2021年1月29日格林尼治标准时间20:30
欧洲杯微信买球阿斯利康的COVID-19疫苗已在欧盟获得有条件上市许可(CMA),用于对18岁及以上人群进行主动免疫,预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。
在对该申请进行审查后,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用药品委员会(CHMP)基于对牛津大学(University of Oxford)牵头的III期项目初步分析的试验数据的流动审查数据得出了积极的意见。正在进行的临床试验将继续积累更多的疫苗安全性和有效性数据,预计将在未来几周公布。
CHMP建议使用两种剂量的新冠病毒-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球,原名AZD1222,在18岁及以上人群中每隔4至12周给药。临床试验表明,该给药方案在预防症状性新冠病毒19方面安全有效,在第二次给药后14天内无严重病例和住院。
欧洲杯微信买球阿斯利康在CMA批准跨成员国开始主动免疫接种后,正在与欧盟合作。
首席执行官帕斯卡·索里奥特(Pascal Soriot)表示:“今天的批准强调了阿斯利康的新冠病毒-19疫苗的价值,该疫苗不仅有效且耐受性好,而且易于管理,更重要的是,它可以完全欧洲杯微信买球预防严重疾病和住院。我们非常感谢牛津大学、临床试验参与者和阿斯利康的同事eir坚定不移地致力于向数百万欧洲人提供这种救命疫苗。”
牛津疫苗小组主任兼牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德教授说:“欧盟委员会的批准是我们地区扩大牛津/阿斯利康疫苗使用范围的一个重要里程碑,并进一步证明,在监管机构的严格审查后,疫苗可用于帮助保护人群免受冠状病毒大流行的影响。”欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康继续与世界各地的监管当局合作,支持他们在卫生危机期间进行的紧急供应或有条件批准滚动审查。欧洲杯微信买球阿斯利康还在寻求世界卫生组织的紧急使用清单,以加快在低收入国家获得疫苗的途径。
疫苗可以在正常的冷藏条件下(28摄氏度/36-46华氏度)储存、运输和处理至少6个月,并在现有的卫生保健环境中使用。
欧洲杯微信买球阿斯利康继续与世界各国政府、国际组织和合作者合作,以确保在大流行期间广泛、公平地获得疫苗,而不产生任何利润。
新冠病毒-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球,原名AZD1222
新冠病毒-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体,该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的削弱版本,含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。在接种疫苗后,表面刺突蛋白就会产生,一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,免疫系统就会攻击它。
CHMP的建议基于对23745名18岁及以上参与者的分析,牛津大学进行的英国和巴西三期试验累计232例有症状的新冠病毒-19感染。
迄今为止公布的安全性数据来自于在英国、巴西和南非进行的四项临床试验中登记的20000多名参与者。出版于刺胳针证实新冠病毒-19疫苗阿斯利康欧洲杯微信买球耐受性良好,未发生与疫苗相关的严重安全事件。参与者来自不同的种族和地理群体,他们身体健康或基本健康状况稳定。
除了牛津大学领导的项目外,阿斯利康正在美国和全球进行一项大型试验。牛津大学和阿斯利康预计将在全球招收多达600欧洲杯微信买球00名参与者。
阿斯利康欧洲杯微信买球新冠疫苗已在包括欧盟、一些拉美国家、印度、摩洛哥和英国在内的四大洲近40个国家获得CMA或紧急使用许可。
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康