2021年2月5日格林尼治时间07:00时
阿斯利康的茶隼III期试验欧洲杯微信买球Imfinzi(durvalumab)不符合改善总生存期(OS)的主要终点和极端的治疗方案(化疗加西妥昔单抗),一个标准的护理,1 st-line治疗的患者复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的肿瘤表达高水平的PD-L1。同时,结合Imfinzi加上tremelimumab没有说明一个操作系统“all-comer”患者受益,第二个端点。
执行副总裁戴夫•弗雷德里克森肿瘤学业务单元,说:“转移头颈部癌症是一个复杂和富有挑战性的疾病预后不良。虽然我们对这些结果感到失望,红隼III期试验的见解将推进我们的理解和应用免疫疗法在临床的发展计划。我们将继续建立在既定的好处Imfinzi在早期肺癌和小细胞肺癌,将免疫疗法治疗方案对所有病人可能受益。”
安全性和耐受性的概要文件Imfinzi作为单一疗法,结合tremelimumab符合先前的试验。数据将被共享。
HNSCC
近750000名患者被诊断出患有头颈部癌症在2020年在世界各地。1三分之二的患者在晚期诊断,最终,超过一半的复发。2、3生存中值为一个不能治愈的患者或转移复发仍是下一年。3超过90%的头部和颈部癌症开始在口腔鳞状细胞,鼻子和喉咙,被称为头颈部鳞状细胞癌。4
红隼
红隼III期试验是随机的,非盲、进行的多中心,全球试验1 st-line治疗复发或转移性HNSCC。试验测试Imfinzi或Imfinzi加上第二个免疫疗法,tremelimumab,与极端的治疗方案(西妥昔单抗与顺铂或卡铂+ 5 -氟尿嘧啶),一个标准的护理治疗。高PD-L1被定义为50%或更多的肿瘤细胞或25%或更多tumour-infiltrating免疫细胞表达PD-L1。
试验是在超过200个中心在23个国家,包括中心在美国,欧洲,南美洲和亚洲。主要终点是操作系统在高PD-L1表达患者Imfinzi单一疗法的手臂。操作系统“all-comer”患者的结合Imfinzi加上tremelimumab被测试作为一个关键二级端点。
Imfinzi
Imfinzi(durvalumab)是一个人类单克隆抗体结合PD-L1和街区的交互PD-L1 PD-1和CD80,对抗肿瘤的immune-evading战术和释放的抑制免疫反应。
Imfinzi批准在不可切除的curative-intent设置,III期非小细胞肺癌(NSCLC)在欧盟放化疗治疗之后,美国、日本、中国和许多其他国家一样,基于太平洋三期临床试验。此外,它被批准在欧盟,美国,日本和许多其他国家治疗extensive-stage小细胞肺癌(SCLC)基于里海III期试验。Imfinzi 也批准以前治疗晚期膀胱癌患者在美国和其他一些国家。
作为广泛的发展计划的一部分,Imfinzi作为单一疗法正在测试,结合其他抗癌治疗非小细胞肺癌患者,SCLC,膀胱癌,肝细胞癌(HCC),胆道癌、食道癌、胃癌和胃食管的癌症、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他固体肿瘤。
Tremelimumab
Tremelimumab是人类单克隆抗体和潜在的新的医学目标活动的细胞毒性T-lymphocyte-associated蛋白4 (CTLA-4)。Tremelimumab块CTLA-4的活动,导致T细胞的激活,启动免疫反应癌症和促进癌症细胞死亡。Tremelimumab被测试在一个临床试验项目结合ImfinziSCLC在非小细胞肺癌,膀胱癌和肝细胞癌。
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免疫疗法是一种治疗方法旨在刺激人体的免疫系统攻击肿瘤。公司的Immuno-Oncology (IO)投资组合是由免疫疗法,旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法提供新组织长期生存患者的肿瘤类型。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括Imfinzi作为单一疗法,结合tremelimumab在多个肿瘤类型、阶段的疾病,和行治疗,使用PD-L1相关生物标志物作为决策工具来定义一个病人的最佳潜在的治疗路径。此外,结合IO组合与辐射的能力,化疗,和小,来自阿斯利康的肿瘤靶向分子管道,从研究的合作伙伴,可以提供新的跨广泛的肿瘤治疗方法。欧洲杯微信买球
在头部和颈部癌症,该公司还测试monalizumab first-in-class人性化anti-NKG2A抗体,结合西妥昔单抗在INTERLINK-1三期临床试验患者复发或转移性HNSCC以前对待IO和化疗。欧洲杯微信买球阿斯利康获得肿瘤学权利从先天monalizumab制药2018年10月通过一个共同发展和商业化协议在2015年发起的。
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引用
1。世界卫生组织。2020年世界GLOBOCAN。可以在https://gco.iarc.fr/today/home。2021年1月访问。
2。Heriou,等。头部和颈部的多种癌症。MAEDICA——临床医学杂志2013;8 (1):80 - 852。
3所示。罗斯柴尔德U,等。在头部和颈部癌症免疫疗法——科学原理,当前的治疗方案和未来的发展方向。瑞士医疗工作。2018;148:w14625。
4所示。Palka K,等。更新在头部和颈部癌症的分子诊断测试。Semin杂志。2008年6月,35 (3):198 - 210。
艾德里安·坎普
公司秘书
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