本地数据生成，以描述贫血及其管理，CKD。

洛沙司他的活跃药物试验：只有在申请人所在国获得Roxadustat授权后才会考虑。感兴趣的领域包括：

• 结果:对CKD进展、透析期、ESA低反应性、住院、CV风险和避免输血、对脂代谢的影响
• 特殊人群:炎症、老年人、腹膜透析、意外透析
• 患者报告的结果:包括生活质量和营养
• 经济价值:资源利用、HR QoL、坚持和坚持
• 铁代谢:口服vs IV的铁需求和利用率，血红蛋白变异性，Hepcidin水平，不宁腿综合征(RLS)
• 治疗模式:评估监测、治疗方案、给药方案
• 行动模式的新见解：潜在的含磷效应，罗西斯特族的生化途径和临床效应，重点关注肾生理学和病理生理学

其他研究重点领域将被视为不限制科学创造力

Lesogaberan /
AZD3355

做一个提交

γ-氨基丁酸
酸受体B (GABAB)激动剂

• 有临床前泌尿生殖学资料，但尚未确定任何特定的风险。有生育潜力的妇女可使用高效避孕措施
• 鉴于对肝酶的潜在影响，应仔细选择给药方案（水平和持续时间）以及包含/排除标准，以支持有利的风险效益。

埃索美拉唑(唑)

做一个提交

PPI抑制剂

• 除非发现有重大的数据差距，否则不会批准有关ESR的建议
• 只接受日本和中国的提议

烙印/
物质

机制
的行动

ESR -感兴趣的领域

AZD1222

做一个提交

• 了解新冠病毒-19对社区总体负担、社区疾病谱和群体免疫水平的影响。
• 了解AZD1222 (COVID-19阿斯利康疫苗)疫苗接种对高危人群和脆弱人群的影响欧洲杯微信买球

我们目前不接受任何与长效抗体研究相关的esr

Fluenz利乐/

流感疫苗

四价的

(LAIV / QLAIV)

做一个提交

流感减毒活疫苗

• 请在提交研究计划前联系医疗团队

烙印/
物质

机制
的行动

ESR -感兴趣的领域

AZD0328

做一个提交

烟碱乙酰胆碱

受体α7

（A7 NACHR）激动剂

• 生殖毒理学包显示有胎儿中毒的风险。任何基于风险效益和使用适当的、高度有效的避孕措施的建议都需要评估是否纳入有生育潜力的妇女
• AZD0328已被肾脏清除，因此，未来的研究需要对肾脏受损患者的风险-收益进行评估

AZD7325

做一个提交

γ-氨基丁酸

酸受体Aα2＆3

(3) GABAAa2

积极调制器;

• 有临床前泌尿生殖学资料，但尚未确定任何特定的风险。有生育潜力的妇女可使用高效避孕措施
• 过去或现在有酒精或药物滥用/依赖症状的受试者和/或怀疑滥用酒精或非法或处方药物的受试者可能应被排除在外

Cabocaine
(mepivacaine)

做一个提交

未完全理解作用机制

• 卡博卡因无其他适应症
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用卡本卡因的建议仍可能得到支持

桑坦斯特
(丙胺卡因)

做一个提交

未完全理解作用机制

• 目前还没有其他迹象表明Citanest的存在
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用Citanest的建议仍可能得到支持

Diprivan.
(异丙酚)

做一个提交

未完全理解作用机制

• 没有其他迹象表明得普利麻
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用得普利麻的建议仍可能得到支持

EMLA
(利多卡因/
丙胺卡因)

做一个提交

未完全理解作用机制

• 对于EMLA，未寻求其他指示
• 如果已确定主要数据差距，则仍可支持安全和适当地使用EMLA的建议，如果已确定主要数据差距

Marcaine
（Bupivacaine）

做一个提交

未完全理解作用机制

• 没有发现马卡因的其他迹象
• 如果发现重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用马卡因的建议仍可能得到支持

Movantik / Moventig (Naloxegol / nktr - 118)

做一个提交

口服外周作用mu阿片受体拮抗剂

• 增加Movantik /Moventig对OIC慢性疼痛(非癌症和癌症)患者疗效和安全性的知识的提案
• 评估Movantik/Moventig在新领域的有效性和安全性:如急性疼痛中的OIC, OIC的预防，其他胃肠道疾病
• 有助于理解Movantik/Moventig行动机制的提案

Naropin
(ropivacaine)

