5月7日2021 07:00 BST
首个III期试验显示tremelimumab的总体生存获益
imfinzi plus化疗展示了无进展的生存效果，但整体生存的趋势没有达到统计学意义
POSEIDON是阿斯利康的三期临床试验欧洲杯微信买球imfinzi.（Durvalumab）加上基于铂的化学疗法或imfinzi.，Tremetimumab和化疗与化疗单独在第一次治疗阶段IV阶段（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）中。
POSEIDON最终分析的阳性高层结果显示imfinzi.与单独化疗相比，tremelimumab联合化疗的总生存期(OS)获益具有统计学意义和临床意义。与单独化疗相比，免疫联合治疗在无进展生存期(PFS)方面也有统计学上的显著改善2019年10月．该组患者接受为期16周的tremelimumab(一种抗ctla4抗体)短疗程治疗imfinzi.和标准化疗。
的imfinzi.加上化疗手臂在先前的分析中展示了PFS与化疗的统计上显着改善，但在该分析中观察到的OS趋势没有达到统计学意义。控制臂中的患者均受高达六个循环的化疗，而实验臂中的患者被高达四个循环处理。
每个组合都展示了可接受的安全性曲线，并且没有识别出新的安全信号。与Tremelimumab的组合向其提供了广泛类似的安全谱imfinzi.和化学疗法组合，并没有导致治疗的停止增加。
肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示:“我们很高兴看到POSEIDON III期试验首次证明，总体生存期获益显著且有临床意义imfinzi.加上特化疗在转移性非小细胞肺癌中的Tremetimumab。我们对安全概况特别高兴。我们已经看到鼓励在这种环境中吸收新的组合，并相信这种新方法将为高度未满足的医疗需求的患者添加进一步的选择。我们期待与监管机构讨论下一步。“
这些数据将在即将召开的医学会议上公布。
imfinzi.是唯一被批准的用于化疗后不可切除的III期NSCLC治疗目的的免疫疗法，也是基于太平洋III期试验的全球护理标准。imfinzi.在美国、欧盟、日本和世界上许多国家，基于CASPIAN III期试验，也被批准用于大范围期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。
imfinzi.在肺癌的所有阶段进一步评估，作为跨越NSCLC和SCLC的广泛免疫肿瘤学计划的一部分，以及其他肿瘤类型。
的结合imfinzi.tremelimumab正在肺癌、膀胱癌和肝癌中进行测试。
阶段IV NSCLC
肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。1患者通常在第四阶段被诊断，此时肿瘤已经扩散到肺外。2
肺癌被广泛分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中80-85%属于非小细胞肺癌。2,3在NSCLC中，患者被归类为鳞状，代表25-30％的患者，或非鳞状，最常见的类型，最常见的类型约为70-75％的NSCLC患者。2第四阶段是肺癌的最晚期，通常被称为转移性疾病。4
波塞冬
Poseidon试验是随机，开放标签，多中心，全球，第三阶段试验imfinzi.加上基于铂的化疗或Imfinzi,在1013例转移性NSCLC患者的一线治疗中，tremelimumab和化疗vs单独化疗。试验人群包括非鳞状或鳞状疾病患者和PD-L1表达水平的完整范围。POSEIDON排除了某些表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的患者。
在实验手臂中，患者接受了1500毫克的固定剂量的治疗imfinzi.有多达四个化疗周期每三周或imfinzi.和75mg的tremelimumab化疗，然后维持治疗Imfinzi,或imfinzi.还有一剂tremelimumab每四周给药一次。相比之下，对照组允许进行多达6个周期的化疗。在诱导期给予培美曲塞维持治疗的非鳞状上皮性疾病患者均被允许。
主要终点包括PFS和OSimfinzi.加上化疗臂。密钥辅助端点包括PFS和OSimfinzi.加上tremelimumab和化疗。因为两个PFS端点都满足imfinzi.加化疗和Imfinzi,Tremetimumab和化疗，预先确定的统计分析计划允许独立操作系统测试imfinzi.加上tremelimumab和化疗。该试验在18个国家的150多个中心进行，包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和南非。
imfinzi.
imfinzi.durvalumab (durvalumab)是一种人类单克隆抗体，可结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫回避策略，释放免疫反应抑制。
除了在不可切除的疗法设定的批准，III阶段NSCLC和ES-SCLC的批准imfinzi.在几个国家被批准用于以前治疗过的晚期膀胱癌患者。
作为广泛发展计划的一部分，imfinzi.正在被测试为单一治疗和与其他抗癌药物的组合，用于NSCLC，SCLC，膀胱癌，肝细胞癌，胆道癌症（一种肝癌），食管癌，胃和胃食管癌，宫颈癌，卵巢癌，子宫内膜癌和其他实体瘤。
Tremelimumab
Tremelimumab是一种人类单克隆抗体，具有靶向细胞毒性t淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)活性的潜在新药。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，促进t细胞活化，启动对癌症的免疫反应，促进癌细胞死亡。Tremelimumab正在一个临床试验项目中与imfinzi.NSCLC, SCLC，膀胱癌和肝癌。
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该公司的综合投资组合包括EGFR-TKIS等领先的肺癌药物Tagrisso（Osimertinib）和iressa.(吉非替尼)和PD-L1抑制剂imfinzi.(durvalumab);与CTLA-4抑制剂tremelimumab以及下一波创新，包括her2定向抗体药物偶联(ADC)Enhertu（trastuzumab deruxtecan）和trop2定向的adc datopotamab deruxtecan;以及新分子的管道和各种行动机制的组合。
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该公司正在进行一个全面的临床试验项目，其中包括 imfinzi. 作为单一治疗或与tremelimumab联合用于多种肿瘤类型、疾病阶段和治疗线，并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具，以确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO组合与阿斯利康肿瘤产品线及研究伙伴的放射、化疗、小靶标分子结合，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
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参考文献
1.世界卫生组织。国际癌症研究机构。肺的简报。可以在:http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf。2021年5月访问。
2.据美联社,硬饼干等．在美国社区肿瘤学环境中，无已知EGFR突变或ALK重排的非小细胞肺癌的真实一线治疗和总生存率。《公共科学图书馆•综合》．2017; 12 (6): e0178420。
3.Cheema PK,等．局部晚期不可切除非小细胞肺癌III期治疗进展的展望。咕咕叫杂志．26(1): 37-42。2019;
4. Cancer.net。肺癌 - 非小细胞：阶段。可用于：https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-mall-cell/stages。2021年5月访问。
阿德里安Kemp.
公司秘书
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