tremelimumab授予美国FDA治疗恶性间皮瘤的孤儿药物名称

2015年4月15日,星期三

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,美国食品药物管理局已授予抗CTLA-4单克隆抗体Tremelimumab的孤儿药物,用于治疗恶性间皮瘤。

间皮瘤是一种罕见的侵略性癌症,通常会影响肺部和腹部的内壁。间皮瘤的可用治疗非常有限,特别是对于晚期疾病患者。

“对于间皮瘤患者,由于目前不到5%的患者即使及时诊断和护理,目前只有不到5%的患者生存,因此非常需要新的治疗选择。我们的目的是迅速推进Tremelimumab作为这些患者的潜在治疗选择的发展。欧洲杯微信买球

孤儿药物名称计划为药物和生物制剂提供孤儿状态,这些孤儿的状态定义为旨在安全有效的治疗,诊断或预防稀有疾病或疾病,影响美国少于200,000人1

tremelimumab是阿斯利康及其生物制剂研究与开发部门Medimmune开发的免疫肿瘤资产的广泛管道的一部分,该部门旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。欧洲杯微信买球它是一种完全人类的单克隆抗体,它刺激免疫系统通过与蛋白质CTLA-4结合破坏癌细胞,该抗体在活化的T淋巴细胞表面表达。

除了对间皮瘤患者进行单一疗法治疗进行研究外,目前正在对Astrazeneca的抗PD-L1研究性免疫疗法(MEDI4736)组合进行tremelimumab,包括非小细胞肺癌和头部和颈部癌。欧洲杯微信买球它还与EGFR中的IRESSA(Gefitinib)联合研究了非小细胞肺癌,并与实体瘤中的MEDI6469(一种鼠OX40激动剂)一起研究。

编辑的注释

关于肿瘤学的欧洲杯微信买球阿斯利康

肿瘤学是阿斯利康(Astrazeneca)根深蒂固的遗产的治疗领域。欧洲杯微信买球对于公司的未来,它将成为可能成为第六个增长平台。我们的愿景是通过重新定义癌症治疗范例来帮助患者,并为期一天消除癌症作为死亡原因。到2020年,我们的目标是为患者带来六种新的癌症药物。

我们广泛的下一代药物渠道集中在四个主要疾病区域 - 卵巢,肺,乳腺癌和血液学癌症。这些是通过四个关键平台来定位的 - 免疫肿瘤学,癌症和抗性的遗传驱动因素,DNA损伤修复和抗体药物结合物。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球创新驱动的生物制药业务,重点介绍处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤学,感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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1美国食品和药物管理局。开发稀有疾病和状况的产品http://www.fda.gov/forindustry/developingproductsforrarediseaseaseassconditions/default.htm于2015年3月31日访问