做一个提交

未完全理解作用机制

• 纳洛平没有其他适应症
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用纳洛平的建议仍可能得到支持

思瑞康/
Seroquel.
XR(喹硫平
延胡索酸酯)

做一个提交

未完全理解作用机制

• Seroquel/Seroquel XR没有寻求其他适应症
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用思瑞康/思瑞康XR的建议仍可能得到支持

Vimovo
(萘普生/
拉唑)

做一个提交

非甾体抗炎药/
PPI

• Vimovo目前没有其他迹象
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用Vimovo的建议仍可能得到支持

利多卡因
(利多卡因)

做一个提交

未完全理解作用机制

• 利多卡因没有其他适应症
• 如果已确定主要数据差距，则仍可支持安全和适当使用Xylocaine的Xylocaine的建议

Zomig.
（佐米特里坦）

做一个提交

血清素受体(1b,1d)激动剂

• 目前还没有寻找佐米格的其他迹象
• 如果发现了重大数据缺口，在目前批准的适应症范围内安全、适当使用Zomig的建议仍可能得到支持

品牌/物质

的作用机制

ESR -感兴趣的领域

AZD4635

做一个提交

口服腺苷2a受体抑制剂(A2aR)

• 建议应得到强有力的科学依据、临床前数据包和具体假设的支持
• 根据科学价值和与核心发展计划相匹配的建议将被优先考虑
• 感兴趣的领域包括探索单药治疗或联合治疗的适应症，有强大的科学或翻译理由靶向腺苷途径

Acalabrutinib.

做一个提交

高选择性、强效BTK抑制剂

评估ACALABRUTINIB在B细胞血液恶性肿瘤中使用的建议

• 将考虑与acalabrutinib的新组合方法。特别是涉及重要科学问题并可能与一系列b细胞疾病相关的概念
• 预测acalabrutinib治疗长期预后的替代指标终点的评估
• 根据医疗标准可能不同的地区的具体需求生成数据
• 评估治疗持续时间，包括添加其他治疗药物，以评估acalabrutinib在最初进展后继续使用的临床益处
• 评估真实世界的数据，包括与其他新制剂的比较
• 评估acalabrutinib维持治疗作用的研究
• 提案将根据科学价值和与临床计划的匹配程度相应地进行优先排序。

AZD1390

做一个提交

强效选择性脑渗透ATM抑制剂

• 感兴趣的领域包括在有强大的科学、转化或临床理由靶向ATM抑制的适应症中探索单药治疗或联合治疗
• 建议与放疗、其他双链断裂诱导剂或其他实体肿瘤适应症的新联合用药
• 根据科学价值和与核心发展计划相匹配的建议将被优先考虑。

AZD5153

BRD4 /打赌bromodomain抑制剂

目前不接受外部资助的研究。

Capivasertib / AZD5363

做一个提交

一种蛋白激酶抑制剂

目前只接受一种药物的外部资助研究提案

AZD6738

做一个提交

ATR抑制剂

• 头颈癌
• 胃癌
• 结直肠癌
• 化疗的组合
• 与其他新型药物的联合
• 建议应该有强有力的科学依据和临床前数据包支持，或产生此类数据的建议

AZD8186

做一个提交

脂质激酶PI3Kß /d

不接受外部赞助的临床研究提案。

Cediranib / AZD2171

做一个提交

口服VEGF受体-1-2-3激酶抑制剂

• 与具有强大的科学依据和可论证的临床前证据或转化科学的新药物的联合，优先与现有的阿斯利康上市或管道产品联合。
• 单药治疗建议必须具有艾兹的特别强大的理由。

Durvalumab / MEDI4736

做一个提交

免疫调节剂；一种免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）亚类的人单克隆抗体，可抑制程序性死亡配体1（PD-L1）与PD-1和CD80的结合

