22月22日2021 07:00 GMT
79％疫苗疗效在预防症状性covid-19时
免受严重或危重疾病和住院治疗的100％疗效
种族和年龄的可比疗效结果，
在65岁及以上的参与者中患有80％的疗效
有利的反应是和整体安全性
Asta欧洲杯微信买球zeneca US期III试验AZD1222在预防严重疾病和住院治疗时，AZD1222的AZD1222的III阶段试验显示为79％的79％和100％的疗效。
这种临时安全性和疗效分析基于32,449名参与者的Covid-19症状病例。试验有2：1对安慰剂的疫苗随机化。
疫苗疗效在种族和年龄之间是一致的。值得注意的是，在65岁及以上的参与者中，疫苗疗效为80％。
疫苗是良好的耐受性，独立数据安全监测板（DSMB）确定了与疫苗有关的安全问题。DSMB对血栓形成事件的特定审查以及脑静脉血栓形成（CVST）在独立神经病学者的帮助下进行。DSMB发现没有增加血栓形成的血栓形成或事件的风险增加，其21,583名参与者接受至少一种剂量的疫苗。对CVST的特定搜索在此试验中找不到事件。
Ann Falsey, Professor of Medicine, University of Rochester School of Medicine, US, and co-lead Principal Investigator for the trial, said: “These findings reconfirm previous results observed in AZD1222 trials across all adult populations but it’s exciting to see similar efficacy results in people over 65 for the first time. This analysis validates the AstraZeneca COVID-19 vaccine as a much-needed additional vaccination option, offering confidence that adults of all ages can benefit from protection against the virus.”
Beopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“这些结果增加了越来越多的证据，表明该疫苗耐受良好且对Covid-19和所有年龄组的所有严重性有效。我们相信这种疫苗可以在保护全世界致命这种致死病毒中起着重要作用。我们正准备向美国食品和药物管理局提交这些调查结果，并在美国疫苗被授予美国紧急使用授权时，数百万剂量的卷展览。“
欧洲杯微信买球AstraZeneca将继续分析数据，并准备在未来几周内提交给美国食品和药物管理局的初步分析。同时，将在同行评审日期中提交初级分析。
在临时分析的参与者中，大约79％的白种人/白人/白种人，8％的黑人/非洲裔美国人，4％美洲原住民和4％的亚洲人，22％的参与者是西班牙裔。
约有20％的参与者为65岁，超过60％，具有与严重Covid-19的进展的风险增加相关的共同状况，例如糖尿病，严重肥胖症或心脏病。
该Astr欧洲杯微信买球aZeneca-LED的美国III阶段试验包括在四周间隔内施用两种剂量。以前的试验表明，长达12周的延长间隔表现出更大的功效，其也得到免疫原性数据的支持。该证据表明，在长度超过四周的间隔中施用第二剂量可以进一步提高疗效，加速可以获得其第一剂量的人数。
疫苗可以储存，运输和处理在正常冷藏条件下（2-8摄氏度或36-46华氏度）至少六个月，并在不需要在现有的医疗保健环境中进行制备。
欧洲杯微信买球AstraZeneca继续与世界各地的政府，多边组织和合作者进行互动，以确保在大流行期间无利润的广泛和公平地访问疫苗。
D8110C000011
由AstraZeneca领导的美国第三阶段试验，由Astrazeneca领导，并由生物医学高级研究和发展管理局欧洲杯微信买球（Barda）资助，助理助理和答复（ASPR）助理秘书处办公室，在美国卫生和人类部服务（HHS）与国防部联合方案执行办公室合作化学，生物，放射和核辩护（JPEO-CBRND）和陆军承包指挥，以及国家过敏和传染病（NIAID）的一部分美国国家健康研究院。NIAID支持的Covid-19预防网络（COVPN）参与了审判。
D8110C00001是一期随机，双盲，安慰剂控制的多期式研究，评估AZD1222的安全性，疗效和免疫原性与安慰剂预防Covid-19，在美国，秘鲁的88名审判中心的32,449名参与者中。智利。18岁或以上的试验参与者健康或具有医学稳定的慢性疾病，并且受到暴露于SARS-COV-2病毒的风险增加，在2：1的比例中随机化，以获得两种肌肉内剂量5 x1010.AZD1222的病毒颗粒或盐水排放四周相隔四周。
AZD1222
AZD1222由牛津大学及其分拆公司，Vaccitech是共同发明的。它使用基于常见感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷的黑猩猩病毒载体，其导致黑猩猩中的感染，并含有SARS-COV-2病毒刺激蛋白的遗传物质。疫苗接种后，产生表面尖峰蛋白，如果它后来感染身体，请激发免疫系统以攻击SARS-COV-2病毒。
5月20日，Astazen欧洲杯微信买球eca已收到支持在BARDA获得超过1亿美元的临近与美国国防部的化学，生物，放射性和核保的协议开发，生产和交付疫苗。第三阶段D8110C00001试验是该资金协议的一部分。
疫苗已在六大大陆的70多个国家授予条件营销授权或紧急用途，并通过世界卫生组织授予的紧急用途列表，通过Covax设施，加速了最多142个国家的通道。
Barda，Aspr，HHS
HHS致力于加强和保护所有美国人的健康和福祉，为医学，公共卫生和社会服务提供有效的健康和人类服务，促进进展。任务ASPR.是为了拯救生命并保护美国人免受21世纪的健康安全威胁。在ASPR中，Barda.投资于创新，先进的研发，收购和制造医疗对策 - 疫苗，药物，治疗，诊断工具和应对健康安全威胁所需的非药剂产品。Astr欧洲杯微信买球aZeneca疫苗候选人是六个Barda之一是支持开发和制造，第三次巴达支持的SARS-COVD-2疫苗支持成功完成大型III期试验。了解有关Barda对Covid-19大流行反应的支持，请访问MedicalCounterMeasures.gov.。
JPEO-CBRND
作为国防部的一部分，JPEO-CBRND通过为化学，生物，放射性和核（CBRN）威胁提供医疗对策和国防设备来保护联合力量。JPEO-CBRND的目标是使联合力量与CBRN环境不受控制地争夺和赢得。JPEO-CBRND促进了医疗解决方案的快速响应，先进的开发，制造和收购，例如疫苗，治疗和诊断，用于打击CBRN和新兴威胁，如Covid-19。了解有关JPEO-CBRND的Covid-19回复的更多信息，请访问https://www.jpeocbrnd.osd.mil/coronavirus.。
niasid和covpn
Covpn由美国国家卫生研究院的北欧组成，美国卫生和人类服务部的一部分，以应对全球大流行。通过Covpn，NIAID正在利用现有的研究网络和全球合作伙伴的传染病和社区参与专业知识，以解决针对SARS-COV-2病毒的疫苗和抗体的压迫需求。CoVPN将努力开发和开展研究，以确保对预防Covid-19的疫苗和抗体的快速和彻底评估。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nasdaq：AZN）是一家全球性的科学牵头生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球。
参考
1. Clinicaltrials.gov。III期随机，双盲，安慰剂控制的多中心研究，以确定AZD1222的安全性，疗效和免疫原性，无复制的Chadox1载体疫苗，用于预防Covid-19。[在线]可用：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04516746?Therm=nct04516746&Draw = 2&rank=1。最后访问：2021年2月。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC