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2020年9月20日5:30BST
Lynparza是唯一全方位演示PARP抑制器
向量剖析抗前列腺癌
欧洲杯微信买球Profound第三阶段实验的最终结果显示AstraZeneca和MSDLynparza显示总体生存量(OS)相对于enzalutide或abriaterone方面有统计意义并具有临床意义改善的男子中BRCA1/2或ATM基因变异,即同质复构基因变异子群
病人先用新荷尔蒙代理处理法(即NHA处理法)enzalutamide和abri前列腺癌是男性第二大常见癌症类型,估计2018年全世界新诊断病人130万一号约20-30%MCRPC人有HRR基因突变2
关键二级端点OSLynparza将死亡风险降低31%对enzalutamide或abraterone95%置信区间 0.50-0.970.0175OS中值为19.1个月Lynparza+14.7个月enzalutamide或abraterone,尽管66%接受NHA处理的男子已经过境接受使用Lynparza后疾病演化
探索分析还显示,用HRR基因突变的男性总体测试群OS非统计化显著提高(BRCA1/2、ATM12、CDK12和11个HRRM基因),将死亡风险降低21%Lynparzaenzalutamide或abri95%CI0.611.03OS中值17.3个月对14.0个月
Johann de Bono是Profound第三阶段试验的主要调查员之一,癌症研究所药开发主管和皇家MarsdenNHS基金会信托基金说: "Lynparza显出跨关键端点的重大临床益惠,最终总体生存结果增强潜力改变对受转移抗前列腺癌的男子的治疗标准Profound实验显示Lynparza前列腺癌精度医学新时代可发挥重要作用, 带入量级定向治疗
José Basterga执行副总裁Occology研发说 : “ 这些结果帮助改变某些患前列腺癌的男性的治疗面貌,这些前列腺癌总体生存很难实现。Lynparza唯一PARP抑制器证明总体生存比enzalutamide或abraterone使用BRCA或aTM变异我们期待着继续带Lynparza向世界各地的这些病人提供。”
高级副总裁兼全球临床开发主管MSD研究实验室首席医学官Roy Baynes表示:“Profound试验是第一个使用分子生物标志测试确定某些患转移抗前列腺癌的男子的治疗选项的正面第三阶段试验。这些结果进一步证明基因组测试对HRR基因变异的重要性,识别高危病人群并帮助医生作出治疗决策这些结果显示潜力Lynparza向量剖析抗前列腺癌病人 某些HRR变异
Profound第三阶段实验的最后OS结果于9月20日星期日在2020年欧洲医学肿瘤学学会虚拟大会期间总统座谈会上发布并同时发布新英格兰医学杂志.
OS结果汇总
OS数据截取日期为2020年3月20日
20%最常见的不良事件为贫血(50%)、恶心(43%)、疲劳/失眠(42%)、食欲下降(31%)、腹泻(21%)和呕吐(20%)。最常用3级AEs为贫血(23%)、恶心(2%)、疲劳/失眠(3%)、食欲下降(2%)和腹泻(1%)。20%的病人上Lynparza因 AEs中止处理
Profound第三阶段试验2019年8月达到主端显示LynparzaBRCA1/2或ATM基因人无线递增生存大有改善,并达到RPFS总体人口关键二级端点,这是HRRm基础美国2020年5月批准.欧盟和其他国家正在进行监管审查
欧洲杯微信买球AstraZeneca和MSD正在探索更多前列腺癌试验,包括正在进行的Propel第三阶段试验测试Lynparza一线医学使用MCRPC并用abraterone单对abraterone数据预测2021年
模拟剖析抗前列腺癌
前列腺癌与高死亡率相关联一号前列腺癌开发常受雄性荷尔蒙驱动3mCRPC患者前列腺癌增长并传播到身体其他部分,尽管使用安卓分治法阻塞男性性激素作用3约10-20%前列腺癌患者5年内会开发CPC,其中至少84%的人在CPC诊断时会转移4在所有未接受CRPC诊断的男子中,33%可能在两年内开发适应45年生存率低,延长生存率仍然是关键处理目标4
HRR基因变异
HRR基因允许精确修复正常细胞中的破损脱氧核糖核酸5,6HRR缺陷表示脱氧核糖核酸无法修复并可能导致正常细胞死亡6癌症细胞不同,HRR路径突变导致细胞异常生长并致癌6HRD是PARP抑制器有据可查的目标,如PARP抑制器Lynparza.PARP抑制器阻塞脱氧核糖核酸修复机制6
分解
