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2020年9月19日17:30英国夏令时
ADAURA在ESMO的III期试验数据加强了已证实的临床
Tagrisso治疗中枢神经系统转移瘤的活性
ADAURA III期临床试验阳性的预先探索性分析结果显示，阿斯利康的ADAURA III期临床试验阳性欧洲杯微信买球Tagrisso在早期(IB, II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗中，(osimertinib)显示了具有临床意义的中枢神经系统(CNS)无病生存率(DFS)的改善。
虽然高达30％的NSCLC患者可能会早期诊断，但潜在的治疗手术，疾病复发仍然在早期疾病中仍然是常见的。1 - 3当肿瘤扩散到大脑时，中枢神经系统复发是EGFRm NSCLC的常见并发症，这些患者的预后特别差。４－５
研究结果于2020年9月19日在欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 2020虚拟大会主席研讨会上发表(摘要#LBA1)，并与主要结果同时发表在新英格兰医学杂志．
该分析显示，较少的患者接受Tagrisso与安慰剂相比，辅助治疗组有复发事件或死亡(11%对46%)。在癌症复发的患者中，38%接受治疗的患者Tagrisso与61%服用安慰剂的患者相比，有转移性复发。Tagrisso显示中枢神经系统复发或死亡风险降低82%(基于风险比[HR]为0.18;95%置信区间[CI] 0.10-0.33;p < 0.0001)。中位CNS DFS尚未达到Tagrisso安慰剂的ARM与48.2个月。
在一项事后分析中，对18个月后观察到的脑内疾病复发的患者的估计概率Tagrisso在没有经历另一种复发类型的患者中，安慰剂对安慰剂的9％不到1％。在II期和IIIA疾病患者DFS的主要终点上，Tagrisso in the adjuvant setting reduced the risk of disease recurrence or death by 83% (HR 0.17; 95% CI 0.12-0.23; p<0.0001).
Masahiro Tsuboi，医学博士，日本国立癌症中心医院东方医院胸外科和肿瘤科主任，ADAURA III期试验的首席研究员，说:“是时候改变早期egfr突变肺癌手术后就结束治疗的观念了，因为即使在辅助化疗后复发率仍然很高。这些新的数据显示低复发率，特别是在大脑，结合显著的无病生存益处，清楚地证明了这一点Tagrisso让患者有更多的时间远离癌症。”
肿瘤研发执行副总裁José Baselga说:“一旦肺癌扩散到大脑，对患者来说后果通常是毁灭性的。我们现在看到Tagrisso扩展其已证实的疗效，在治疗进展的脑转移设置，由于其能力跨越血脑屏障。惊人的新数据表明Tagrisso防止患有早期疾病患者的脑转移的发展，并加强该药对EGFR-突变的肺癌患者真正转型性。Tagrisso应该成为辅助治疗的标准，就像世界各地的转移性疾病患者一样。”
ADAURA III期试验中CNS复发的探索性结果总结
i.在没有CNS疾病复发的情况下死亡，或在没有可评估的评估或没有基线数据的情况下在基线两次随访中死亡。
2无复发(任何部位)的死亡，或患者没有可评估的评估或没有基线数据的基线随访两次内死亡。
安全性和耐受性Tagrisso该试验与之前的转移性EGFRm NSCLC试验结果一致。所有原因导致的3级或以上不良事件发生在10%的患者中Tagrisso安慰剂ARM的ARM与调查人员评估的ARM与3％。
Tagrisso目前没有在任何国家批准佐剂．Tagrisso获得突破性治疗称号2020年7月用于以治疗为目的的完整肿瘤切除后的早期EGFRm NSCLC患者的辅助治疗。Tagrisso被批准用于局部晚期或转移性EGFRM NSCLC患者的第一线治疗，并用于治疗美国，日本，中国，欧盟和世界各国许多其他国家的当地先进或转移EGFR T790M突变阳性NSCLC。
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。6肺癌广泛分裂成NSCLC和小细胞肺癌，分为NSCLC 80-85％。7所有NSCLC患者的大多数患者被诊断出患有先进的疾病，而在诊断中患有可重症疾病的约25-30％。1 - 3
对于那些具有可重症肿瘤的人，尽管肿瘤切除和辅助化疗完全肿瘤和佐剂化疗，大多数患者最终会发生复发。8早期肺癌诊断通常仅当癌症发现对无关条件的成像时。9 - 10
在美国和欧洲，大约10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲患者患有EGFRm NSCLC。11 - 13这些患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗特别敏感，TKIs会阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。14
ADAURA
Adaura是一项随机，双盲，全球化的安慰剂控制的第三阶段试验，治疗682例IIB患者II，IIIa EGFRM NSCLC，如表明完全肿瘤切除和佐剂化疗。患者被治疗Tagrisso80mg一次每日口服片或安慰剂三年或直至疾病复发。
这项试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的20多个国家的200多家中心进行了登记。主要终点是II期和IIIA期患者的DFS，关键的次要终点是IB期、II期和IIIA期患者的DFS。数据读出原本预计在2022年。试验将继续评估总体生存率。
Tagrisso
Tagrisso（Osimertinib）是第三代不可逆的EGFR-TKI，具有针对中枢神经系统转移的临床活性。Tagrisso每日40毫克和80毫克每日口服平板电脑已获得美国，日本，中国，欧盟和全球许多国家的批准，为1号线EGFRM先进的NSCLC和EGFR T790M突变阳性高级NSCLC。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌
欧洲杯微信买球Astazeneca在后期开发中拥有综合的批准和潜在的新药物，用于治疗不同形式的肺癌，跨越不同组织学，几个疾病，治疗线和行动方式。
欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过批准的药物，解决EGFRm肿瘤患者作为疾病的遗传驱动因素未得到满足的需求iressa.(吉非替尼)和Tagrisso以及正在进行的III期试验LAURA、NeoADAURA和flura2。
欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于通过正在进行的第二阶段试验萨凡纳和果园来解决肿瘤抵抗机制Tagrisso与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib联合，以及其他潜在的新药。
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康