在Egfr-突变肺癌患者的辅助治疗患者的辅助治疗后,Tagrisso第III期Adaura试验将在促进疗效的疗效效果之后进行粘扰

10月10日2020年1月18日18:00 BST

这份声明包含内部消息


adaura是EGFR抑制剂在统计上显示的第一个全球试验
肺癌辅助治疗的显着和临床有意义的益处

提交监管机构的计划已经在进行中


adaura第三阶段试验Tagrisso.(Osimertinib)在阶段IB,II和IIIA表皮生长因子受体突变(EGFRM)非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗中,在独立数据监测的推荐之后,将在早期未结合完全肿瘤切除术后未粘连委员会(IDMC)基于其确定压倒性效能。

Encology R&D执行副总裁JoséAboselga表示:“我们受到了提出的推荐,以解释第三阶段adaura审判早于预期的审判,并且在早期EGFR-突变的非小型患者中对这些前所未有的结果非常兴奋。细胞肺癌。肺癌是一种毁灭性的诊断,并且第一次EGFR靶向药物现在可以提供治愈的希望。“

III期Adaura试验的主要终点是无病生存(DFS)。Tagrisso.在长达三年的治疗期间与安慰剂进行了评估。该试验将继续评估总生存期的次要终点。在与阿斯利康的沟通中,IDMC没有提出任何新的安欧洲杯微信买球全问题。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。

肺癌

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,占所有癌症死亡的五分之一,超过乳房,前列腺和结肠直肠癌。1肺癌广泛分裂成NSCLC和小细胞肺癌,分为NSCLC 80-85%。2大约10-15%的美国和欧洲的NSCLC患者,亚洲的30-40%的患者有EGFRM NSCLC。3,4,5.这些患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗特别敏感,TKIs会阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。根据阿斯利康的估计欧洲杯微信买球,超过60%的非小细胞肺癌患者被诊断为早期(I-III期)疾病。

ADAURA

ADAURA是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的III期临床试验,对682例IB期、II期、IIIA期EGFRm NSCLC患者进行辅助治疗,包括肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗。在实验手臂中,病人接受治疗Tagrisso.80mg,每日一次,口服3年或直至疾病复发。这项试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的20多个国家的200多家中心进行了登记。主要终点是DFS;数据读出最初预计在2022年。

Tagrisso.

Tagrisso.(奥西替尼)是第三代、不可逆的EGFR- tki,旨在抑制EGFR致敏和EGFR t790m耐药突变,对中枢神经系统转移瘤具有临床活性。Tagrisso.40毫克和80毫克每日一次口服平板电脑现在已经得到了80个国家的认可,包括美国、日本、中国和欧盟,1 st-line EGFRm先进的非小细胞肺癌,在87个国家,包括美国,日本,中国和欧盟,患者2 nd-line使用EGFR T790M mutation-positive晚期非小细胞肺癌。Tagrisso.在局部先进的不可切除的环境(Laura)中也是在局部先进的不可切除的环境(Laura)中,与转移设置中的化疗(Flaura2)组合,并具有潜在的新药,以解决对EGFR-TKIS(萨凡纳,果园)的抵抗力。

欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌

欧洲杯微信买球Astazeneca在后期开发中拥有综合的批准和潜在的新药物,用于治疗不同形式的肺癌,跨越不同组织学,几个疾病,治疗线和行动方式。我们的目标是解决EGFRM肿瘤患者作为疾病遗传驱动程序的未满足需求,该疾病的遗传驱动程序发生在美国和欧盟的NSCLC患者的10-15%和亚洲的NSCLC患者中有30-40%的药物iressa.(Gefitinib)和Tagrisso.,其持续的第三阶段试验adaura,劳拉和佛罗里达州。3, 6 - 7

我们还致力于通过正在进行的第二阶段试验萨米娜和果园来解决肿瘤的抵抗机制Tagrisso.与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib联合,以及其他潜在的新药。Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种her2导向的抗体药物结合物,用于转移性非鳞状her2过表达或her2突变的NSCLC,包括与其他抗癌治疗联合的试验。

一项广泛的晚期免疫肿瘤规划重点关注无靶向基因突变的肺癌患者,这占所有肺癌患者的四分之三。8.Imfinzi,抗PDL1抗体,正在开发用于晚期疾病的患者(III期试验Poseidon和Pearl),以及患者早期疾病的患者,包括潜在的治疗环境(第II期试验Aegean,佐剂BR.31,Pacific-2,Pacific-4,Pacific-5和亚得里亚人)既是单药治疗,也与Tremelimumab和/或化疗组合。Imfinzi同时,NeoCOAST、COAST和HUDSON也在进行II期联合试验,与处于早期阶段的潜在新药进行联合。

欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中

欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产,并提供了迅速增长的新药物组合,有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年至2020年间发起的六种新药,该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道,作为Astrazeneca重点关注肺,卵巢,乳腺癌和血液癌症的关键增长驾驶员。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力之外,该欧洲杯微信买球公司还积极追求创新的伙伴关系和投资,以加快提供我们的战略,如血液学的投资所示。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸系统。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问astrazenec欧洲杯微信买球a网站,并在Twitter @AstraZeneca上关注该公司。

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参考

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8. Pakkala,S等人。肺癌的个性化治疗:引人注目的目标。JCI洞察力。2018; 3(15):E120858。

阿德里安Kemp.
公司秘书
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