用于预防和治疗COVID-19的单克隆抗体联合I期临床试验启动

2020年8月25日07:00英国夏令时


在AZD7442的审判给予第一参与者评估安全性，耐受性和组合的药代动力学

第一个参与者已给予在AZD7442，在发展两种单克隆抗体（mAb）为COVID-19的预防和治疗相结合的I期临床试验。

经审讯，被称为NCT04507256，将评估AZD7442的安全性，耐受性和药代动力学。1该试验将包括多达英国48倍健康的参与者年龄在18岁至55岁，由美国国防高级研究计划局（DARPA）资助，（巴尔达）美国国防部部和生物医学高级研究与发展管理局的一部分在卫生和人类服务的美国能源部助理部长防备和应对办公室的一部分。

生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“该试验是我们预防或治疗COVID-19单克隆抗体组合开发的一个重要里程碑。这种抗体的组合，加上我们专有的半衰期延长技术，有可能提高使用的有效性和持久性，并降低病毒耐药性的可能性。”

是否应AZD7442证明被容忍，必须在试用良好的安全性，阿斯利康公司将发展成更大的后期二期和三期临床试验，以评价其疗效作为对COVID-19潜在的预防和治疗方法。欧洲杯微信买球

在实验室中合成，单克隆抗体的目的是模拟天然抗体。治疗必须给予作为人们接触到病毒预防性选项，治疗和预防中已经被病毒感染的患者疾病进展的潜力。

AZD7442.

AZD7442是从恢复期患者SARS-CoV的-2感染衍生两种mAb的结合。该单克隆抗体由范德比尔特大学医学中心发现，并于2020年6月授权给阿斯利康。阿斯利康对该单克隆抗体进行了优化，延长了半衰期，减少了Fc欧洲杯微信买球受体结合。半衰期延长的单克隆抗体应能提供至少6个月的COVID-19保护。2-5在最近的一次自然发表后，这些单克隆抗体在临床前被证明可以阻断SARS-CoV-2病毒与宿主细胞的结合，并在细胞和动物疾病模型中防止感染。6.

NCT04507256

NCT04507256是第一阶段，在人力，随机，双盲，安慰剂对照，和剂量递增研究，旨在探讨健康参与者AZD7442的安全性，耐受性和药代动力学第一次。1读出的数据在2020年下半年的预期。

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参考文献

  1. Clinicaltrials.gov。NCT04507256。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04507256?term=NCT04507256&draw=2&rank=1
  2. 罗比，G.J.，等人，一种新颖的研究性的Fc修饰的人源化单克隆抗体，莫维珠单抗-YTE，在健康成人的延长的半衰期。Antimicrob Chemother代理，2013年57（12）：第6147-53。
  3. 格里芬，熔点等人，安全性，耐受性，药代动力学和的MEDI8897，呼吸道合胞病毒融合前F-靶向单克隆抗体具有延长的半衰期，在健康的成年人。Antimicrob Chemother代理，2017年61（3）。
  4. Yu X.Q, et al.， MEDI4893，一种实验性延长半衰期的抗金黄色葡萄球菌α毒素人单克隆抗体，在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学。抗微生物剂化学，2017。61(1)。
  5. Domachowske，J.B。，等人，安全性，耐受和MEDI8897的药代动力学，一个延长的半衰期的单剂量呼吸道合胞病毒融合前F-靶向单克隆抗体给药作为单剂量给健康的早产儿。儿科杂志传染病杂志Ĵ，2018 37（9）：第886-892。
  6. Zost SJ等。有效地中和人类抗体是块SARS-COV-2受体结合，保护动物。自然。2020 DOI：10.1038 / s41586-020-2548-6

艾德里安·坎普
公司秘书
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