阿斯利康(AstraZeneca)欧洲杯微信买球在III期临床试验的初步分析中证实,对严重疾病、住院和死亡具有100%的保护作用

2021年2月3日格林尼治标准时间07:00

延长剂量间间隔,提高疗效

在第一次注射后保护超过70%

首次显示疾病传播减少了67%

来自英国、巴西和南非的III期临床试验的初步分析,发表于预印在《柳叶刀》确认阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球在首次给药后22天以上,无严重病例和住院,安全有效地预防新冠病毒-19。

结果第一次注射后,疫苗有效性为76% (CI: 59%至86%),保护作用维持到第二次。剂量间间隔为12周或以上时,疫苗有效性提高到82% (CI: 63%, 92%)。

根据英国试验中志愿者每周采集的拭子,分析还显示疫苗有可能减少病毒的无症状传播。数据显示,单次注射后PCR阳性读数减少67%(CI:49%,78%),50%(CI:38%至59%)两剂方案后,支持对病毒传播产生实质性影响。

疗效的主要分析基于17177名参与者,他们从牛津大学和阿斯利康领导的三期英国(COV002)、巴西(COV003)和南非(COV005)试验中累积了332例症状病例,比之前报告的病例多出201例。欧洲杯微信买球

生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos先生说:“这一初步分析再次证实,我们的疫苗可以预防严重疾病,并使人们免于住院。此外,延长剂量间隔不仅能提高疫苗的效力,还能让更多的人提前接种疫苗。结合减少传播的新发现,我们相信这种疫苗将对大流行产生真正的影响。”

牛津疫苗试验首席研究员、论文合著者安德鲁·波拉德教授说:“这些新数据为中期数据提供了重要的验证,这有助于英国和世界其他地方的MHRA等监管机构批准疫苗紧急使用授权。这也有助于支持疫苗接种和免疫联合委员会提出的为期12周的政策建议val说,他们正在寻找最佳的推广方法,并向我们保证,人们在接种一剂疫苗22天后会得到保护。”

数据将继续分析并与世界各地的监管机构共享,以支持他们在卫生危机期间进行的紧急供应或有条件批准的滚动审查。欧洲杯微信买球阿斯利康还在寻求世界卫生组织的紧急使用清单,以加快在低收入国家获得疫苗的途径。

疫苗可在正常冷藏条件下(两个8摄氏度/36-46华氏度)储存、运输和处理至少六个月,并在现有医疗环境下使用。

欧洲杯微信买球阿斯利康继续与世界各国政府、国际组织和合作伙伴合作,以确保在疫情期间广泛和公平地无利润获得疫苗。

COV002
COV002是一项单盲、多中心、随机、对照的II/III期试验,在英国的12390名参与者中评估AZD1222的安全性、有效性和免疫原性。迄今为止,试验参与者年龄为18岁或以上,身体健康或患有医学上稳定的慢性疾病,暴露于SARS-CoV-2病毒的风险较高。参与者接受一次或两次半剂量肌肉注射(约2.5 × 10)10病毒颗粒)或全剂量(~5x1010AZD1222或比较剂MenACWY脑膜炎球菌疫苗。在接种疫苗一年后的多个时间点抽取参与者的血液样本,并对安全性和免疫原性进行临床评估。对症状一致的疑似病例进行COVID-19 PCR病毒确认检测。此外,每周进行拭子以检测感染和评估疫苗对感染的有效性。

COV003
COV003是一项单盲、多中心、随机、对照的III期临床试验,在巴西的10300名参与者中评估AZD1222的安全性、有效性和免疫原性。迄今为止,试验参与者年龄为18岁或以上,身体健康或患有医学上稳定的慢性疾病,暴露于SARS-CoV-2病毒的风险较高。参与者随机接受两次全剂量肌肉注射(~5x10)10AZD1222或对照品的病毒颗粒),脑膜炎球菌疫苗MENAWY作为第一剂,生理盐水安慰剂作为第二剂。参与者在接种后一年内的多个时间点抽取血样并进行临床安全性和免疫原性评估。对出现相容症状的疑似病例进行v通过新冠病毒-19 PCR进行病毒学确认。

COV005
COV005是一项盲法、多中心、随机、对照的I/II期试验,在南非的2070名参与者中评估AZD1222的安全性、有效性和免疫原性。试验参与者年龄在18-65岁,无论是否携带艾滋病毒,随机接受2次5-7.5 x10剂量的AZD1222肌肉注射10病毒颗粒或生理盐水安慰剂。受试者在接种后一年内的多个时间点抽取血样并进行安全性和免疫原性的临床评估。在接种后一年内进行常规的COVID-19 PCR检测。

阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球,原名AZD1222
阿斯利康COVID-19疫苗欧洲杯微信买球它是由牛津大学和它的纺纱公司共同发明的,它使用了一种基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷黑猩猩病毒载体。这会导致黑猩猩感染,并含有SARS-CoV-2病毒棘突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面棘突蛋白,如果SARS-CoV-2病毒随后感染人体,免疫系统会启动攻击。

除了牛津大学领导的项目外,阿斯利康还在美国和全球范围内进行大规模试验。牛津大学和阿斯利康预计将在全球总共招收6欧洲杯微信买球0000名学员。

阿斯利康欧洲杯微信买球COVID-19疫苗已在包括欧盟、一些拉美国家、印度、摩洛哥和英国在内的四大洲的近50个国家获得有条件上市许可或紧急使用。

欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥,在100多个国家运营es及其创新药物在全球数百万患者中使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球

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