分解测试未来多中心 随机公开标签 阶段三测试效果安全Lynparzaenzalutamide或abriaterone患者先入为主NHA处理方法(biraterone或enzalutamide)并有匹配肿瘤突变的BRCA1/2/ATM或HRR路径中12个基因之一
实验设计分析两组HRM基因的病人:初级端点是RPFS变异BRCA1/2或ATM基因并发Lynparza显示临床益惠,对HRRM基因患者总体测试数进行了正式分析(BRCA1/2、ATM、CDK12和11其他HRRM基因!键二级端点)
Lynparza
Lynparza优先级PARP抑制器和首选定向处理法,以阻塞缺损细胞/图层中的脱氧核糖核酸响应,如BRCA1和/或BRCA2变异反PARP使用Lynparza导致PARP嵌入DNA单层拆解、阻塞复制叉子、折叠和生成DNA双层拆解和癌症细胞死亡Lynparza正在测试各种依赖PARP的肿瘤类型,这些类型在解甲返乡路径上有缺陷和依存性
Lynparza若干国家,包括欧盟国家,目前批准对白金敏感复发卵巢癌进行维护处理在美国、欧盟、日本、中国和数个其他国家被批准为BRCA变换高级卵巢癌一线维护处理并被美国批准为一线维护处理bevaizumab对同质重编缺损-阳性子宫癌Lynparza美日等数国批准BRCA子素改换HER2负向性转移性乳腺癌在欧盟,这包括局部高级乳癌并获美国和数个其他国家批准处理子线BRCA改型异向全景癌Lynparza美国批准HRR基因变换抑制前列腺癌若干国家正在对卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌进行规范审查。
Lynparza欧洲杯微信买球由AstraZeneca和MSD联合开发并商业化Lynparza欧洲杯微信买球PARP最广最高级临床实验开发程序,AstraZeneca和MSD正在合作理解它如何会影响多位PARP依赖肿瘤单治并组合多类癌症Lynparza欧洲杯微信买球基础AstraZeneca行业引导组合 潜在新药
欧洲杯微信买球AstraZeneca和MSD战略肿瘤协作
欧洲杯微信买球2017年7月,AstraZeneca和Merck公司、Kenilworth公司、NJ公司和美国宣布全球战略肿瘤协作共同开发并共同商业化Lynparza世界首例PARP抑制器科斯卢哥sumetinib,MEK抑制器,多重癌症类型公司协同开发Lynparza并科斯卢哥并用其他潜在新药和单片处理独立开发公司Lynparza并科斯卢哥结合各自的PD-L1和PD-1药
欧洲杯微信买球straZeneca肿瘤学
欧洲杯微信买球AstraZeneca有根深蒂固的肿瘤遗产,提供快速增长组合新药有可能改变病人生活和公司未来2014至2020年推出7种新药并铺设宽广管道欧洲杯微信买球小分子和生物开发公司致力于推进肿瘤学,作为AstraZeneca关键生长驱动器,侧重于肺癌、卵巢癌、乳癌和血癌
欧洲杯微信买球AstraZeneca通过利用四种科学平台-Immunio-Oncology、Tumour驱动器和抗药性-并倡导个性化组合开发-ActiveZeneca目光重新定义癌症治疗并有一天消除癌症致死
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca公司(LSE/STO/NYSE:AZN)是一个全局性科学生物制药公司,侧重于处方药的发现、研发和商业化,主要用于治病三大治疗领域-肿瘤学、心血管学、Renal代谢学和Restistria欧洲杯微信买球AstraZeneca基地在100多个国家运营,全世界数以百万计的病人使用创新药请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并跟踪公司Twitter@欧洲杯微信买球.
引用
开工布雷等2018年2018年全球癌症统计:GLOBOCAN估计全世界185个国家的36例癌症发病率和死亡率CA:《癌症诊断杂志》第68(6)页,第394-424页
二叉Mateo,J等(2015年)。DNA修复缺陷和olaparib前列腺癌新英格兰医学杂志,373(18)pp.1697-1708
3级癌症.Net2019年向量剖析抗前列腺癌处理
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5级Li等(2008).同声重编脱氧核糖核酸修复 和脱氧核糖核酸耐受细胞研究18(1),pp.99-113
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