在铂敏感复发卵巢癌中加入到Lynparza的Cediranib阶段III阶段GY004试验的更新

2020年3月12日格林尼治时间07:00

试验没有符合进展的主要终点 -
自由存活与铂金疗法

AstraZeneca and MSD Inc., Kenilworth, N.J., US (MSD: known as Merck & Co., Inc. inside the US and Canada) today announced high-level results from the Phase III GY004 trial, led by NRG Oncology and sponsored by the US National Cancer Institute (NCI), that examined primarily the efficacy and safety of the potential new medicine cediranib added toLynparza(Olaparib)与铂敏感复发卵巢癌患者的铂类化疗。卵巢癌是全世界癌症中癌症的第八最常见的死亡原因。

该试验未达到意向治疗(ITT)人群中加入cediranib后无进展生存(PFS)有统计学显著改善的主要终点Lynparza与基于铂金的化疗。Cediranib是口腔血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,其阻断支持肿瘤生长的血管的生长。

肿瘤研发执行副总裁José Baselga说:“尽管这些结果令人失望,我们仍然致力于扩大已经证明的益处Lynparza用于晚期卵巢癌患者。我们将与NRG肿瘤和NCI密切合作,审查完整的结果,为我们正在进行的研究提供信息。”

MSD研究实验室首席医学官员高级副总裁兼全球临床发展负责人Roy Baynes表示:“卵巢癌是诊断和治疗的最困难的肿瘤之一。欧洲杯微信买球AstraZeneca,MSD和我们的合作伙伴将继续探讨通过我们联合临床试验开发计划帮助患者的方法。“

GY004中观察到的安全性和耐受性曲线通常与每种药物已知的那些相一致。

NCI和NRG肿瘤将在即将召开的医学会议上公布完整的数据。

卵巢癌

卵巢癌是全世界癌症中癌症的第八最常见的死亡原因。1在2018年,诊断近30万个新病例2大约18.5万人死亡1大多数女性被诊断为先进(III阶段或IV)卵巢癌,并且具有约30%的五年存活率。3.在复发卵巢癌中治疗的主要目的是尽可能长时间延迟疾病的进展,因此增加了将化疗重新启动的时间与其相关的毒性,并保持这些患者的生活质量。4,5,6.

GY004

GY004是一项开放标签、随机、多中心的III期临床试验,用于检测潜在新药cediranib的有效性和安全性Lynparza,而Lynparza单一疗法与标准铂金患者的复发性铂敏感卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者,有或没有BRCA突变。

GY004试验由NRG肿瘤学领导,该组织由NCI资助的非营利性研究组织,与AstraZeneca合作。欧洲杯微信买球NCI是国家健康研究院的一部分。欧洲杯微信买球Astrazeneca提供了Cediranib和Lynparza通过与NCI的合作研究和开发协议来支持试验。

Lynparza

Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一类一流的PARP抑制剂,也是第一个靶向治疗细胞/肿瘤中存在同源重组修复缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的DNA损伤反应(DDR)。抑制PARPLynparza导致对DNA单链突出的PARP的诱捕,复制叉的停滞,它们的崩溃和DNA双链休息和癌细胞死亡。Lynparza在DDR途径中的一系列PARP依赖性肿瘤类型中进行了测试,具有DDR途径中的缺陷和依赖性。

Lynparza目前在73个国家批准,包括欧盟的国家,用于维持铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。它在美国,欧盟,日本,中国和其他几个国家的批准为1次维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,响应铂基化疗后,致铂型化疗。它还在58个国家/地区批准,包括美国和日本,用于种质BRCA突变,HER2阴性,转移性乳腺癌,以前用化疗治疗;在欧盟,这包括局部晚期的乳腺癌。2019年,Lynparza是另外批准用于治疗生殖系brca突变的转移性胰腺癌。其他司法管辖区对卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌的监管审查也在进行中。

Lynparza该药物由阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发和商业化,已获批用于晚期卵巢癌、转移性乳腺癌和欧洲杯微信买球胰腺癌的治疗。它已经被用于治疗全球超过3万名患者。Lynparza拥有任何PARP抑制剂的最广泛和最先进的临床试验计划,而AstraZeneca和MSD一起携手合作,以了解它如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法,并组合在多种癌症类型中。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础。

Cediranib

Cediranib是一种口腔血管内皮生长因子(VEGF)受体抑制剂,其证明了作为单疗法的疗效,并在各种癌症中组合。Cediranib在许多癌症中表现出抗肿瘤活性,包括卵巢,乳腺癌,结直肠癌,肾,肺,肉瘤和胶质母细胞瘤。Cediranib正在与...结合进行评估Lynparza在II期CONCERTO试验、II/III期GY005试验(由NCI赞助)和III期ICON9试验(由伦敦大学学院赞助)中进行了研究。

阿斯利康欧洲杯微信买球与默沙东肿瘤学战略合作

2017年7月,阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克公司(Merck & Co., Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作,共同开发和共同商业化Lynparza和潜在的新药物selumetinib, MEK抑制剂,用于多种癌症类型。共同努力,公司将会发展Lynparza和Selumetinib与其他潜在的新药和单一医疗组合。独立地,公司将发展Lynparza和Selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学

欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产,并提供了迅速增长的新药物组合,有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年至2020年间发起的六种新药,该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道,作为Astrazeneca重点关注肺,卵巢,乳腺癌和血液癌症的关键增长驾驶员。欧洲杯微信买球除了阿利安大哥的主要能力之外,欧洲杯微信买球该公司还积极追求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略,如血液学的Acerta Pharma的投资所示。

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发,阿斯利康有远见重新定义癌症治疗,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球Astrazeneca(LSE / Sto / Nyse:AZN)是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球

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参考

1.世界卫生组织。IARC。2018年Globocan 2018年。估计2018年的死亡人数。http://gco.iarc.fr/(2020年3月访问)。

2.世界卫生组织。IARC。2018年Globocan 2018.估计2018年的新案件数量。http://gco.iarc.fr/(2020年3月访问)。

3.国家癌症研究所。(2019)。癌症统计局事实:卵巢癌可用:https://seer.cancer.gov/statfacts/html/ovary.html(2020年3月访问)。

4.Gupta等人(2019)。复发性上皮性卵巢癌的维持治疗:目前的治疗方法和未来的展望-综述。卵巢研究杂志。103(2019)。https://doi.org/10.1186/s13048-019-0579-0

5.DiSilvestro et al.(2018)。复发性卵巢癌的维持治疗:准备好了吗?癌症治疗评论,69,pp.53-65。

6.美国癌症协会。(2019)。理解维持治疗。可以在:www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/understanding-maintenance-therapy(2020年3月访问)。

艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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