• 非小细胞肺癌
  • 被排除在登记计划之外的非小细胞肺癌患者（不可切除的IIIA/IIIB期和IV期）中的Durvalumab+/-tremelimumab
  • 杜瓦单抗在免疫治疗前患者中的应用
  • Durvalumab+/-tremelimumab联合化疗、放疗或其他药物（免疫疗法/靶向疗法）
  • 增强生物标志物知识，以支持基于durvalumab的联合用药的临床决策
  • 临床活动和免疫相关不良事件的早期预测因子
  • 患者报告了非小细胞肺癌患者接受durvalumab +/- tremelimumab治疗的结果和患者体验
• 移行细胞癌
  • Durvalumab +/- tremelimumab联合SoC化疗治疗一线转移性尿路上皮癌
  • Durvalumab +/- tremelimumab联合新药物或放疗治疗一线或复发膀胱癌
  • 非肌浸润性膀胱癌中Durvalumab +/- tremelimumab的最佳应用
  • Durvalumab +/- tremelimumab联合SoC化疗、新药物或放疗用于II - IV期非转移性疾病患者
  • 在膀胱癌中引入检查点抑制剂的治疗模式和结果的现实世界证据(RWE)
  • 应用SOC治疗的膀胱癌患者PD-L1表达的预后价值
  • 患者报告了接受杜伐单抗+/- tremelimumab治疗膀胱癌患者的结果和患者经验
• 头颈癌
  • 在HNSCC患者中，Durvalumab +/- tremelimumab被排除在注册计划之外
  • Durvalumab +/- tremelimumab在局部晚期HNSCC亚人群中的应用
  • 杜瓦鲁单抗+/-特瑞单抗联合靶向药物（如西妥昔单抗、AZ靶向小分子等）、放疗和/或化疗
  • 患者报告了接受durvalumab +/- tremelimumab治疗HNSCC患者的结果和患者经验
  • 根据生物标志物和当前的soc生成历史复发/转移性头颈部鳞状细胞癌队列数据
• 有可靠的临床前数据支持的其他适应症(如SCLC, GI肿瘤)也可考虑
  • 优先权将提出推进NSCLC，Bladder和HNSCC核心发展方案的建议
  • 临床前研究将通过阿斯利康考虑欧洲杯微信买球开放创新门户。
  • 不接受与阿斯利康开发项目重叠或竞争的研究，或存在妥协或过度安全风险的研究欧洲杯微信买球
  • 目前不支持非肿瘤学适应症

Faslodex（富勒斯特）

做一个提交

选择性雌激素受体下调器

乳腺癌的发展机遇:

单药治疗研究：

• 在乳腺癌的早期
• 辅助性人工授精后晚期乳腺癌患者的一线治疗

与靶向生物制剂的联合研究:

• 在早期乳腺癌中
• Faslodex进展后添加新的靶向药物

ER+亚组：

• 单药治疗或联合治疗(如与GNRH激动剂、新型靶向药物)
• ER突变患者
• 内脏疾病患者
• 不同分子表型的患者(如Luminal B型乳腺癌)

艾瑞莎(吉非替尼)

做一个提交

表皮生长因子受体抑制剂

• 目前不接受外部资助的临床研究提案。外部赞助的“非临床”研究提案仍可考虑，但仅在赞助商需要药物供应而不是资金支持的情况下。

Lynparza
(olaparib)

做一个提交

PARP抑制剂

• 对患有sBRCA或非BRCA HRD突变的卵巢癌患者的研究，检查患病率、诊断、分子特征；或使用Lynparza治疗后的临床结果
• 在BRCA+ve患者中，利帕扎联合靶向小分子或免疫疗法的临床前至概念规模的临床研究将被阿斯利康考虑欧洲杯微信买球开放创新门户。
• GBRCAM，SBRCAM和HRRM作为单药治疗或与乳腺癌患者的其他产品组合进行研究
• 探索有效的诊断筛选策略来识别BRCAM和HRRM / HRD患者队列
• 前列腺癌患者BRCAm/HRRm研究，检查患病率、诊断、分子特征；或使用Lynparza治疗后的临床结果
• 与目前已批准的前列腺癌治疗方法的联合研究，包括通过分子标记靶向特定患者群体
• 患者报告结果和患者偏好研究
• 研究在卵巢癌患者中检查从Olaparib切换或替代Olaparib的研究
• DDR参与的其他肿瘤的研究
• 其他研究可以提供强大的科学理由和/或支持临床前数据
• 请注意，阿斯利康无法审查涉及派姆单欧洲杯微信买球抗和利帕扎的研究提案。如果您的想法涉及使用pemrolizumab，请向负责该组合的默克公司提交申请。

MEDI551

做一个提交

马伯
抗cd19 B细胞消耗剂

接受外部资助的同种异体干细胞移植药物临床研究提案

奥西米替尼/AZD9291

做一个提交

EGFR致敏和T790M耐药突变抑制剂

EGFRm非小细胞肺癌

抵抗/接下来是什么？

• 利用组织快速识别1L抗性机制，加速新的组合选择
• 超越进展的福利/待遇风险
• 了解对1L TAGRISSO初始反应较差的生物标志物
• 使用TAGRISSO与靶向和非靶向方法相结合，可延长生存率
• 建立证据支持体外注射药物在EGFRm患者(晚期和早期疾病)中的适当位置

