2020年11月12日格林尼治时间07:00时
CALAVI不满足增加的主要终点的患者的比例仍然活着,自由的呼吸衰竭
CALAVI二期试验Calquence(acalabrutinib)住院患者的呼吸道症状COVID-19不符合的主要疗效端点。添加Calquence最好的支持性护理(BSC)不增加患者的比例仍然活着,自由的呼吸衰竭。没有新的安全信号Calquence观察试验。
执行副总裁Jose Baselga肿瘤学研发、说:“自今年年初以来,阿斯利康一直致力于做一切我们可以应对COVID-19,包括调查现有药物作为潜在的治疗方法。欧洲杯微信买球CALAVI试验启动基于早期临床前和临床证据Calquence可以减少hyperinflammatory免疫反应和改善临床结果的病人住院COVID-19呼吸道症状。1虽然CALAVI结果令人失望,但我们继续致力于推进科学,帮助病人这一前所未有的全球大流行期间,包括阿斯利康牛津冠状病毒疫苗临床试验和长效抗体组合。”欧洲杯微信买球
CALAVI项目由两个二期试验调查acalabrutinib +二元同步通信与BSC独自在住院患者COVID-19疾病。
安全性和耐受性的概要文件Calquence在CALAVI二期试验符合先前的试验。数据将在适当的时候。
CALAVI二期试验的结果不影响批准适应症或等待审批Calquence患者的血液癌症。
CALAVI
CALAVI二期项目由两个随机、非盲、多中心临床试验中评估的有效性和安全性Calquence二元同步通信与BSC独自在患者住院COVID-19呼吸道并发症。试验是随机的(1:1)和评估Calquence当前二元同步通信在机械通气患者住院但不是,而不是在重症监护室。主要终点测量呼吸衰竭或死亡。美国进行了试验(CALAVI我们)和多个世界各地的其他国家(CALAVI)。2、3
Calquence
Calquence(acalabrutinib)是新一代,布鲁顿的选择性抑制剂酪氨酸激酶(对)杀人案。Calquence共价结合对,杀人案从而抑制其活动。4、5在b细胞,对信号结果杀人案在激活b细胞增殖的必要途径,走私、趋化性和附着力。4
作为广泛的临床发展计划的一部分,阿斯利康和Acerta制药公司正在评估欧洲杯微信买球Calquence在20多个公司赞助的临床试验。Calquence正在开发用于治疗多种b细胞血液癌症包括慢性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤,弥漫型大b细胞淋巴瘤,Waldenstrom macroglobulinaemia,滤泡性淋巴瘤等恶性肿瘤血液疾病过程。
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欧洲杯微信买球阿斯利康(LSE / STO /纳斯达克:有)是一个全球性的,科学发现生物制药公司,专注于开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病三个治疗领域-肿瘤学、心血管、肾和新陈代谢,和呼吸和免疫学。位于剑桥,英国阿斯利康在100多个国家运作及其创欧洲杯微信买球新药物是由全世界成千上万的病人使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并遵循公司在Twitter上的@欧洲杯微信买球。
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引用
1。Roschewski M, et al。布鲁顿抑制酪氨酸激酶COVID-19患者严重。Sci Immunol。2020;5 (28)。DOI: 10.1126 / sciimmunol.abd0110。
2。ClinicalTrials.gov。Acalabrutinib学习最好的支持性护理和最好的支持性护理学科与COVID-19住院。(CALAVI我们)。NCT标识符:NCT04380688。网上。2020年10月访问。
3所示。ClinicalTrials.gov。Acalabrutinib学习最好的支持性护理和最好的支持性护理学科与COVID-19住院。(CALAVI)。NCT标识符:NCT04346199。网上。2020年10月访问。
4所示。Calquence®(acalabrutinib)处方信息。威尔明顿,德;欧洲杯微信买球阿斯利康制药公司;2019年。
5。刘张吴J, M & d Acalabrutinib (acp - 196):选择性第二代对抑制剂杀人案。中华内科杂志杂志。2016;9 (21)。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康