Imfinzi已获欧盟批准,用于不可切除的非小细胞肺癌的低频率固定剂量使用

格林尼治时间2021年1月15日07:00

新的选择将剂量从两周延长到四周,
减少就医次数,改善就医便利

欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzi(Durvalumab)已在欧盟和英国批准为额外的剂量选项,每四周为1,500毫克固定剂量,在肿瘤表达PD-L1的成人中局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)在至少1%的肿瘤细胞中,其疾病在基于铂类化学疗法(CRT)之后尚未进行。

肺癌是癌症死亡的主要原因,80-85%的肺癌患者患有非小细胞肺癌。1-3大约三分之一的患者在III期诊断,其中大多数为不可切除的肿瘤,并以治疗为目的进行治疗。3 - 5

这个新的剂量选择与批准的是一致的Imfinzi该药物可用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗,也适用于体重超过30kg的局部晚期不可切除NSCLC患者。

欧盟委员会的批准是基于几家机构的数据Imfinzi临床试验其中包括PACIFIC III期试验,该试验支持在局部晚期不可切除NSCLC中两周的基于重量的10mg/kg剂量,以及CASPIAN III期试验,该试验在ES-SCLC维持治疗期间使用四周的固定剂量。

该批准是在欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用药品委员会(CHMP)加速评估后获得的建议批准2020年12月。此CHMP建议和批准也适用于英国。

Luis Paz-Ares,医学博士,西班牙马德里10月大学医院肿瘤内科主任,里海III期试验的首席研究员,医学博士说:“减少用药频率对癌症患者很重要,目前可能与肺癌患者尤其相关,他们特别容易受到COVID-19并发症的影响。癌症患者应该能够尽可能多地专注于自己的生活,医生现在可以为他们提供更方便的剂量选择,这可以减少一半的医疗次数,并帮助避免在医疗环境中暴露于不必要的感染风险。”

盲文艺术副总统戴夫弗雷克森表示:“我们很高兴为欧洲肺癌患者提供4周的给药方案,以满足迫切需要,并帮助在大流行期间进行护理的连续性。癌症不会等待,为患者提供解决挑战大流行对他们的关心的挑战的患者。“

Imfinzi也是最近批准对美国CRT术后不可切除的III期NSCLC进行为期四周的固定剂量治疗。Imfinzi在欧盟、美国、日本、中国和其他许多国家,基于太平洋III期临床试验,该药物被批准用于CRT后不可切除的III期(局部晚期)NSCLC的治疗。此外,基于里海III期试验,该药物已在欧盟、美国、日本和世界其他许多国家获得批准,用于治疗ES-SCLC。

III期非小细胞肺癌
III期(局部晚期)NSCLC通常分为三个子类(IIIA、IIIB和IIIC),根据肿瘤局部扩散的程度和手术的可能性来定义。2III期疾病不同于癌症已扩散(转移)的IV期疾病,因为目前大多数III期患者接受治疗的目的是治愈。2,3

阶段III NSCLC代表了大约三分之一的NSCLC发病率,2015年估计,估计在中国,法国,德国,意大利,日本,西班牙,英国和美国的近200,000名患者影响了美国,仅限于美国约43,000例。4、6大多数III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。5在批准之前Imfinzi在这个环境中,几十年来,患者没有超越CRT的新治疗。7号到9号

Imfinzi
Imfinzidurvalumab是一种人类单克隆抗体,可以结合PD-L1,阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略,释放免疫反应的抑制。

Imfinzi 在美国和其他几个国家也被批准用于以前治疗过的晚期膀胱癌患者。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi目前正在进行单药治疗和联合治疗(包括与tremelimumab(一种抗ctla4单克隆抗体和潜在新药)的试验,用于治疗非小细胞肺癌、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胃和胃食道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等实体肿瘤。

欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期开发新药组合,用于治疗不同形式的肺癌,跨越不同的组织学、不同的疾病阶段、治疗路线和作用模式。

一项广泛的免疫肿瘤学(IO)发展规划侧重于无靶向基因突变的肺癌患者,这占所有肺癌患者的四分之三。10Imfinzi,一种抗pdl1抗体,正在开发用于晚期疾病患者(POSEIDON和PEARL III期试验)和早期疾病患者,包括潜在的治疗环境(MERMAID-1, MERMAID-2, AEGEAN, ADJUVANT BR.31, pacific2, pacific4, pacific5,和亚得里亚海III期试验)的单药和tremelimumab和/或化疗联合。

Imfinzi 还在开发NeoCOAST、COAST和HUDSON的II期临床试验,与包括 在内的早期管线的潜在新药相结合Enhertu(trastuzumab deruxtecan)。

欧洲杯微信买球阿斯利康在免疫疗法
免疫疗法是一种旨在刺激身体免疫系统的治疗方法,以攻击肿瘤。该公司的IO投资组合在旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法中锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca投资于使用IO方法,为肿瘤类型的新患者提供长期存活。

该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括 Imfinzi 作为一种单药疗法,并与tremelimumab联合用于多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线,并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具来确定患者的最佳潜在治疗路径。此外,将IO组合与阿斯利康肿瘤产品线和研究合作伙伴的放疗、化疗、小的靶向分子结合起来的能力,可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着根深蒂固的传统,并提供快速增长的产品组合有可能改变患者生活和公司未来的新药物。2014年至2020年期间推出了7种新药物,并有一个广泛的管道阿斯利康在肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌领域的主要发展驱动力是肿瘤领域。欧洲杯微信买球

通过利用六个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应、抗体药物偶联、表观遗传学和细胞疗法——以及通过支持个性化组合的开发,阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景,并且有一天,欧洲杯微信买球消除癌症作为死亡原因。

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欧洲杯微信买球Astrazeneca(LSE / Sto / Nasdaq:AZN)是一家全球性的科学牵头生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤,心血管,肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司欧洲杯微信买球

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参考

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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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