格林尼治时间2021年1月29日15:15
欧洲杯微信买球阿斯利康的COVID-19疫苗已被推荐在欧盟(EU)获得有条件上市许可(CMA),用于对18岁及以上人群进行主动免疫,预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。
在对该申请进行审查后,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用药品委员会(CHMP)基于对牛津大学(University of Oxford)牵头的III期项目初步分析的试验数据的流动审查数据得出了积极的意见。正在进行的临床试验将继续积累更多的疫苗安全性和有效性数据,预计将在未来几周公布。
CHMP建议两剂阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球在18岁及以上的人群中,每隔4 - 12周服用一次。临床试验表明,该给药方案在预防出现症状的COVID-19方面是安全有效的,没有出现严重病例,第二次给药后未住院超过14天。
欧洲杯微信买球阿斯利康预计,欧盟将很快批准在成员国开始进行主动免疫的CMA。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说:“今天的建议强调了阿斯利康COVID-19疫苗的价值,该疫苗不仅有效、耐受性好,而且易于使用,重要的是,可以完全防止严重疾病和住院。欧洲杯微信买球我们非常感谢牛津大学、临床试验的参与者和阿斯利康的同事,感谢他们坚定不移的承诺,为数百万欧洲人提供这种救命疫苗。”欧洲杯微信买球
牛津疫苗小组主任、牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德教授说:“欧洲药品管理局的建议是我们地区扩大牛津/阿斯利康疫苗获得的一个重要里程碑,并进一步认可了在监管机构严格审查后,该疫苗可用于帮助保护人群免受冠状病毒大流行的影响。”欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康继续与世界各地的监管当局合作,支持他们在卫生危机期间进行的紧急供应或有条件批准滚动审查。欧洲杯微信买球阿斯利康还在寻求世界卫生组织的紧急使用清单,以加快在低收入国家获得疫苗的途径。
疫苗可以在正常的冷藏条件下(28摄氏度/36-46华氏度)储存、运输和处理至少6个月,并在现有的卫生保健环境中使用。
欧洲杯微信买球阿斯利康继续与世界各国政府、国际组织和合作伙伴合作,以确保在疫情期间广泛和公平地无利润获得疫苗。
阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球,以前AZD1222
阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体,该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的削弱版本,含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。在接种疫苗后,表面刺突蛋白就会产生,一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,免疫系统就会攻击它。
CHMP的建议是基于对23745名18岁及以上参与者的分析,其中232人来自英国和巴西由牛津大学进行的III期临床试验。
目前公布的安全性数据来自英国、巴西和南非四项临床试验的2万多名参与者。发表在《柳叶刀》证实,阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球耐受性良好,没有证实与疫苗相关的严重安全事件。参与者来自不同的种族和地理群体,他们都很健康或有稳定的潜在医疗条件。
除了牛津大学(Oxford University)牵头的这个项目,阿斯利康还在美国和全球开展了一项大型试验。欧洲杯微信买球牛津大学和阿斯利康预计将在全球招收多达6万名学员。欧洲杯微信买球
阿斯利康欧洲杯微信买球的新冠疫苗已经在包括一些拉美国家、印度、摩洛哥、英国在内的四大洲20个国家获得了CMA或紧急使用许可。
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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter @上关注该公司欧洲杯微信买球.
艾德里安·坎普
公司秘书
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