2021年4月30日22:00 BST
批准是治疗中最重要的进步
超过20年的慢性肾病
在DAPA-CKD第III期试验中，法西根展示了肾功能恶化复合，肾病疾病和心血管或肾脏死亡的复合风险的前所未有的降低
欧洲杯微信买球Astazeneca的腊肠（Dapagliflozin），葡萄糖Cotroanger 2（SGLT2）抑制剂已被批准，以降低持续估计肾小球过滤率（EGFR）下降，末期肾病（ESKD），心血管（CV）死亡风险慢性肾病（CKD）在进展的慢性肾病（CKD）中的心力衰竭（HHF）住院。
食品和药物管理局（FDA）的批准是基于DAPA-CKD期III试验的阳性结果。决定遵循优先考虑指定今年早些时候由FDA授予。
CKD是肾功能下降而定义的条件，通常与心脏病或中风的风险增加，或透析或肾移植的需要。1-3预计CKD预计将成为2040年全球死亡率的第五个主要原因。4.目前在美国，估计有3700万人有CKD。1
Dapa-CKD审判和其执行委员会的联合主席，荷兰格罗宁根Groningen大学的Hiddo L. Heerspink教授说：“基于Dapa-CKD试验的前所未有的结果，Dapagliflozin现在是第一个SGLT2抑制剂批准用于治疗慢性肾病，无论糖尿病状态如何。这种变革的里程碑为患者和医生提供了一种新的和有效的治疗选择，常常衰弱和危及生命疾病。“
Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“今天的批准是20多年来慢性肾病治疗最重要的进展。我们已经表明了令人印象深刻的疗效腊肠在2型糖尿病中，心力衰竭降低射血分数，最近，慢性肾脏疾病和我们兴高采烈，以便能够将这种药带到数百万患者中。“
DAPA-CKD试验表明腊肠，在用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的标准治疗之上，降低了肾功能恶化的相对风险，ESKD发作，或CV或肾脏死亡的风险，主要是主要的与CKD阶段2-4患者患者的安慰剂（P <0.0001）和尿白蛋白排泄升高的复合终点。在2.4岁的研究中，绝对的风险减少（Arr）在中位数时间为5.3％。腊肠与安慰剂相比，同样显着降低了任何原因的死亡的相对风险（ARR = 2.1％，P = 0.0035）。5.
探究性分析宣布 - 蒂米58阶段III试验，随机，双盲，安慰剂对照试验，以确定效果腊肠关于CV结果支持结论腊肠对于较低的CKD患者也可能有效。腊肠不推荐用于治疗患有多囊肾病或需要或近期肾病免疫抑制治疗史的患者的CKD治疗CKD，因为预计不会在这些人群中有效。
在两项试验中，安全性和耐受性腊肠与良好的药物安全性曲线一致。
在美国，腊肠表示为饮食和锻炼的辅助，以改善2型糖尿病（T2D）的成人血糖对照，并降低T2D和建立CV病或多种CV危险因素的成人HHF的风险。腊肠还表明，在具有心力衰竭（NYHA类II-IV）的成年人中降低CV死亡和HHF的风险，具有减少的射血分数（HFREF），没有T2D。
慢性肾病
CKD是由肾功能下降而定义的严重，进展条件（通过减少EGFR或肾脏损伤的标记，或至少三个月显示）3.影响全世界的8.4亿人，其中许多人仍未知道。6.CKD最常见的原因是糖尿病，高血压和肾小球炎。7.CKD与显着的患者发病率相关，并且CV事件的风险增加，例如心力衰竭（HF）和过早死亡。在其最严重的形式中，被称为ESKD，肾功能的肾功能和肾功能的恶化已经进入需要透析或肾移植的阶段。1大多数CKD患者将在达到ESKD之前从CV导致死亡。8.
DAPA-CKD.
DAPA-CKD是一家国际，多中心，随机的双盲一期III试验，旨在评估疗效的4,304名患者腊肠10毫克与安慰剂相比，CKD阶段2-4患者，尿白蛋白排泄升高，有和没有T2D。腊肠除了护理标准之外，每天给予一次。初级复合终点肾功能或死亡风险恶化（定义为EGFR的复合≥50％，来自CV或肾原因的ESKD或死亡发作）。次要终点包括第一次发生肾复合材料的时间（持续≥50％EGFR下降，ESKD或肾脏死亡），CV死亡或HHF的复合材料，以及任何原因的死亡。该审判在21个国家进行。9.审判的详细结果已发表于此新英格兰医学杂志。9.
宣布 - Timi 58
宣布 - Timi 58是Astrazene欧洲杯微信买球ca赞助，随机，双盲，多中心期III试验，旨在评估效果腊肠与安慰剂对具有CV事件风险的CV事件中的CV结果，包括多种CV风险因素或成立的CV疾病的患者，以及评估关键肾探索终点。该试验包括33个国家的882个地点的超过17,000名患者，并与来自Timi研究组（波士顿，美国）和Hadassah希伯来大学医疗中心（以色列耶路撒冷）的学术调查人员合作独立进行。审判的结果已发表在柳叶瓶。10.
腊肠
腊肠（Dapagliflozin）是一类阶级，口服一次每日SGLT2抑制剂。研究腊肠从心肺影响到预防和器官保护，因为科学继续识别心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系。对其中一个机构的损坏可能导致其他器官失败 - 为全世界的死亡原因导致导致导致死亡，包括T2D，HF和CKD。
近十年腊肠一直是一种有效的单药治疗和组合治疗的一部分，作为饮食和运动的辅助，以改善T2D成人血糖控制。在地标申报的结果之后，III期二期CV成果试验，它被T2D的成年人批准，以减少加入护理标准时HHF或CV死亡的风险。11.腊肠也是第一个SGLT2抑制剂批准用于治疗成人HFREF，没有T2D。
2020年8月，DAPA-CKD期III试验结果证明了腊肠肾功能衰竭和CKD患者的复合风险降低了肾功能衰竭和CKD的肾脏死亡的未持续减少，没有T2D与安慰剂。9.现在是第一个SGLT2抑制剂显示，在肾脏结果试验中显着提高整体存活，并提供器官保护。
Dapacare是一种强大的临床试验计划，以评估潜在的简历，肾和器官保护效益腊肠。它包括35多名患者的35多个已完成和正在进行的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。目前正在患有HF患者的患者进行评估，并在递送期III试验中具有保存的射血分数。腊肠在DAPA-MI期III阶段试验中急性心肌梗死（MI）或心脏病发作之后，在没有T2D的患者中也正在测试 - 这是一种基于指示的注册管理机构的随机对照试验。
欧洲杯微信买球Astazeneca在CVRM
心血管，肾和新陈代谢（CVRM），部分生物制药，形成了Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要增长司令。欧洲杯微信买球通过以下科学更清楚地了解心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astrazeneca正在投资于器官保护的药物组合，并通过减缓疾病进展，降低风险和解决合作生命性的改善结果。欧洲杯微信买球该公司的雄心是通过继续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程，潜在的再生器官和恢复功能，以改善全世界数百万患者的治疗方法和心血管健康。
欧洲杯微信买球
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参考
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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC