2020年6月1日07:00 BST
在这种情况下，仅在III期试验中证明患者受益的PARP抑制剂
欧洲杯微信买球美国新泽西州肯尼尔沃思（Astrazeneca and MSD Inc.）Lynparza（Olaparib）已建议在欧盟（EU）进行营销授权，以对种系BRCA-Mutated（GBRCAM）转移性胰腺癌患者进行第一线维护治疗。
欧洲药品局（EMA）的人类使用委员会（CHMP）基于III期Polo试验的结果的积极意见，该审判发表在新英格兰医学杂志。
审判表明LynparzaGBRCAM转移性胰腺癌患者的时间几乎翻了一番，而没有疾病进展或死亡为7.4个月的中位数，而安慰剂中的时间为3.8个月。的安全性和耐受性概况Lynparza在Polo试验中，与以前的试验一致。
肿瘤学研发执行副总裁何塞·巴塞尔加（JoséBaselga）表示：“在过去的几十年中，晚期胰腺癌患者的治疗进展有限。现在，我们接近将第一种靶向药物引入欧盟晚期胰腺癌的某些生物标志物患者。”
MSD Research Laboratories首席医学官，全球临床发展高级副总裁兼负责人Roy Baynes表示：“胰腺癌的诊断是毁灭性的，我们致力于研究旨在改变患者预后的研究。Polo第三期试验表明，Lynparza某些晚期胰腺癌患者的延长时间没有疾病进展 - 我们希望我们能够尽快将这种治疗带给欧盟患者。”
CHMP建议用于维护治疗Lynparza对于患有胰腺转移性腺癌的成年患者BRCA1/2突变患者，在一线化学疗法方案中至少进行了16周的白金治疗后，未在16周的铂治疗后进展。
Lynparza是在美国批准以及其他几个国家作为基于III期Polo试验的GBRCAM转移性胰腺癌患者的第一线维护治疗，并在欧盟和其他司法管辖区进行了持续的监管审查。
Lynparza曾是最近在美国批准对于具有同源重组修复（HRR）基因 - 突变转移性cast割前列腺癌的患者。它是也在美国批准作为贝伐单抗的第一线维护治疗，用于同源重组缺乏（HRD）阳性晚期卵巢癌的患者。
胰腺癌
胰腺癌是一种致命的癌症，具有很高的未满足医疗需求。该疾病的生存率最低。1在全球范围内，胰腺癌是最常见的癌症，是癌症死亡的第七个主要原因。2,32018年，全球大约有460,000个新案件。3由于通常没有症状，或者症状在早期阶段可能是非特异性的，因此最常见于无法治愈的阶段被诊断出来。4,5
当疾病转移时，诊断出约80％的胰腺癌患者，此时平均生存率不到一年。6尽管治疗方面取得了进步，但在过去的几十年中，诊断和治疗方面几乎没有改善。7当前的治疗是手术（大约只有10-20％的患者符合条件），化学疗法和放射疗法，突出了对更有效治疗选择的至关重要的未满足医疗需求。8
马球
Polo是III期随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验Lynparza平板电脑（每天两次）作为维护单药治疗与安慰剂。该试验随机分配了154例GBRCAM转移性胰腺癌患者，其疾病尚未在一条基于铂金的化学疗法上进展。患者被随机分别（3：2）接受Lynparza或安慰剂直到疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS），关键的次要终点包括总生存期，第二次疾病进展的时间，总体反应率和与健康相关的生活质量。
BRCA突变
BRCA1和BRCA2（乳腺癌易感基因1/2）是人类基因，它们产生负责修复受损DNA的蛋白质，并在维持细胞的遗传稳定性方面起重要作用。当这些基因中的任何一个被突变或改变时，以使其蛋白产物不能制造或无法正常工作，则可能无法正确修复DNA损伤，并且细胞变得不稳定。结果，细胞更有可能产生可能导致癌症的其他遗传改变。
Lynparza
Lynparza（Olaparib）是一流的PARP抑制剂，也是阻止具有同源重组修复缺乏的细胞/肿瘤中DNA损伤反应（DDR）的第一种靶向治疗方法，例如BRCA1和/或BRCA2中的突变。抑制PARPLynparza导致PARP被捕获到DNA单链断裂，复制叉的停滞，它们的崩溃以及DNA双链断裂的产生和癌细胞死亡的产生。Lynparza正在以DDR途径中具有缺陷和依赖性的一系列PARP依赖性肿瘤类型进行测试。
Lynparza目前在包括欧盟的许多国家（包括欧盟）的许多国家 /地区批准了对铂敏感复发的卵巢癌的维护治疗。它在美国，欧盟，日本，中国和其他几个国家都被批准为对基于铂金化疗的反应后，对BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维护治疗。它在美国也被批准为贝伐单抗的一线维护治疗，用于同源重组缺乏（HRD）阳性晚期卵巢癌的患者。Lynparza在美国，日本和许多其他国家 /地区获得了批准，用于种系BRCA-MUTATED，HER2阴性，转移性乳腺癌，以前曾接受化学疗法治疗；在欧盟中，其中包括局部晚期乳腺癌。它在美国和其他几个国家也得到了批准，用于治疗种系BRCA-Mutated转移性胰腺癌。Lynparza在美国被批准用于同源重组修复（HRR）基因 - 突变的转移性cast割前列腺癌。卵巢，乳腺癌，胰腺和前列腺癌的几个司法管辖区正在进行监管审查。
Lynparza，由阿斯利康和MSD共同开发和商业化，已用于治疗全球30,000多名患者。欧洲杯微信买球Lynparza具有任何PARP抑制剂的最广泛，最先进的临床试验开发计划，阿斯利康和MSD正在共同努力，以了解其如何影响多种癌症类型的单一疗法和组合多种癌症类型的多种PARP依赖性肿瘤。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康（Astrazeneca）行业领欧洲杯微信买球先的投资组合的基础，该产品靶向癌细胞中DDR机制的潜在新药物。
阿斯利康欧洲杯微信买球和MSD战略肿瘤学合作
2017年7月，美国新泽西州欧洲杯微信买球肯尼尔沃斯（Kenilworth），美国和加拿大境外的MSD，阿斯利康（Astrazeneca）和默克公司（Merck＆Co.Lynparza，世界上第一个PARP抑制剂，Koselugo（Selumetinib），一种MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将开发Lynparza和Koselugo与其他潜在的新药物和单一疗法结合使用。独立的公司将发展Lynparza和Koselugo结合其各自的PD-L1和PD-1药物。
欧洲杯微信买球肿瘤学的阿斯利康
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca有可能改变患者生活和公司未来的新药物。在2014年至2020年之间推出了六种新药物，还有一条大型管道在开发中的小分子和生物制剂中，该公司致力于促进肿瘤学作为Astrazeneca的关键增长驱动力，专注于肺，卵巢，乳腺癌和血液癌。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力外，该公欧洲杯微信买球司还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资，以加速我们的战略的交付，如Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明。
通过利用四个科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驱动因素和抵抗，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并通过拥护个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，并消除癌症的癌症治疗欧洲杯微信买球作为死亡原因。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（LSE/Sto/NYSE：AZN）是一家全球性的，由科学领导的生物制药公司，重点介绍处方药的发现，开发和商业化，主要用于三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾脏和代谢物，，以及呼吸和免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，在100多个国家 /地欧洲杯微信买球区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astrazeneca.com并在Twitter上关注公司@欧洲杯微信买球。
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参考
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阿德里安·肯普（Adrian Kemp）
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康Plc