英国夏令时2021年6月2日07:00
在年度欧洲风湿病学大会(EULAR 2021)上，一项新的对来自TULIP III期临床试验的汇总数据的回顾性分析显示，与安慰剂相比，阿尼鲁单抗在三种不同疾病的改善中均与皮疹和关节炎的改善一致。中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者。1
该分析检查了SLE中最常见的两个受影响器官域的疾病表现。2－3Anifrolumab是一种潜在的I型干扰素抑制剂。
对于皮疹，阿尼鲁单抗与安慰剂在第52周的反应率的差异是SLE疾病活动指数(SLEDAI) 13.5%，英国群岛狼疮评估组指数(BILAG) 15.5%和改良皮肤红斑狼疮疾病区域和严重程度指数(mCLASI) 15.6%。对于关节炎，SLEDAI的应答率差异为8.2%，BILAG为11.8%，关节应答率为12.6%。3.
美国俄克拉何马州医学研究基金会关节炎和临床免疫学研究项目的琼·梅里尔说:“关节炎和皮疹是狼疮中最常见和最持久的问题，经常对一个人的生活产生重大影响。”这项分析的数据的强度是，阿尼弗洛单抗被发现使用三种不同的方法观察皮疹和三种不同的治疗关节炎的方法是持续有效的。获得改善的多个方面增加了信心，阿尼弗洛单抗可能是患者的一个重要选择。”
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“在欧洲医学学会上提交的数据为阿尼弗洛单抗增加了越来越多的证据，证明了阿尼弗洛单抗具有引人注目的临床特征，有可能解决这种衰弱疾病中尚未满足的重大医疗需求。由于十多年来没有新的系统性红斑狼疮治疗方法，我们正在努力尽快推出这种新药。”
在TULIP-1和TULIP-2试验中，阿尼弗洛单抗最常报道的不良事件是上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应和带状疱疹。4 - 5
欧洲杯微信买球阿斯利康的anifrolumab治疗SLE的申请正在接受美国、欧盟和日本监管机构的审查，预计将于2021年下半年做出决定。Anifrolumab目前没有在任何国家获得批准。
系统性红斑狼疮
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，其中免疫系统攻击身体的健康组织。6它是一种慢性和复杂的疾病，具有多种临床表现，可影响许多器官，可引起一系列症状，包括疼痛、皮疹、疲劳、关节肿胀和发烧。7超过50%的SLE患者出现永久性器官损伤，这是由疾病或现有治疗引起的，加重症状并增加死亡风险。8 - 9全世界至少有500万人患有某种狼疮。10在过去的10年里，没有新的治疗SLE的方法被批准。11
郁金香-1，郁金香-2在SLE
关键的TULIP(通过干扰素途径治疗失控狼疮)III期项目包括两个试验，TULIP-1和TULIP-2该研究评估了阿尼鲁单抗与安慰剂的有效性和安全性。这两项研究都是在接受标准治疗的中度至重度自身抗体阳性SLE患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。4 - 5标准治疗包括口服皮质类固醇(OCS)、抗疟药和免疫抑制剂(甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或霉酚酸酯，称为MMF)。在接受标准治疗的两组患者中，TULIP-2在多个疗效终点优于安慰剂。在该试验中，362名符合条件的患者被随机(1:1)，每四周接受固定剂量300mg阿尼弗鲁单抗或安慰剂静脉滴注。TULIP-2通过基于bilag的复合狼疮评估(BICLA)量表来评估阿尼弗鲁单抗在降低疾病活动性方面的效果。4在tulip - 1457名符合条件的患者被随机分配(1:2:2)，在标准治疗之外，每四周接受固定剂量静脉注射150mg anifrolumab, 300mg anifrolumab或安慰剂。基于SLE应答者指数4 (SRI4)复合测量，该试验未达到其主要终点。5
在SLE中，与关键的TULIP III期项目一起，anifrolumab继续在一项长期延长III期试验中进行评估。12阿尼弗洛单抗用于系统性红斑狼疮皮下给药的二期临床试验已经完成。13此外，阿斯利康正在探索an欧洲杯微信买球ifrolumab在I型干扰素起关键作用的多种疾病中的潜力，包括狼疮肾炎、皮肤红斑狼疮和肌炎。14
EULAR的分析包括每个器官域的三种不同的疾病测量。3.
Anifrolumab
Anifrolumab是一种全人源单克隆抗体，与I型干扰素受体的亚单位1结合，阻断I型干扰素的活性。15I型干扰素如IFN-alpha, IFN-beta和IFN-kappa是参与调节狼疮炎症通路的细胞因子。16 - 17大多数成人狼疮患者I型干扰素信号增加，这是已知的与疾病活动和严重程度相关。16、18
欧洲杯微信买球2004年，阿斯利康通过与Medarex公司的独家授权和合作协议获得了anifrolumab的全球权利。Medarex于2009年被百时美施贵宝收购。
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作为生物制药公司的一部分，呼吸和免疫是阿斯利康的三个治疗领域之一，也是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是呼吸保健领域的领导者，拥有50年的历史。该公司的目标是通过专注于早期生物主导的治疗，消除可预防的哮喘发作，消除COPD作为三大死因的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。公司的早期呼吸研究主要集中在免疫机制、肺损伤、疾病中的异常细胞修复过程和神经元功能障碍等新兴科学领域。
凭借呼吸系统和免疫学领域的常见途径和潜在疾病驱动因素，阿斯利康正在跟踪从慢性肺部疾病到免疫学驱动疾病领域的科学进展。欧洲杯微信买球该公司在免疫学领域的发展集中在五个具有多种疾病潜力的中晚期特许经营，包括风湿病(包括系统性红斑狼疮)、皮肤病学、胃肠病学和系统性嗜酸性粒细胞驱动疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在呼吸与免疫学领域的目标是为全球数百万患者实现疾病的改善和持久缓解。
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参考文献
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