2020年3月6日07:00 GMT
第三阶段多瑙河试验imfinzi.（Durvalumab）和imfinzi.与标准护理(SoC)化疗相比，在不可切除的IV期(转移性)膀胱癌中加tremelimumab未能达到改善总生存期(OS)的主要终点imfinzi.在肿瘤细胞和/或肿瘤浸润性免疫细胞表达高水平(≥25%)的PD-L1的患者中，或imfinzi.不论其PD-L1表达如何，患者的Tremetimumab。
肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示:“阿斯利康仍致力于解决膀胱癌未满足的需求，并致力于通过免疫疗法改善这些患者欧洲杯微信买球的预后。这项试验的结果将为我们膀胱癌的全面III期开发计划提供信息。我们期待尼罗河III期试验在一线转移环境中的结果，我们将继续推进疾病早期患者的临床试验。”
安全性和可宽容性概况imfinzi.与tremelimumab的联合用药与之前的试验一致。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。
imfinzi.是在III期尼罗河试验中患有不可切除，局部晚期或转移性膀胱癌的患者的患者开发，也与化疗或化疗和特化学疗法组合。imfinzi.在III期尼亚加拉的膀胱癌中的早期阶段也与化疗组合，以及与Soc Bacillus Calmette-guerin免疫疗法组合的III阶层Potomac试验。
imfinzi.被批准用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的患者，此前在15个国家在包括美国的15个国家治疗含铂化疗。
膀胱癌
在2018年，在世界各地的膀胱癌中诊断了大约550,000人，并从疾病中死亡。1局部晚期和转移性膀胱癌仍然是未满足的药物需求，通常只有一个患者中的一只患者在诊断后五年。2尿检癌（UC）是最常见的膀胱癌。3.UC是全世界第10最常见的癌症和第13届癌症死亡原因。1,4PD-L1在膀胱癌患者的肿瘤和免疫细胞中广泛表达，帮助肿瘤逃避免疫系统的检测。5.
多瑙河
多瑙河是一款随机的，开放标签，多中心，全球，第III期试验，在第一线治疗中的顺铂符合条件和不合格的不可切除阶段IV（转移性）UC。试验比较imfinzi.单药治疗imfinzi.Plus Tremetimumab与顺铂和吉西他滨或卡甲蛋白和吉西他滨化疗。该试验在24个国家的220多个中心进行，包括美国，加拿大，欧洲，南美，亚洲，澳大利亚和中东的中心。
符合条件的患者包括尿素，包括肾盂，输尿管，膀胱和尿道的过渡性细胞癌。高PD-L1定义为肿瘤细胞（TC）或肿瘤浸润的免疫细胞（IC）表达膜PD-L1，如果涉及肿瘤区域的1％，或TC≥25％或IC = 100％如果IC涉及肿瘤区域的≤1％。
试验的主要终点是在治疗的高PD-L1患者中的操作系统imfinzi.单疗法和患者治疗的OSimfinzi.加上Tremelimumab无论其PD-L1状态如何。多瑙河审判涉及来自2017年5月的美国食品和药物管理局协议的批准后承诺加速了美国批准imfinzi.在先前治疗膀胱癌症的患者中。
imfinzi.
imfinzi.（Durvalumab）是与PD-L1结合的人单克隆抗体，并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。
imfinzi.在包括美国，日本，中国和欧盟在内的61个国家，在包括美国，日本，中国和欧盟的疗效范围内批准，批准了不可切除的III阶段非小细胞肺癌（NSCLC），基于III期太平洋审判。imfinzi.最近收到了第一次全球批准，在新加坡的SoC化疗结合SoC化疗的第一次全球批准广泛阶段小细胞肺癌（ES-SCLC）。
作为广泛发展计划的一部分，imfinzi.也被视为单疗法和组合，包括抗CTLA4单克隆抗体和潜在的新药，作为NSCLC，SCLC，膀胱癌，头部和颈部癌，肝癌，胆道癌症的患者的治疗，宫颈癌和其他实体瘤。
Tremelimumab.
Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药，其靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的活性。Tremetimumab阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，引发对癌症的免疫反应和培养癌细胞死亡。Tremelimumab正在与临床试验计划中进行测试imfinzi.在NSCLC，SCLC，膀胱癌，头部和颈部癌症和肝癌中。
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学方法
免疫肿瘤学（IO）是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca认为基于IO的疗法为清除大多数患者提供了改变生命变化的癌症治疗潜力。
该公司正在追求全面的临床试验计划，包括imfinzi.作为单药治疗，与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段组合，以及使用PD-L1生物标志物的阶段作为决策工具，以限定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO投资组合与辐射，化疗，来自Astrazeneca的肿瘤管道和研究合作伙伴的小型靶向分子组合的能力可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
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参考文献
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5. Magdalene J，等等。约瑟夫，等。免疫应答在膀胱癌中 - 免疫细胞群体的作用，预后因素和治疗意义。前衣架.2019; 9:1270。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康