格林尼治时间2021年2月17日07:00
奥林匹亚阶段III试验在BRCA-突变的BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌的佐剂治疗中进行分析并提前报告
阿斯利康和默沙东的OlympiA III期临床试验欧洲杯微信买球Lynparza.将根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议进行早期初步分析和报告。
根据计划的中期分析，IDMC得出结论:该试验在侵袭性无病生存(invasive disease free survival, iDFS)的主要终点跨越了优势边界，并显示了可持续的临床相关治疗效果Lynparza.对于brca种系突变(gBRCAm)高危人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的早期乳腺癌患者，与安慰剂进行比较，建议现在进行初步分析。
此次奥林匹亚III期临床试验是由Breast International Group (BIG)、NRG Oncology、美国国家癌症研究所(NCI)、前沿科学技术研究基金会(FSTRF)、阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)合作进行的。欧洲杯微信买球1该试验由美国的NRG肿瘤公司和美国以外的阿斯利康公司赞助。欧洲杯微信买球
2020年，全球估计有230万女性被诊断出患有乳腺癌，大约5%的乳腺癌患者中发现了BRCA突变。2 - 10大约55-65％的患有BRCA1突变的女性和BRCA2突变的约45％将在70岁之前发育乳腺癌。11
Andrew Tutt是奥林匹亚III期试验的全球主席和伦敦国王学院癌症研究所教授，他说:“我们很高兴我们的全球学术和行业合作伙伴能够帮助研究遗传性乳腺癌女性的可能的个性化治疗。遗传性乳腺癌最常见的病因是乳腺癌的遗传突变BRCA1或BRCA2这些基因也可能导致疾病在比通常更早的年龄发展。奥林匹亚试验使我们能够超越使用基因测试来确定有患这种疾病风险的患者并探索潜在的Lynparza.防止这些病人的疾病复发我们期待在即将召开的医学会议上分析和展示试验的全部结果。”
肿瘤科学研发执行副总裁JoséAboselga表示：“乳腺癌仍然是全球最常见的癌症之一，尽管治疗进展，但许多高危病的患者将不幸产生复发。我们期待审查结果。“
MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官Roy Baynes表示:“基于IDMC建议，对OlympiA试验的分析可能代表了具有生殖系BRCA突变的早期高风险原发性乳腺癌患者的潜在进展。”
在其通信中，IDMC没有提出任何新的安全问题。该试验将继续评估总体生存期和远处无病生存期的关键次要终点。
早期乳腺癌
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症，估计90%的乳腺癌在早期就被诊断出来。12、13乳腺癌是最具生物多样性的肿瘤类型之一，各种因素推动其发展和进展。14在乳腺癌发展过程中发现的生物标志物极大地影响了对该疾病的科学认识。15
BRCA1和BRCA2
BRCA1和BRCA2（乳腺癌敏感性基因1/2）是人基因，其产生负责修复受损DNA的蛋白质，并在保持细胞遗传稳定性的重要作用。当突变或改变这些基因中的任何一种，使得其蛋白质产物是未进行或不能正常发挥作用，可以妥善修复DNA损伤，并且细胞变得不稳定。结果，细胞更可能发育额外的遗传改变，可以导致癌症并赋予PARP抑制剂的敏感性，包括Lynparza.．16 - 19
奥林匹亚
奥林匹亚是一项III期，双盲，平行组，安慰剂对照，多中心试验的有效性和安全性Lynparza.在gBRCAm高风险her2阴性的早期乳腺癌患者中，已经完成明确的局部治疗和新辅助或辅助化疗的患者中，片剂与安慰剂作为辅助治疗。该试验的主要终点是iDFS，其定义为从随机到第一次治疗失败(局部或远处复发或新癌症或任何原因死亡)的时间。1
NRG肿瘤学
NRG肿瘤学是一个由NCI资助的网络组织，NCI是美国国立卫生研究院的一部分。所有NCI资助的网络团体都参与了试验。NCI和阿斯利康根据合作欧洲杯微信买球研究与开发协议进行合作。
NRG肿瘤学将国家外科辅助乳房和肠道项目、放射治疗肿瘤学小组和妇科肿瘤学小组合并在一起，通过开展实践改变的多机构临床和转化研究，以改善癌症患者的生活。
大
乳房国际集团（大）是一家来自世界各地的学术乳腺癌研究小组的国际非营利组织，基于比利时布鲁塞尔。
该组织由欧洲领先的意见领袖于1999年创立，旨在解决欧洲乳腺癌研究的碎片化问题，目前代表着一个由超过55个志同道合的研究团体组成的网络，这些团体隶属于六大洲约70个国家的专科医院、研究中心和主要专家。
大型研究部分由其慈善部门提供支持，称为对乳腺癌很大，它用于与公众和捐助者互动，并为大纯粹学术乳腺癌癌症试验和研究计划筹集资金。
FSTRF
前沿科学技术研究基金会(FSTRF)是一个非营利性的研究组织，支持研究网络、制药公司和研究人员进行有科学意义的高质量临床试验。奥林匹亚试验的研究人员来自美国和苏格兰分公司。
FSTF与科学家和技术人员合作，在世界各地的800多个实验室，大学和医疗中心，在整个临床试验过程中提供全面的研究服务，包括设计，分析和报告。
通过其工作，该基金会旨在促进统计科学和实践以及数据管理技术在科学、保健和教育方面的应用。
Lynparza.
