2020年9月18日08:00 BST
来自Solo-1阶段III试验的五年数据是最长的随访
在第一线维护设置中的任何PARP抑制剂分析
欧洲杯微信买球Astazeneca和MSD的Lynparza（olaparib）证明了长期的无进展生存（PFS）益处与安慰剂作为第一线维持治疗，患有新诊断，晚期BRCA突变（BRCAM）卵巢癌的患者，他们在铂铂之后具有完整或部分反应基于化疗。
卵巢癌是全世界癌症死亡的第八最常见的癌症死亡原因，2018年，近300,000名诊断患者和全球约185,000人死亡。1大约22％的卵巢癌患者具有BRCA1 / 2突变。2
来自Solo-1第III期试验的五年后续数据显示Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低了67％（基于危害比率[HR]为0.33; 95％置信区间[CI] 0.25-0.43），并改善PFS与安慰剂的13.8个月增加了56.0个月。五年，48.3％的患者治疗Lynparza保持疾病进展与安慰剂上的20.5％。中位数的治疗持续时间Lynparza与安慰剂的13.9个月为24.6个月。
Susana Banerjee是来自伦敦癌症研究所皇家Marsden NHS基金会的Solo-1试验和顾问医疗肿瘤科学家的调查人员之一，伦敦康斯顿州康斯顿州伦敦（伦敦）表示：“对于新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌的患者，源于两年的维护治疗Lynparza治疗结束后仍持续很长时间。五年后，几乎一半的女性癌症没有进展。这些结果代表了brca突变的晚期卵巢癌治疗的重大进展。”
肿瘤研发部门执行副总裁José Baselga说:“从历史上看，卵巢癌患者一旦复发，就无法治愈。即使在晚期，我们已经证明维持治疗用Lynparza可以帮助患者实现持续缓解。今天的结果进一步强调了在诊断时识别患者生物标志物状况的至关重要性，以提供可能有助于延缓疾病进展的治疗。“
MSD研究实验室的首席医务人员高级副总裁兼全球临床发展负责人Roy Baynes表示：“这是读出五年的PARP抑制剂的第一次试验Lynparza在响应1线铂基化疗后，将无进展的生存率提高到超过四年半年，随安慰剂，与安慰剂相比。这个最新数据代表了迄今为止具有如此糟糕预后的疾病中的主要和重要的里程碑。“
结果摘要
安全概况Lynparza与之前的观察结果一致。最常见的不良事件（AES）≥20％是恶心（77％），疲劳/抑制（63％），呕吐（40％），贫血（39％）和腹泻（34％）。最常见的≥3级AES是贫血（22％）和中性粒细胞病（9％）。12％的患者Lynparza因AE而停止治疗。
该研究结果于9月18日周五在2020年欧洲医学肿瘤学协会虚拟大会上公布。
SOLO-1 III期试验达到了PFS的主要终点2018年6月，其中成立了美国，欧盟，日本，中国和其他几个国家的批准的基础。
卵巢癌
对于新诊断的晚期卵巢癌患者，一线治疗的主要目的是尽可能延迟疾病的进展，并维持患者的生活质量，以达到完全缓解。3-6
关于solo-1
SOLO-1是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，用于评估药物的有效性和安全性Lynparza新诊断BRCAm晚期卵巢癌患者一线铂基化疗后，与安慰剂相比，片剂(300mg，每日2次)作为维持单药治疗。该试验随机选择了391名具有有害或疑似有害BRCA1或BRCA2种系或体细胞突变的患者，这些患者在铂基化疗后出现了临床完全或部分缓解。
患者随机(2:1)接受治疗Lynparza或服用安慰剂长达两年或直到疾病进展在两年内出现部分反应的患者被允许继续接受研究人员自行决定的治疗。主要终点为无进展生存期(PFS)，关键次要终点包括第二次疾病进展或死亡的时间、第一次后续治疗的时间和总生存期。
Lynparza
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一类一流的PARP抑制剂，也是第一个靶向治疗细胞/肿瘤中存在同源重组修复(HRR)缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的DNA损伤反应(DDR)。抑制PARPLynparza导致对DNA单链突出的PARP的诱捕，复制叉的停滞，它们的崩溃和DNA双链休息和癌细胞死亡。Lynparza在DDR途径中的一系列PARP依赖性肿瘤类型中进行了测试，具有DDR途径中的缺陷和依赖性。
Lynparza目前批准了多个国家，包括欧盟的国家，用于维持铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。它在美国，欧盟，日本，中国和其他几个国家的批准是第1线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌后，响应铂基化疗后，它是抗铂的化疗。它也被美国批准为具有贝伐单抗的第一线维持治疗，用于同源重组缺乏（HRD） - 阳性晚期卵巢癌。Lynparza在美国、日本和其他一些国家获得批准，用于曾接受化疗的生殖系brca突变、her2阴性、转移性乳腺癌;在欧盟，这包括局部晚期乳腺癌。它也在美国和其他几个国家被批准用于治疗生殖系brca突变的转移性胰腺癌。Lynparza在美国批准用于HRR基因突变的转移性阉割抗阉癌前列腺癌。在卵巢，乳腺癌，胰腺癌和前列腺癌的几个国家正在进行监管评论。
Lynparza该药物由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化，已在全球用于治疗3万多名患者。欧洲杯微信买球Lynparza阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)正在合作，以了解其作为单一疗法和在多种癌症类型中联合治疗如何影响多种PARP依赖的肿瘤。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础。
阿斯利康欧洲杯微信买球与默沙东肿瘤学战略合作
2017年7月，阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克公司(Merck & Co.， Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作，共同开发和共同商业化Lynparza，世界上第一个PARP抑制剂，和Koselugo(selumetinib)， MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将会发展Lynparza和Koselugo结合其他潜在的新药和单医疗。独立地，公司将发展Lynparza和Koselugo与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年至2020年间发起的七种新药，该公司致力于推进肿瘤的一系列小分子和生物学管道，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键成长驾驶员。欧洲杯微信买球
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学举例的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司＠欧洲杯微信买球．
参考
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2. Da Cunha Colombo Bonadio等人。（2018）。卵巢癌的同源重组缺乏：对其流行病学和管理的综述。诊所（圣保罗）。2018; 73（4）：E450S。
3. Moore，K。（2018）。患有新诊断的晚期卵巢癌患者的维护奥拉帕里布。新英格兰医学杂志．379 (26), pp.2495 - 2505。
4. Raja等人。2012.卵巢癌中的最佳第一线治疗。肿瘤学史．23 SUPPL 10，X118-127。
5.NHS选择，卵巢癌可在:https://www.nhs.uk/conditions/ovarian-cancer/treatment/[2020年9月）。
6. Ledermann等。（2013）。新诊断和复发上皮卵巢癌：ESMO诊断，治疗和随访临床实践指南。肿瘤学史．24，PP.VI24-VI32。