2020年12月22日
欧洲杯微信买球AstraZeneca和Amgen今天宣布高级结果SOURCE第三阶段试验评估潜在新药etepelumab的功效和安全性,而150名重哮喘病人则比安波
48周试验没有达到统计学上显著减少OCS日剂量的首要端点,没有哮喘控制损耗,与安慰剂相比TecelumabTezepelumab对其他效率参数的影响类似于前几例试验所观察到的效应,包括注册阶段三NAVIGATOR试验
生物药学研发执行副总裁Mene Pangalos表示:基于全部证据,包括注册NAVIGATOR第三阶段试验和APTHWAY二级b试验所显示的强制增量减值结果,我们仍然确信电磁波有可能改善对广大重哮喘病人的护理SOURCE口服Cortcosteroid哮喘的初步分析显示,试想设计可能有助于初级端点结果并期望与医学界分享结果
安全剖面测试与前几轮测试一致SOURCE试验的详细结果将在即将举行的医疗会议上介绍
欧洲杯微信买球2020年11月10日AstraZeneca和Amgen宣布NAVIGATOR第三阶段试验的正结果,它满足初级端点并显示统计意义和临床意义大量哮喘患者,包括低水平eosi
Tesepelumab潜在一流医学阻塞Homic阵列动作TSLP(TSLP),一二二欧洲杯微信买球etepelumab正由AstraZeneca协同安根开发
严重哮喘
asthma是一种异型疾病,影响估计3.39亿世界人民3,4约10%哮喘病人患重气喘4 5高剂量SOC哮喘控制药和现有生物药都可能不受控制其中一些病人可能需要使用长期OCS4-6可能导致严重的短期和长期不良效应7-9严重、不受控制哮喘削弱并可能致命,患者频繁恶化并严重限制肺功能和健康相关生活质量4 6 10因重哮喘复杂性,许多病人有不明或多重发炎驱动器,可能没有资格或很好地响应当前生物医学51112
PATHINDER临床试验程序
PATHWAY二二B试验中,PATHFINDER三级方案包括注册NAVIGATOR试验和SOURCE辅助试验213-16方案包括额外规划机械性长期安全测试
SOURCE系统是第三阶段多中心随机双盲并行分组测试48周,150名重哮喘成人病人需要持续处理,吸入cortosteroids加长效BABA并用OCS理疗1416实验期间随机接受tepelumab210mg/4周或安慰剂加理疗程,病人保留在目前开方ICS+LABA上,有或无其他哮喘控制器理疗1416
初级效果端点是从基准量下降百分数 规定OCS每日维护剂量为48周二级端点包括电磁脉冲对AAER、肺功能、哮喘控制、生活质量、工作生产率和活动缺陷的影响1416
NAVIGATOR系统是第三阶段随机双盲安眠药测试,对象为1,061名成人(18-80岁)和12-17岁有严重无控哮喘的青少年(12-17岁),他们正在接受中高剂量ICS+至少增加一种控制器药和口服cortoconeroidNAVGATOR满足主端点后加入SOC显示AAER比SOC多出52周在统计上意义重大并具有临床意义实验还满足子组病人初级端点,基线eosiople计数小于300千分数,Tesepelumab显示AAER患者口数有统计意义并具有临床意义下降AAER类似的下降观察显示,子组病人的基线eosiople计数小于每微升150个细胞131517
参加NAVIGATOR和SOURCE试验的病人有资格继续DESTINATIONTEDATERTERDASTANDTERTERTASTA18号
台比鲁马
Tesepelumab为一流人类单克隆抗体,抑制TSLP行为,TSLP为关键偶数细胞素,位居多发性级联顶端,对启动并持久过敏、eosiclicic和其他类型与严重哮喘相联的气流炎至关重要一二二TSLP发布响应与哮喘加重相关多发触发物,包括过敏素、病毒和其他气载粒子一二二TSLP表达方式在哮喘病人的气道中增加并关联到疾病严重性219阻塞TSLP可防止免疫细胞释放亲炎性细胞素,从而预防哮喘加重并改进哮喘控制219Tezepelumab行为顶部并有可能治疗广大重哮喘病人,219
欧洲杯微信买球AstraZeneca和Amgen协作
欧洲杯微信买球2020年早些时候,Amgen和AstraZeneca更新2012协作协议电磁脉冲欧洲杯微信买球两家公司在AstraZeneca支付安根中位数发明者使用费后,将继续平均分担成本和利润欧洲杯微信买球AstraZeneca继续领先开发,Amgen继续领先制造协作方方面面都受联合理事机构监督欧洲杯微信买球北美协议修改后,Amgen和AstraZeneca将联合商业化tezelumab欧洲杯微信买球安根记录美国销售量 阿斯特拉泽内卡记录加拿大销售量欧洲杯微信买球AstraZeneca在美国从tezeperuab毛利润中的份额将被确认为协作收入欧洲杯微信买球在美国和加拿大以外的所有国家中,AstraZeneca将完全商业化tezelumab欧洲杯微信买球AstraZeneca将所有非美国销售记录为产品销售并承认Amgen毛利润份额销售成本
欧洲杯微信买球AstraZeneca复元学
欧洲杯微信买球复发学和免疫学是AstraZeneca三大治疗领域之一,也是公司未来成长关键驱动器
欧洲杯微信买球ATRAZENECA是常备呼吸护理领先者,2019年5 300多万病人获得吸入生物药公司以50年遗产为基础,力求改变哮喘和青蒿素综合症的处理方式,注重早期生物引导处理方式,消除可预防哮喘攻击,并消除青蒿素综合症作为三大死因公司早期呼吸道研究侧重于新出现科学,涉及免疫机制、肺损伤和异常细胞修复过程以及疾病和神经机能失常
欧洲杯微信买球AstraZeneca以常见路径和基础疾病驱动器跨呼吸道和免疫学跟踪从慢性肺病到免疫驱动疾病区的科学公司在免疫学中日益增加的存在集中于五级中晚级多病潜力参赛区,领域包括风湿学(包括系统列普斯红花参赛)、皮肤学、肠道学和系统生态驱动疾病欧洲杯微信买球AstraZeneca对寄生虫学和免疫学的雄心是要为全世界数以百万计的病人实现疾病修改和持久恢复
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca公司(LSE/STO/Nasdaq:AZN)是一个全局性科学生物制药公司,侧重于处方药的发现、研发和商业化,主要用于治病三大治疗领域-肿瘤学、心血管学、Renal代谢学和Resportory和免疫学欧洲杯微信买球AstraZeneca基地在100多个国家运营,全世界数以百万计的病人使用创新药请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并跟踪公司Twitter@欧洲杯微信买球.
引用
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