4月26日2021 07:10 BST
基于Sprint期II试验的建议，其显示Selumetinib在儿童中减少肿瘤体积
欧洲杯微信买球Astazeneca和MSD的Selumetinib已被推荐用于欧盟（EU）的条件营销授权，用于治疗三年及以上三年以上的神经纤维瘤病患者（NF1）的儿科患者的症状，无法操作的PLXICEN神经纤维瘤（PN）。1
NF1是一个令人衰弱的遗传条件，影响全世界3,000人中的1个。2,3在30-50％的患有NF1的人中，肿瘤在神经护套（复合状神经纤维瘤）上发育，并导致临床问题，如毁容，电动机功能障碍，疼痛，气道功能障碍，视力障碍和膀胱/肠道功能障碍等临床问题。4, 5 - 8
欧洲药品委员会欧洲药物委员会（CHMP）基于国家癌症研究所（NCI）癌症治疗评估计划（CTEP） - 赞助Sprint Stratum 1期II试验的积极意见。结果发表在新英格兰医学杂志．8.SPRINT试验的安全性和有效性数据将提供给CHMP，作为推荐批准的条件。
该试验显示Selumetinib在用Selumetinib治疗时，Selumetinib在儿科患者中展示了66％（50例患者，确认的部分反应），当时用Selumetinib作为每次口服单药治疗。1ORR定义为患者的患者患者的百分比或部分反应肿瘤体积减少至少20％。1
戴夫·弗雷德里克森肿瘤学总裁肿瘤学总统表示：“这项建议意味着欧盟的患者更接近于接受唯一批准的神经纤维瘤病1型和手术外的治疗的一步，这不是许多人的选择耐心。生活在这种稀有遗传条件下的儿童均需要新的治疗方案来帮助解决这种疾病的影响。“
MSD研究实验室首席医务官高级副总裁兼全球临床发展负责人Roy Baynes表示：“在Sprint试验中，Selumetinib被证明可以减少这些无法操作的肿瘤的大小，这是与此生活的儿童有意义的临床进步衰弱的疾病。我们很高兴地走近欧盟这些小儿患者的这一重要治疗方案。“
Selumetinib是得到正式认可的该药物将于2020年4月在美国上市，用于治疗患有NF1和有症状的、不能手术的PN的儿科患者科斯鲁戈．7.正在进行进一步的监管意见书。NF1 PN成人患者中塞卢米替尼的临床试验，替代年龄适当的儿科患者配方，计划于今年开始。
NF1
NF1是由NF1基因中的自发性或遗传突变引起的，并且与许多症状有关，包括皮肤上和皮肤（皮肤神经纤维瘤）和皮肤色素沉着的软肿块（所谓的'咖啡馆AU Lait'Sopots）。在30-50％的人中，肿瘤在神经鞘上发育。2,4,9,10这些PN可导致临床问题，如疼痛、运动功能障碍、气道功能障碍、膀胱/肠功能障碍和畸形，并有可能转化为恶性周围神经鞘肿瘤。5-8PN在幼儿期开始发展，具有不同程度的严重程度，并且可以将预期寿命减少8至15年。6,12.
短跑
Sprint Stratum 1相I / II试验旨在评估客观反应率和对儿科患者的对患者报告和功能性结果的影响，所述小儿患者与Selumetinib单疗法治疗的NF1相关的PNS。11.本次审判由NCI CTEP赞助的，在NCI和Astrazeneca之间的合作研发协议下进行了神经纤维瘤病治疗加速计划（NTAP）的额外支持。欧洲杯微信买球
selumetinib
Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1 / 2）的抑制剂。1MEK1 / 2蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游稳压因子。MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK途径的关键组成部分，其通常在不同类型的癌症中激活。11.
Selumetinib于2019年4月获得美国FDA突破治疗指定，2019年12月和2018年2月的罕见儿科疾病指定。在2018年2月，美国孤儿药物指标。在欧盟，日本，俄罗斯，瑞士，韩国，台湾和澳大利亚获得了其他孤儿药物的孤儿药物。．
欧洲杯微信买球阿斯利康与MSD开展肿瘤学战略合作
2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc.，Kenilworth，NJ，美国和加拿大以外的MSD，宣布了全球战略肿瘤学合作，共同发展和共同商业化Lynparza.，世界上第一个PARP抑制剂，和科斯鲁戈（Selumetinib），MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈结合其他潜在的新药和单医疗。独立地，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
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该公司的重点是一些最具挑战性的癌症。它是通过持续的创新，阿斯齐拉伦卡建立了行业中最多样化的投资组合和管道之一，促进了医欧洲杯微信买球学实践的变化，改变了患者体验。
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参考文献
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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康