2020年10月20日07:00 BST
史无前例的结果显示，在ADAURA III期试验中，Tagrisso治疗降低了80%的疾病复发或死亡风险
欧洲杯微信买球Astazeneca的Tagrisso(osimertinib)已收到接受其补充新药应用程序(sNDA)和也被授予优先审查在美国患者的辅助治疗早期(IB II和iii a)表皮生长因子receptor-mutated (EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)与治疗肿瘤完整切除后的意图。
虽然多达30%的非小细胞肺癌患者及早诊断有潜在的治疗手术,在早期复发仍然是常见疾病和IB将近一半的患者诊断阶段,超过四分之三的病人诊断在iii a阶段,经验在五年内复发。1 - 4
美国食品和药物管理局(FDA)对那些通过证明安全性或有效性改善、预防严重病情或提高患者依从性而对现有选择提供显著改进的药物申请给予优先审查。处方药使用者收费法日期，FDA监管决定的行动日期，是2021年第一季度。
宣兵副总统戴夫弗雷德里克森说：“早期egfr突变肺癌患者在手术和辅助化疗后仍有相当大的复发风险，新的靶向治疗方案对于改善这些患者的预后至关重要。这种快速审查强调了前所未有的无病生存惠益Tagrisso我们将继续与FDA合作，尽快为患者提供这种改变实践的治疗方法。”
SNDA基于Adaura期III试验的结果Tagrisso在II和IIIA阶段EGFRM NSCLC患者的初级分析群体中展示了统计上显着且临床上有意义的改善，也是IIIA EGFRM NSCLC的初级分析群体，以及在IB-IIIA疾病的患者的整体试验中，是一个关键的中学端点。
在4月2020年4月在美国，独立数据监测委员会(Independent Data Monitoring Committee)根据其确定的压倒性疗效，建议将该试验提前两年公开。研究人员和患者继续参与试验，对治疗仍一无所知。ADAURA试验的结果在美国临床肿瘤学会ASCO20虚拟科学计划的全体会议上发表2020年5月并最近发表在新英格兰医学杂志．
Tagrisso在这个环境中获得了突破治疗指定2020年7月．Tagrisso在美国、日本、中国、欧盟和世界其他许多国家，该公司被批准用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗，以及局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的治疗。
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。5肺癌广泛分裂成NSCLC和小细胞肺癌，分为NSCLC 80-85％。6所有NSCLC患者的大多数患者被诊断出患有先进的疾病，而在诊断中患有可重症疾病的约25-30％。1－3
对于那些具有可重症肿瘤的人，尽管肿瘤切除和辅助化疗完全肿瘤和佐剂化疗，大多数患者最终会发生复发。4早期肺癌诊断通常仅当癌症发现对无关条件的成像时。7 - 8
在美国和欧洲，约有10-15%的NSCLC患者，以及30-40%的亚洲患者患有EGFRm NSCLC。9 - 11这些患者对使用egfr -酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗特别敏感，TKIs可以阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。12
ADAURA
Adaura是一项随机，双盲，全球化的安慰剂控制的第三阶段试验，治疗682例IIB患者II，IIIa EGFRM NSCLC，如表明完全肿瘤切除和佐剂化疗。患者被治疗Tagrisso80mg一次每日口服片或安慰剂三年或直至疾病复发。
该审判在20多个国家/地区，包括美国，在欧洲，南美，亚洲和中东地区的200多个中心的审判。初级终点是阶段II和IIIa患者的DFS，并且关键的辅助端点是阶段IB，II和IIIA患者的DFS。2022年最初预期的数据读数。该试验将继续评估整体生存。
Tagrisso
Tagrisso（Osimertinib）是第三代不可逆的EGFR-TKI，具有针对中枢神经系统转移的临床活性。Tagrisso每日40毫克和80毫克每日口服平板电脑已获得美国，日本，中国，欧盟和全球许多国家的批准，为1号线EGFRM先进的NSCLC和EGFR T790M突变阳性高级NSCLC。
欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球Astazeneca在后期开发中拥有综合的批准和潜在的新药物，用于治疗不同形式的肺癌，跨越不同组织学，几个疾病，治疗线和行动方式。
欧洲杯微信买球AstraZeneca旨在解决EGFRM肿瘤患者作为批准药物遗传驱动程序的患者的未满足需求iressa.(吉非替尼)和Tagrisso以及正在进行的LAURA、NeoADAURA和FLAURA2 III期试验。
欧洲杯微信买球阿斯利康致力于通过正在进行的SAVANNAH和ORCHARD II期试验来解决耐药性的肿瘤机制Tagrisso与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib以及其他潜在的新药联合应用。
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欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年至2020年间发起的七种新药，该公司致力于推进肿瘤的一系列小分子和生物学管道，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键成长驾驶员。欧洲杯微信买球
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康