Lynparza.奥拉帕尼(olaparib)是一类一流的PARP抑制剂，也是第一个靶向治疗细胞/肿瘤中存在同源重组修复(HRR)缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的DNA损伤反应(DDR)。抑制PARPLynparza.导致结合在DNA单链断裂上的PARP的捕获，复制叉的停止，它们的崩溃和DNA双链断裂的产生以及癌症细胞的死亡。Lynparza.正在一系列parp依赖的肿瘤类型中进行测试，这些肿瘤类型在DDR通路中存在缺陷和依赖性。
Lynparza.目前，该药物已获多个国家(包括欧盟国家)批准，用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。该药物已在美国、欧盟、日本、中国和其他几个国家获批，作为brca突变晚期卵巢癌铂类化疗反应后的一线维持治疗药物。它也在美国、欧盟和日本被批准作为贝伐珠单抗的一线维持治疗，用于同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌(BRCAm和/或基因组不稳定性)患者。Lynparza.在美国、日本和其他一些国家获得批准，用于曾接受化疗的生殖系brca突变、her2阴性、转移性乳腺癌;在欧盟，这包括局部晚期乳腺癌。它还在美国、欧盟、日本和其他几个国家被批准用于gBRCAm转移性胰腺癌的治疗。Lynparza.在美国获得HRR基因突变的转移性阉割前列腺癌（BRCAM和其他HRR基因突变）和在欧盟和日本进行BRCAM转移性阉割前列腺癌。在卵巢，乳腺癌，胰腺癌和前列腺癌的几个国家正在进行监管评论。
Lynparza.该药物由阿斯利康和默沙东共同开发和商业化，已在全球用于治疗4万多名患者。欧洲杯微信买球Lynparza.拥有任何PARP抑制剂的最广泛，最先进的临床试验开发计划，AstraZeneca和MSD正在共同努力，了解它如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法，并组合在多种癌症类型中。欧洲杯微信买球Lynparza.是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础。
阿斯利康欧洲杯微信买球与默沙东肿瘤学战略合作
2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc.，Kenilworth，NJ，美国和加拿大以外的MSD，宣布了全球战略肿瘤学合作，共同发展和共同商业化Lynparza.，世界上第一个PARP抑制剂科斯鲁戈（Selumetinib），丝裂剂活化的蛋白激酶（MEK）抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈与其他有潜力的新药联合使用，或者作为单一疗法。这些公司将独立发展Lynparza.和科斯鲁戈结合各自的PD-L1和PD-1药物。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗乳腺癌
由于对乳腺癌生物学的日益增长的了解，AstraZeneca开始挑战，重新定义，目前临床范式如何为乳腺癌的分类和治疗，以为欧洲杯微信买球需要的患者提供更有效的治疗方法 - 以大胆的野心为一天消除乳腺癌作为死亡的原因。
欧洲杯微信买球阿斯利康有一个全面的投资组合，已批准和有前景的化合物在开发中，利用不同的作用机制，以解决生物多样性的乳腺癌肿瘤环境。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过基础药物继续改变hr阳性乳腺癌的治疗结果Faslodex.(fulvestrant)和Zoladex(goserelin)和下一代选择性雌激素受体降解剂(SERD)和潜在新药camizestrant (AZD9833)。PARP抑制剂,Lynparza.是一种针对遗传性BRCA突变转移性乳腺癌患者的靶向治疗方案。欧洲杯微信买球阿斯利康和默沙东继续研究Lynparza.在遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌患者中进行研究，并正在探索在这些患者疾病早期治疗的新机会。
建筑第一次获批Enhertu.阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)正在探索其在早期治疗和新乳腺癌治疗中的潜力。欧洲杯微信买球为了给三阴性乳腺癌患者提供急需的治疗方案，阿斯利康正在测试免疫疗法。三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌欧洲杯微信买球imfinzi.（Durvalumab）与其他肿瘤药物组合，包括Lynparza.和Enhertu.，评估AKT激酶抑制剂capivasertib联合化疗的潜力，并与Daiichi Sankyo合作探索trop2导向ADC datopotamab deruxtecan的潜力。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着根深蒂固的传统，并提供了快速增长的 新药组合，这些新药有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康推出了7种新药，并在开发小分子和生物制剂 。欧洲杯微信买球
通过利用六种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应，抗体药物缀合物，表观生物学和细胞疗法 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景和欧洲杯微信买球，一天，消除癌症作为死亡的原因。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球AstraZeneca．
参考文献
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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康