15月15日07:00 BST
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天公布了STORM CHASER试验的结果，该试验评估了长效抗体(LAAB)组合药物AZD7442的安全性和有效性，用于预防最近暴露于SARS-CoV-2病毒的参与者出现症状的COVID-19。与安慰剂相比，该试验未达到暴露后预防有症状COVID-19的主要终点。
审判参与者18岁的成年人是18岁及以上的人，在过去的八天内有确认的人的案例是SARS-COV-2病毒的情况。在整体试验中，与安慰剂相比，AZD7442减少了发展症状Covid-19的风险（95％置信区间（CI）：-26,65），其在没有统计学意义（表1）。
该试验包括1121名参与者，AZD7442组与安慰剂组按2:1随机分组，AZD7442组有症状的COVID-19累积病例23例(23/749)，安慰剂组有17例(17/372)。在给药当日，所有参与者的SARS-CoV-2抗体测试均为阴性，以排除之前的感染，同时采集鼻咽拭子，随后通过RT-PCR对SARS-CoV-2进行分析以检测病毒。
鉴于寻找COVID-19治疗方法的重要性以及在大流行期间帮助解释试验结果，已进行了更多分析，并正在进行沟通(表1)。
在一项预先计划的对SARS-CoV-2 PCR阳性(可检测病毒)和PCR阴性(不可检测病毒)参与者的分析中，AZD7442与安慰剂相比，在给药时PCR阴性的参与者中，发生有症状的COVID-19的风险降低了73%(95%可信区间:27,90)。在一项事后分析中，在基线PCR阴性的参与者中，与安慰剂相比，AZD7442降低了92%的症状性COVID-19风险(95%可信区间:32,99)给药7天以上，给药7天以上增加51% (95% CI: - 71,86)。
Myron J. Levin，MD，科罗拉多大学医学院，美国和审判中的主要调查员儿科和医学教授表示：“风暴追逐者的结果表明AZD7442可用于预防症状COVID-19个人尚未感染。普通的审判将使我们在这种患者人口中更清晰。虽然Covid-19疫苗接种措施已经成功，但仍然需要对某些人口的预防和治疗方案有重大需求，包括无法接种疫苗的人或可能对接种疫苗的反应不充分的人。“
Beopharmaceuticals R＆D执行副总裁Mene Pangalos表示：“虽然该试验没有符合对症状疾病的主要终点，但在用AZD7442治疗后PCR负面参与者中的保护，我们受到鼓励。我们等待普通的预防预防审判和解决方法，我们治疗试验在预防更严重的疾病方面，了解AZD7442在防治Covid-19保护方面的潜在作用。“
AZD7442在试验中耐受良好。初步分析显示安慰剂和治疗臂的类似不良事件。
STORM CHASER的全部结果将提交给同行评审的医学杂志发表，并在即将举行的医学会议上展示。
财务考虑因素
2021年3月16日，阿斯利康欧洲杯微信买球宣布与美国政府达成一项延长协议，以2.05亿美元的价格额外供应50万剂AZD7442，条件是AZD7442获得食品和药物管理局在接触后预防方面的紧急使用授权。目前正在与美国政府讨论下一步行动。
风暴追逐者
STORM CHASER是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，评估单次300mg剂量的AZD7442与安慰剂相比，用于COVID-19暴露后预防的安全性和有效性。该试验在英国和美国的59个地点进行。1121名参与者按2:1的比例随机接受单次肌肉注射(IM)，即300mg AZD7442 (n=749)或生理盐水安慰剂(n=372)，分别进行两次单独的连续IM注射。主要疗效终点是第一例SARS-CoV-2 rt - pcr阳性的症状性疾病发生后至第183天。初步分析将在25个符合主要疗效终点定义的事件发生后30天进行。该主要分析包括截至2021年4月7日(第25次事件症状评估日期后30天)的数据和其他事件;参与者将继续随访15个月。
事后分析观察了给药后7天或更短时间内以及给药后7天以上出现COVID-19症状的pcr阴性组病例。这是基于已知的SARS-CoV-2潜伏期。给药后7天以上的病例可能是由于给药后而不是之前发生的感染。1
参与者为18岁及以上的成年人，有可能在8天内接触到实验室确诊的SARS-CoV-2病毒(有症状或无症状)，因此在登记时对他们进行了评估，认为他们具有明显的立即发展为COVID-19的风险。这些个人包括但不限于同住一个家庭的人、住在机构住所(军队住宿、宿舍等)的人、卫生保健工作者、长期护理设施工作者，以及经常密切接触的职业或工业环境中的工作者。
AZD7442.
AZD7442是两种laab - tixagevimab (AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)的组合，它们来源于SARS-CoV-2病毒感染后恢复期患者捐赠的B细胞。范德比尔特大学医学中心发现于2020年6月获批给阿欧洲杯微信买球斯利康，这种人单克隆抗体可以结合SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点2阿斯利康对其进行了优化，延长了其半衰期，减少欧洲杯微信买球了Fc受体的结合。与传统抗体相比，其半衰期延长约为其作用持久性的三倍，并可在一次使用后提供6至12个月的抗COVID-19保护。3 - 6减少的Fc受体结合旨在最大限度地减少抗体依赖性增强的风险 - 一种现象，其中病毒特异性抗体促进，而不是抑制，感染和/或疾病。7.
AZD7442目前正在其他几个COVID-19预防和治疗试验中接受测试:箴言8.在暴露前预防中有超过5000名参与者的III期试验;解决COVID-199.在门诊环境中进行III期治疗试验;以及在门诊和医院进行的合作治疗试验。AZD7442目前正在IM和静脉给药两种途径中进行评估。
AZD7442是在美国政府的支持下开发的，包括卫生和公众服务部的联邦基金;准备和应对助理秘书办公室;生物医学高级研究和开发局与国防部合作;化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室;号合同下。w911qy - 21 - 9 - 0001。
牛津大学(Oxford University)和哥伦比亚大学(Columbia University)研究人员的初步“体外”研究结果也表明，AZD7442可以中和最近出现的SARS-CoV-2病毒变体。10-14
数据发布自然7月2020年7月显示，在临床前实验中，LAAB能够阻断SARS-COV-2病毒与宿主细胞的结合并防止感染细胞和动物模型中的感染。15.
根据与Vanderbilt达成的授权协议条款，阿斯利康将按未来净销售额支付个位数的版税。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca（LSE / Sto / Nasdaq：AZN）是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于肿瘤和生物药物中的处方药的发现，开发和商业化，包括心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请访问Astrazenec欧洲杯微信买球a.com，然后在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球astrazeneca.．
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艾德里安·坎普
公司秘书
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