现实世界的证据

• 在1L标记上生成RWE数据，包括患者偏好
• 深入了解1L治疗过程，以加强从最好的EGFR TKI开始的好处
• 1 .评估中枢神经系统疾病进展风险^圣和2^nd生成TKI，包括瘦性患者
• 通过早期筛查，深入了解早期疾病的治疗情况，包括EGFR患病率

中枢神经系统

• 建立降低中枢神经系统风险的前瞻性证据
• 使用80mg剂量对软脑膜转移瘤和有症状的中枢神经系统患者建立疗效
• 使用TAGRISSO联合立体定向放疗，并联合其他全身药物

早期疾病

• 新辅助治疗中术后肿瘤微环境的翻译评估
• 地址下载肿瘤的最佳治疗策略（例如，无法入切除）
• 优化不可切除患者的治疗(例如，非crt合格EGFRm患者)
• 探索ctDNA和其他生物标志物，以帮助指导早期疾病的治疗决定(如最佳治疗时间)

表皮生长因子受体的测试

• 优化1L测试以提高周转时间
• 确定新的检测方法，以提高转移性疾病和早期疾病治疗决策的质量和速度
• 了解其他生物标志物(如不常见、PD-L1、新出现的IO相关生物标志物)的流行程度和影响，以及对预后的影响

MEDI9197

做一个提交

TLR 7受体激动剂

接受有限数量的外部赞助的临床研究提案

MEDI0457

做一个提交

人乳头状瘤病毒疫苗

接受有限的外部资助的临床研究提案联合durvalumab在H&N”。

MEDI0562

做一个提交

人免疫球蛋白G1κ (IgG1κ)单克隆抗体(mAb)，特异性结合并触发人OX40信号通路

接受有限的外部赞助临床研究提案

Monalizumab

做一个提交

NKG2A

接受有限的外部赞助临床研究提案

Saracatinib/AZD0530

做一个提交

Src酪氨酸激酶家族抑制剂

• 生殖毒理学包表明存在胎儿毒性风险。需要根据风险效益和使用适当的高效避孕措施来评估是否将具有生育潜力的妇女纳入任何提案。
• AZD0530是一种中度有效的CYP3A4抑制剂;应避免同时给药，药物代谢是通过这一途径。
• 我们目前不寻求肿瘤适应症的建议

萨沃特替尼

做一个提交

c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

• Savolitinib单药治疗MET驱动的实体肿瘤(即MET基因扩增、激活MET突变、MET融合或HGF扩增的肿瘤)将被考虑用于非小细胞肺癌、乳头状肾细胞癌(pRCC)、胃癌、抗去卵巢前列腺癌(CRPC)和儿童脑肿瘤以外的肿瘤类型。
• 与durvalumab联合治疗除肾细胞癌和NSCLC以外的其他肿瘤类型。将优先考虑带有支持性转化/探索性机制研究包的提案，以了解MET和免疫微环境的作用和相互作用。
• 电阻分析 - 遇到+是抗性机制的替代组合研究。应由强大的科学理由和临床前数据包（或产生此类数据的建议）支持提案

Selumetinib /
AZD6244

做一个提交

MEK 1/2抑制剂

接受有限的外部资助临床研究提案。建议应得到强有力的科学依据、临床前数据包和具体假设的支持。根据项目的科学价值和核心发展规划，对项目进行相应的优先排序。我们会优先处理毒品请求。

儿科NF1-PN
在PN患者出现严重症状和需要手术前早期使用

研究探索在>3个月后停止治疗(除毒性或进展以外的原因)的患者中使用selumetinib的再治疗

辅助/新辅助与减体积手术联合使用

具体国家的现实世界证据研究

成人NF1-PN

真实世界的证据在成人人群中

研究探索组合加深反应在成人患者

具体国家研究现实世界证据研究

NF1 - 相关疾病

MPNST的治疗

NF1-NSCLC

通路相关的儿童肿瘤
神经母细胞瘤；JMML；MAPK通路驱动的儿童肿瘤

通路相关的成人实体肿瘤
仅限于有强大科学依据的正在进行的内部计划之外的组合

曲妥珠单抗deruxtecan (ds - 8201 / T-DXd)

