2021年3月25日00:45格林尼治时间
76％疫苗疗效对症状Covid-19
免受严重或危重疾病和住院治疗的100％疗效
65岁及以上参与者对有症状的COVID-19的疗效为85%
美国AZD1222中AZD1222期间III阶段试验的初步高级别结果确认了与2021年3月22日星期一宣布的预先规定的临时分析一致的疫苗疗效。
这些结果已提交给独立数据安全监控板。议定书中预先规定了主要分析，将在未来几周内对美国食品和药物管理局进行紧急使用授权的监管提交的基础。
该初步疗效分析包括32449名试验参与者中190例COVID-19症状病例的累积，这是此前宣布的中期分析的另49例。接种疫苗组和安慰剂组的参与者按2:1的比例随机分组。
主要终点是，接种间隔4周的两剂疫苗后15天或更久，疫苗预防有症状的COVID-19的有效性为76%(可信区间为68%至82%)。此外，不同年龄组的结果具有可比性，在65岁及以上的成年人中，疫苗有效性为85%(可信区间:58%至95%)。一个关键的次要终点，预防严重或危重疾病和住院，证明了100%的疗效。初步分析中观察到8例COVID-19重症病例，这些病例均属于安慰剂组。
疫苗耐受良好，并且鉴定了与疫苗有关的安全涉及。
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“初步分析与我们之前发布的中期分析一致，并证实我们的COVID-19疫苗对成年人非常有效，包括65岁及以上的人。我们期待在美国提交紧急使用授权的监管文件，并为全美数百万剂疫苗的推出做准备。”
初级分析有190例。有14个可能或可能的情况才能判断，因此案件总数和点估计可能略微波动。
欧洲杯微信买球Astazeneca还将在未来几周内提交对同行评审的发布的主要分析。
D8110C000011
这项美国III期试验名为D8110C00001，由阿斯利康牵头，由生物医学高级研究和开发局(BARDA)资助。欧洲杯微信买球美国卫生与公众服务部(HHS)负责准备和响应(ASPR)的助理部长办公室的一部分，与国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室(JPEO-CBRND)和陆军承包司令部合作，以及美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)。niaid支持的COVID-19预防网络(CoVPN)参与了试验。
D8110C00001是一款随机的双盲，安慰剂控制的多元期III试验评估AZD1222的安全性，疗效和免疫原性与安慰剂预防Covid-19，在美国，秘鲁的88名审判中心的32,449名参与者中，智利。18岁或以上的试验参与者健康或具有医学稳定的慢性疾病，并且受到暴露于SARS-COV-2病毒的风险增加，在2：1的比例中随机化，以获得两种肌肉内剂量5 x1010AZD1222病毒颗粒或生理盐水安慰剂，间隔四周。
预先指定的统计分析计划在临时分析中需要至少75例判决病例，并且在初步分析中至少有150例判决病例。
AZD1222
AZD1222是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，这种载体基于一种能导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的减弱版本，并且含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种后，表面刺突蛋白产生，一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，免疫系统就会攻击它。
2020年5月，阿斯利康欧洲杯微信买球收到了根据与美国国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室达成的协议，BARDA将为该疫苗的开发、生产和交付提供超过10亿美元的支持。III期D8110C00001试验是该资助协议的一部分。
疫苗已在六大大陆的70多个国家授予条件营销授权或紧急用途，并通过世界卫生组织授予的紧急用途列表，通过Covax设施，加速了最多142个国家的通道。
BARDA ASPR,美国卫生和公众服务部
卫生和公众服务部致力于增进和保护所有美国人的健康和福祉，提供有效的卫生和公众服务，促进医学、公共卫生和社会服务的进步。的使命ASPR.是为了拯救生命并保护美国人免受21世纪的健康安全威胁。在ASPR中，BARDA投资于创新，先进的研发，收购和制造医疗对策 - 疫苗，药物，治疗，诊断工具和应对健康安全威胁所需的非药剂产品。Astr欧洲杯微信买球aZeneca疫苗候选人是六个Barda之一是支持开发和制造，第三次巴达支持的SARS-COVD-2疫苗支持成功完成大型III期试验。了解有关Barda对Covid-19大流行反应的支持，请访问medicalcountermeasures.gov．
JPEO-CBRND
作为国防部的一部分，JPEO-CBRND通过为化学，生物，放射性和核（CBRN）威胁提供医疗对策和国防设备来保护联合力量。JPEO-CBRND的目标是使联合力量与CBRN环境不受控制地争夺和赢得。JPEO-CBRND促进了医疗解决方案的快速响应，先进的开发，制造和收购，例如疫苗，治疗和诊断，用于打击CBRN和新兴威胁，如Covid-19。了解有关JPEO-CBRND的Covid-19回复的更多信息，请访问
https://www.jpeocbrnd.osd.mil/coronavirus。
NIAID和CoVPN
CoVPN由美国国立卫生研究院(隶属于美国卫生与公众服务部)的NIAID成立，以应对全球大流行。通过CoVPN, NIAID正在利用其现有研究网络和全球伙伴的传染病和社区参与专业知识，解决对非典- cov -2病毒疫苗和抗体的迫切需求。CoVPN将致力于开发和开展研究，以确保对预防COVID-19的疫苗和抗体进行快速和彻底的评估。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca, LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球领先的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫学。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
参考文献
- Clinicaltrials.gov。一项针对成人的随机、双盲、安慰剂对照多中心III期研究，以确定AZD1222(一种非复制ChAdOx1载体疫苗)预防COVID-19的安全性、有效性和免疫原性。(在线)可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=NCT04516746&draw=2&rank=1．最后访问：2021年2月。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC