印度血清研究所获得阿斯利康新冠-19疫苗在印度的紧急使用许可欧洲杯微信买球

格林尼治时间2021年1月6日13:30

欧洲杯微信买球阿斯利康的COVID-19疫苗在其他五个国家获得授权

该公司继续寻求世界各地的进一步批准

欧洲杯微信买球阿斯利康COVID-19疫苗已在印度以及阿根廷、多米尼加共和国、萨尔瓦多、墨西哥和摩洛哥获得成人主动免疫接种的紧急使用许可。

临床试验表明,该疫苗在预防出现症状的COVID-19方面是安全有效的,没有出现严重病例,在第二次注射后也没有住院超过14天。

印度的批准是一个重要的里程碑,因为它将使印度和世界上许多国家的供应成为可能。欧洲杯微信买球阿斯利康与世界上最大的疫苗制造商印度血清研究所(SII)合作,向印度政府以及大量低收入和中等收入国家供应疫苗。

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示:“这些紧急使用授权将很快使数百欧洲杯微信买球万人获得疫苗,并证明我们长期以来致力于在全世界范围内广泛和公平地获得疫苗。我们希望这种有效、耐受性好且易于管理的疫苗现在将开始对这种致命病毒产生真正的影响。我们要感谢监管机构感谢他们迅速果断的行动,感谢我们的合作伙伴印度血清研究所为这一全球努力做出的重大贡献。”

印度血清研究所首席执行官Adar Poonawalla说:“印度的紧急许可证对我们所有人来说都是一个重要的里程碑。监管决定对确保全球数百万人公平获得安全、免疫原性和负担得起的疫苗表示欢迎和鼓励。2020年的大流行无论多么具有破坏性,都使公共和私营机构、卫生当局、各国政府,以及最重要的是国际社会团结起来,形成抗击病毒的抗灾阵线。尽管如此,我们要感谢各级的所有利益攸关方,他们一直支持并激励我们加强我们对人人享有健康的承诺。”

欧洲杯微信买球作为正在进行的滚动审查过程的一部分,阿斯利康已向欧洲药品管理局(EMA)提交了大量数据包,以支持其COVID-19疫苗的有条件上市许可,并将继续与EMA密切合作,在未来几周内寻求批准。欧洲杯微信买球阿斯利康还在寻求世界卫生组织的紧急用途清单,以便在这场健康危机期间,加快低收入国家获得疫苗的途径,并正在与世界各地许多其他监管机构进行滚动审查。

除了牛津大学领导的试验外,该公司正在美国进行一项大型试验,作为全球计划的一部分。牛津大学和阿斯利康总共预计将招收超过60000名参加者。另外的安全性和有效性数据将从正在进行的临床试验中继续积累。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康正在与其全球合作伙伴合作,继续在2021年在全球范围内滚动建设最多30亿剂疫苗的生产能力,目前尚待监管部门批准。疫苗可以在正常的冷藏条件下(28摄氏度/ 36-46华氏度)储存、运输和处理至少6个月,并在现有的卫生保健环境中使用。

欧洲杯微信买球阿斯利康继续与世界各国政府、多边组织和其他合作伙伴合作,以确保在大流行期间广泛、公平地获得疫苗,而不产生任何利润。

新冠病毒-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球,以前AZD1222
AZD1222是由牛津大学和它的纺纱公司CuffiTwitter共同发明的。它使用了一种复制缺陷型黑猩猩病毒载体,该载体基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,该病毒可导致黑猩猩感染,并含有SARS-CoV-2病毒棘突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,产生表面棘突蛋白,如果SARS-CoV-2病毒随后感染人体,则启动免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。

疗效的中期分析是基于牛津大学进行的英国和巴西三期试验中11636名参与者累积131例症状性感染。发表于刺胳针2020年12月8日,基于汇总分析的主要疗效终点显示疫苗为70.4%(置信区间:54.8%至80.6%)有效预防接种两剂疫苗14天后出现症状性新冠病毒-19。预防严重疾病的次要疗效终点表明,疫苗组没有严重感染或住院病例。

目前公布的安全性数据来自英国、巴西和南非的四项临床试验的2万多名参与者。刺胳针该报告证实AZD1222耐受性良好,没有证实与该疫苗相关的严重安全事件。参与者来自不同的种族和地理群体,他们健康或有稳定的潜在医疗条件。该分析提供了第一次给药后74,341人-月的随访(中位数为3.4个月)和两次给药后29,060人-月的随访(中位数为2.0个月)的安全性数据。总体报告的严重不良事件发生率,疫苗组为0.7%,对照组为0.8%。

除了牛津大学领导的项目外,阿斯利康正在美国和全球进行一项大型试验。牛津大学和阿斯利康预计将在全球招收多达600欧洲杯微信买球00名参与者。

2020年12月29日,英国药品和保健品管理局(MHRA)已授权紧急供应新冠病毒-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球用于18岁或18岁以上个人的主动免疫接种。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球阿斯利康并在Twitter@AstraZeneca上关注该公司。欧洲杯微信买球

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