做一个提交

HER2靶向抗体药物结合物（ADC）

HER2 + mBC

• 数据，以使不良事件管理指南和改进坚持治疗
• 关于特殊人群的有效性和安全性的数据，在命运临床试验中不充分代表
• 关于跨地域和治疗线的护理标准的真实数据

HER2低mBC

• 优化实践参数，提高识别HER2低mBC患者的可靠性和准确性
• mBC的真实世界疗效、不良事件和患者报告结果，包括在DESTINY临床试验中没有充分代表的特殊人群
• 生物标记物研究，包括循环肿瘤（ct）DNA，以探索对标准治疗和/或T-DXd的耐药机制，并确定对T-DXd有高反应的患者。

HER2+mGC

• 液体活检的病人选择和结果以及与组织活检的一致性
• 最佳测序和维持治疗的数据
• 在其他人群中的临床活动和安全性(例如，表现状态2，腹膜疾病，食管癌)

HER2通道非小细胞肺癌

• 肺癌间质性肺疾病的管理/机制及不良事件管理的优化
• HER2突变NSCLC特殊患者群体的疗效/安全性(例如:脑转移)
• 在HER2突变的NSCLC中提供更有效的患者选择的方法和验证技术

临床前研究将通过阿斯利康考虑欧洲杯微信买球开放创新门户。

Tremelimumab

做一个提交

Anti-CTLA4马伯

目前不寻求tremelimumab单独或与其他产品联合使用的肿瘤适应症提案(基于durvalumab的联合除外-请参阅durvalumab感兴趣领域的进一步信息)。对非肿瘤学适应症的建议可能会有兴趣。

Zibotentan /
ZD4054

做一个提交

内皮素受体A (ETA)拮抗剂

目前不寻求肿瘤学适应症的建议。非肿瘤适应症的建议可能会引起兴趣

Zoladex（Goserelin）

做一个提交

LHRH激动剂

目前不接受非临床的外部资助的研究计划

接受以下临床外部资助研究计划:

• 美国和日本没有考虑新的建议
• 前列腺癌早期或局部晚期疾病：与新型靶向剂的组合
• 前列腺癌转移性疾病：结合化疗，其他疗法或新型靶向剂。抗雄激素进展后测序策略和反应
• 良性妇科学
• 乳腺癌:左拉德+他莫西芬与现代化疗方案在乳腺癌早期HR+绝经前患者中的比较

品牌/物质

的作用机制

ESR -感兴趣的领域

anifrolumab

做一个提交

I型IFN受体亚基1单克隆抗体

• 对SLE病灶的研究，包括:
  • 评估狼疮的器官疾病反应(如皮肤、关节、其他)
  • 创新的以病人为中心的方法来测量疾病症状和治疗反应，包括生活质量测量
  • SLE及与SLE相关的相关共病的未满足需求高
• 关于IFN在其他疾病中的作用的机制或临床研究
  • 与SLE相关的疾病
  • 干扰素在其他免疫疾病中的作用
  • 干扰素驱动疾病超越风湿病

Benralizumab

做一个提交

Anti-IL-5Rα单克隆抗体

• 嗜酸性哮喘患者的研究:
  • 调查并确定benralizumab增强应答的预测因子
  • 了解不同T2生物标志物与benralizumab作用之间的重叠
  • 研究benralizumab以患者为中心的早期发病和临床益处
• 相关疾病状态模型的机制研究:
  • 研究benralizumab消耗嗜酸性粒细胞对气道结构/功能和细胞/分子病理的影响
  • 描述benralizumab对除嗜酸性粒细胞外的其他IL-5R表达细胞的作用和影响

• Benralizumab生命周期管理:
  • 对除哮喘外的嗜酸性粒细胞驱动疾病的真实世界研究，提供关于患者特征和疾病负担的信息
  • 除了目前赞助的发展方案未解决的哮喘以外的嗜酸性粒细胞驱动疾病的机械或临床研究

布地奈德

做一个提交

• 在提交研究计划前，请与公司工作人员联系

布地奈德/甘氨溴铵/福莫特罗FDC治疗COPD

做一个提交

ICS,喇嘛,腊八

优先事项

与恶化和/或合适的患者群体相关的研究

• 慢性阻塞性肺病CV发病率、再入院发生率和死亡率
• COPD患者加重风险、心血管事件和死亡率增加的识别/特征
• COPD患者中SABA和OCS的使用及其与病情加重、死亡率和其他情况的相关性

与临床疗效和现实效果相关的研究

• ICS或三联疗法获益于死亡率/CV事件的机制研究
• RWE证据支持COPD早期干预治疗/三联疗法
• Breztri在慢性阻塞性肺病合并各种疾病患者中的益处

