Trixeo Aerophere建议通过CHMP进行欧盟批准,以便维护COPD

2020年10月19日英国夏令时07:00

三联疗法的推荐基于
Ethos和Kronos期III试验的积极结果

欧洲杯微信买球Astazeneca的Trixeo大气层(Formoterol富马酸氟盐/糖甘油糖尿溴化物/果冻/果冻剂)已经推荐用于欧盟(EU)的营销授权,以进行成年患者的中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,该肺病(COPD)未被吸入的组合充分治疗皮质类固醇(IC)和长效的β2-激动剂(Laba),或Laba和长效的毒蕈碱拮抗剂的组合。

Trixeo大气层,三重组合治疗,在品牌名称下获得批准Breztri大气层在日本,中国和美国患者为COPD患者。

欧洲药物委员会的药品委员会(CHMP)欧洲药物局的积极意见对精神阶段III审判的结果Trixeo大气层显示与双联合治疗相比,中度或重度恶化率有统计学意义的降低Bevespi大气层(格罗溴铵/富马酸福莫特罗)和PT009(布地奈德/富马酸福莫特罗)超过52周。1

KRONOS III期试验的数据也支持了该批准建议。2在这两项试验中,安全性和耐受性Trixeo大气层与双重比较者的概况一致。1,2

德国基尔大学(University of Kiel)肺部医学教授Klaus Rabe表示:“预防恶化对慢性阻塞性肺病的管理至关重要,因为恶化可能造成不可逆转的损害和疾病进展。三联式治疗,Trixeeo气氛,已证明在减轻这种衰弱性疾病患者的中度或重度恶化方面有显著益处。”

Beopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“慢性阻塞性肺病现在是全球第三次死亡原因,并影响欧洲40岁以上的10名成年人中的大约一人。Trixeo大气层与双组合疗法相比,临床益处已经证明了强烈的临床益处,并将我们更接近欧洲患者提供急需的新疗法。“

COPD.

COPD是一种渐进疾病,可导致肺部阻塞气流,导致令人闷闷不乐的令人闷闷不乐。3,4,5.它影响了估计的3.84亿人6是全球第三大死亡原因。7在欧洲,40岁以上的成年人中约有10%患有慢性阻塞性肺病。8改善肺功能、减少加重和控制日常症状(如呼吸困难)是COPD治疗的重要目标。3.单个COPD加热产生对肺功能产生负面影响,9、10生活质量11并增加住院的风险。12此外,甚至导致住院治疗的一种COPD恶化会增加死亡的风险。13,14

雅典娜临床试验计划

Ethos和Kronos第III阶段试验是Astazeneca的雅典娜第三阶段III临床试验计划的一欧洲杯微信买球部分Trixeo大气层,其中包括超过15,500名患者,跨越11项试验。

ETHOS是一项随机、双盲、多中心、平行组、为期52周的III期临床试验Trixeo大气层在症状性患者中,中度至非常严重的COPD和前一年加剧的历史。主要终点是中度或严重加剧的速率。1结果发表在新英格兰医学杂志1

克罗斯是一种随机,双盲,并行组,24周,慢性给药,多中心第三阶段试验,以评估疗效和安全性Trixeo大气层在中度至非常严重COPD患者中,无论他们是否在前一年有恶化。主要终点是肺功能参数。2结果发表在《柳叶刀呼吸医学》2

Trixeo大气层

Trixeo大气层(富马酸福莫特罗/溴化格罗溴铵/布地奈德)是一种单吸入、固定剂量的富马酸福莫特罗、LABA、溴化格罗溴铵、LAMA与布地奈德、ICS的三种组合,并在加压计量吸入器中输送。

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欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸系统和免疫学中

呼吸与免疫学是阿斯利康三大治疗领域之一,是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球

在50年的传承基础上,阿斯利康已成为呼吸护理领域的领导者,包括吸欧洲杯微信买球入和生物药物。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是改变哮喘和慢性阻塞性肺病的治疗方式,通过早期生物主导治疗消除所有严重程度的可预防哮喘发作,并消除慢性阻塞性肺病作为主要死亡原因。该公司的早期呼吸研究专注于涉及免疫机制,肺部损伤和疾病异常功能障碍的异常科学的新兴科学。

随着呼吸和免疫学的常见途径和潜在的疾病司机,Astazeneca正在追随慢性肺病的科学对免疫学驱动的疾病区域。欧洲杯微信买球该公司在免疫学中不断增长的存在,专注于五个中期的阶段特许经营,具有风湿病学(包括Systemic Lupus红斑),皮肤病学,胃肠学和系统性嗜酸性嗜酸性疾病的多疾病潜力。欧洲杯微信买球Astrazeneca在免疫学的野心是在靶向免疫驱动疾病中实现疾病控制和最终临床缓解。

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参考

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2.弗格森GT,拉贝KF,马丁内斯FJ.使用共悬浮递送技术与慢性阻塞性肺病(Kronos)的双悬浮液(Kronos)进行三倍组合富马酸乳蛋白酶umarate:双盲,平行组,随机对照试验。柳叶刀respir med。2018;6:747-758。

3.金。全球诊断,管理和预防COPD的战略,慢性阻塞性肺病(金)2020年全球倡议。[在线]。可用于:http://goldcopd.org。[最后访问:2020年10月]。

Laviolette L,Laveneziana P;研究研讨会教职员。呼吸困难:多维和多学科方法。EUR RESPIR J..2014;43(6):1750-1762。

5.May SM, Li JT。慢性阻塞性肺病负担:医疗保健费用及以上。过敏哮喘赛道.2015;36(1): 4到10。

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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

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