2020年5月11日英国夏令时07:00
使用利帕扎和贝伐珠单抗治疗的患者无疾病进展的生存期为37.2个月，而单独使用贝伐珠单抗治疗的中位数为17.7个月
每两个患有晚期卵巢癌的女性中就有一个患有hrd阳性肿瘤
欧洲杯微信买球阿斯利康公司和默沙东公司(默沙东在美国和加拿大的名字是Merck & Co.， Inc.)今天宣布了这一消息Lynparza (奥拉帕尼)联合贝伐珠单抗已在美国获批用于晚期上皮性卵巢成年患者的维持治疗，对一线铂类化疗完全或部分应答，且癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关(定义为有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定)的输卵管或原发性腹膜癌患者。患者将根据fda批准的伴随诊断测试选择治疗。
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于生物标志物亚组分析三期PAOLA-1试验这表明,Lynparza联合贝伐单抗维持治疗可将疾病进展或死亡的风险降低67%(等于0.33的风险比)。添加Lynparza在hrd阳性的晚期卵巢癌患者中，贝伐单抗改善了无进展生存期(PFS)，中位数为37.2个月，而单抗治疗为17.7个月。
大约每两个晚期卵巢癌患者中就有一个是hrd阳性肿瘤。对于晚期卵巢癌患者，一线治疗的主要目的是尽可能地延缓疾病进展，以达到长期缓解。
PAOLA-1试验的首席研究员、医疗肿瘤学家、Léon Bérard中心和GINECO小组的主席伊莎贝尔·雷-科卡尔说:“卵巢癌是一种毁灭性的疾病。PAOLA-1试验中hrd阳性患者获益的幅度是有影响的。的结合Lynparza贝伐珠单抗现在为hrd阳性的晚期卵巢癌患者提供了一种新的护理标准，我期待看到它转化为临床实践。”
肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson说:“该批准代表了另一个里程碑Lynparza在卵巢癌患者中。超过3年的中位无进展生存期为更多的女性延缓这种难以治疗的疾病的复发提供了新的希望。这些结果进一步证实HRD阳性是卵巢癌的一个独特子集，HRD检测现在是诊断和定制晚期卵巢癌治疗的关键组成部分。”
MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官Roy Baynes说:“生物标志物和PARP抑制作用的理解取得了进展，从根本上改变了医生治疗这种侵袭性癌症的方式。今天基于PAOLA-1试验的批准强调了HRD检测在诊断中识别可能受益人群的重要性Lynparza联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗。”
III期PAOLA-1试验的全部结果发表在 上新英格兰医学杂志．
目前，欧盟、日本和其他国家正在进行监管审查Lynparza基于PAOLA-1试验的结果作为广泛发展计划的一部分，Lynparza在III期OlympiA试验中，正在测试作为单一疗法和跨多种肿瘤类型的联合疗法，包括作为brca种系突变高危her2阴性原发性乳腺癌患者的潜在辅助治疗。
金融方面的考虑
在批准之后Lynparza在美国，阿斯利康将从默欧洲杯微信买球沙东获得1亿美元的合作收入，预计该公司将在2020年第二季度预订。
卵巢癌
卵巢癌是世界范围内女性因癌症死亡的第八大常见原因。12018年，新增确诊病例近30万例，死亡病例约18.5万例。2大多数女性被诊断为晚期(III或IV期)卵巢癌，5年生存率约为30%。3.大约50%的卵巢癌是hrd阳性，包括BRCA1/2突变。4，5约22%的卵巢癌有BRCA1/2突变。5
对于晚期卵巢癌患者，一线治疗的主要目的是尽可能延迟疾病的进展，并维持患者的生活质量，以达到完全缓解。6、7、8、9
在美国，贝伐珠单抗于2018年获批联合化疗用于晚期卵巢癌一线治疗。在两年内，将近一半的晚期卵巢癌患者接受了这种联合治疗。10
PAOLA-1
PAOLA-1是一项双盲III期试验，用于检测药物的有效性和安全性Lynparza联合贝伐珠单抗vs.贝伐珠单抗单独作为一线维持治疗，用于对铂基化疗和贝伐珠单抗一线治疗完全或部分应答的新诊断晚期FIGO III-IV期高浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或腹膜癌患者。欧洲杯微信买球阿斯利康和默沙东公司2019年8月宣布该试验达到了PFS的主要终点。
与此同时，Myriad Genetics的myChoice CDx测试已经在美国被批准作为伴诊断Lynparza在这个新的迹象。
同源重组缺乏
HRD定义了卵巢癌的一个亚群，包括广泛的遗传异常，包括BRCA突变等。与BRCA基因突变一样，HRD干扰正常的细胞DNA修复机制，并使PARP抑制剂变得敏感，包括Lynparza．5
Lynparza
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一类一流的PARP抑制剂，也是第一个靶向治疗细胞/肿瘤中存在同源重组修复缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的DNA损伤反应(DDR)。抑制PARPLynparza导致结合在DNA单链断裂上的PARP的捕获，复制叉的停止，它们的崩溃和DNA双链断裂的产生以及癌症细胞的死亡。Lynparza正在一系列parp依赖的肿瘤类型中进行测试，这些肿瘤类型在DDR通路中存在缺陷和依赖性。
Lynparza目前，该药物已获多个国家(包括欧盟国家)批准，用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。该药物已在美国、欧盟、日本、中国和其他几个国家获批，作为brca突变晚期卵巢癌铂类化疗反应后的一线维持治疗药物。它也在美国、日本和其他一些国家获得批准，用于曾接受化疗的生殖系brca突变、her2阴性、转移性乳腺癌;在欧盟，这包括局部晚期乳腺癌。Lynparza该药物已在美国和其他几个国家获得批准，用于治疗生殖系brca突变的转移性胰腺癌。针对卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌的监管审查正在几个司法管辖区进行。
Lynparza该药物由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化，已在全球用于治疗3万多名患者。欧洲杯微信买球Lynparza阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)正在合作，以了解其作为单一疗法和在多种癌症类型中联合治疗如何影响多种PARP依赖的肿瘤。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础吗
阿斯利康欧洲杯微信买球与默沙东肿瘤学战略合作
2017年7月，阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克公司(Merck & Co.， Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作，共同开发和共同商业化Lynparza，世界上第一个PARP抑制剂Koselugo(selumetinib)，MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将会发展Lynparza和Koselugo与其他有潜力的新药联合使用，或者作为单一疗法。这些公司将独立发展Lynparza和Koselugo结合各自的PD-L1和PD-1药物。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着根深蒂固的传统，并提供快速增长的产品组合有可能改变患者生活和公司未来的新药物。在2014年至2020年期间推出了六种新药物，并有一个广泛的管道阿斯利康在肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌领域的主要发展驱动力是肿瘤领域。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力，该公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资，以加速我们战略的实施，如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
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参考文献
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https://www.nhs.uk/conditions/ovarian-cancer/treatment/(2020年3月访问)。
9.Ledermann et al.(2013)。新诊断和复发的上皮性卵巢癌:ESMO临床实践指南的诊断，治疗和随访。《肿瘤学24岁的pp.vi24-vi32。
10.欧洲杯微信买球阿斯利康数据已归档。Kantar Health, 2020年第一季度。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康