与风险预测和患者解决方案相关的研究

• 用于未来事件(如恶化和死亡)风险预测的评分系统/算法
• 集成患者解决方案的数据

根据具体情况考虑——优先级低

• COPD注册机构
• 专门针对哮喘和COPD共同诊断的研究
• 三联疗法对活动水平或其他症状测量的益处
• 预测或指示临床反应的新技术，特别是成像技术

不符合策略/不优先级

• 与Breztri的H2H研究(特别是与其他固定剂量的三倍)
• 布雷兹特里的研究，160
• 布雷兹特里与哮喘
• Breztri和AIR类型研究

布地奈德/
formoterol

做一个提交

吸入类固醇/长效β 2激动剂

• 哮喘病，治疗模式，哮喘控制和哮喘加剧环境的影响，例如，二氧化碳负担
• 抗炎缓解治疗方案在季节性哮喘(花粉、病毒)中的应用及疗效
• 消炎药在紧急情况下的使用，出院协议和再入院率
• 抗炎救济与抗炎救济性与小儿群体的疗效和安全性
• 数字解决方案(如连接设备)对研究结果的影响

替塞培单抗

做一个提交

Anti-TSLP单克隆抗体

• Tezepelumab用于严重哮喘
  研究:
  • 增加目前对tslp驱动炎症的理解，超越嗜酸性/T2哮喘
  • 了解TSLP在调节上皮健康中的作用
  • 探讨TSLP在不同哮喘内生型和表型(嗜酸性粒细胞、IgE、FeNO等)中的作用。
  • 调查TSLP在不同类型呼吸恶化（如触发因素）中的作用
  • 研究替泽单抗在哮喘中的作用机制及对气道/结构功能和细胞/分子病理的影响

没有任何

做一个提交

不适用

• COPD中吸入糖皮质激素治疗反应的生物标志物
• 表征COPD pheno和/或内生型的生物标志物，受益于非ics治疗
• 了解慢性阻塞性肺病的炎症与非炎症特征(如结构变化)
• 慢性阻塞性肺病加重类型的鉴别(如感染性与非感染性)
• 早期(相对于轻度或重度)COPD的含ics治疗，以防止疾病进展
• PDE4抑制在COPD相关炎症中的作用

AZD1236

做一个提交

基质金属蛋白酶9 & 12 (MMP9,12)抑制剂

• 生殖毒理学包显示有胎儿中毒的风险。任何基于风险效益和使用适当的、高度有效的避孕措施的建议都需要评估是否纳入有生育潜力的妇女
• 肌肉骨骼综合征(MSS;关节纤维发育不良(joint fibrodyplasia))，虽然是可逆的，但在人类慢性服用其他MPP抑制剂后发现，AZD1236在12个月的临床前安全性研究中发现了高剂量的皮下纤维发育不良。当提出新的适应证和相关的治疗方案时，必须考虑到这种风险

AZD1981

做一个提交

Crth2抑制剂

• 有临床前泌尿生殖学资料，但尚未确定任何特定的风险。有生育潜力的妇女可使用高效避孕措施
• 鉴于DDI和LFT的潜在影响，应仔细选择给药方案（水平和持续时间）以及纳入/排除标准，以支持有利的风险效益
• 目前没有临床数据在12岁以下的儿科人群中使用临床资料，尽管现有的临床前数据将支持临床研究> 5年的儿科人口

AZD5904

做一个提交

髓过氧化酶(MPO)抑制剂

• 生殖毒理学包显示有胎儿中毒的风险。任何基于风险效益和使用适当的、高度有效的避孕措施的建议都需要评估是否纳入有生育潜力的妇女
• AZD5904可通过肾脏清除，因此，如果给肾功能受损的受试者服用，需要谨慎并监测药代动力学

MEDI551

做一个提交

马伯

抗cd19 B细胞消耗剂

• B细胞病因的自身免疫性疾病特别感兴趣的是神经炎症、类风湿和皮肤病学领域的自身免疫性疾病
• 公司将只提供药物(目前没有资金)

AZD1222

做一个提交

• 了解新冠病毒-19对社区总体负担、社区疾病谱和群体免疫水平的影响。
• 了解AZD1222 (COVID-19阿斯利康疫苗)疫苗接种对高危人群和脆弱人群的影响欧洲杯微信买球

我们目前不接受任何与长效抗体研究(LAAB)相关的esr

• 在提交研究计划前，请与公司工作人员联系