2020年3月19日07:00 GMT
III期POLO试验表明，与安慰剂相比，Lynparza使患者无疾病进展的生存时间增加了近一倍
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布Lynparza（Olaparib）已被授予日本的孤儿药物标题（奇数），用于维持生殖器BRCA突变（GbrCam）治疗方法不可切除的胰腺癌。Lynparza该公司与位于美国新泽西州凯尼尔沃思(Kenilworth)的默沙东公司(MSD:在美国和加拿大境内称为默沙东公司)共同开发和共同商业化。
日本的卫生部，劳动力和福利部门对旨在治疗影响日本少于50,000名患者的疾病的药物，以及患有高未满足的医疗需求的药物。
胰腺癌具有最常见的癌症的最低存活率，并且是几乎每个国家的唯一一个患有5年的生存率低于10％的主要癌症。
R＆D肿瘤学执行副总裁JoséAboselga表示：“日本拥有全球胰腺癌的第五最高发病率，并且患者在过去几十年中看到有限的治疗进展。该名称是向日本先进胰腺癌的生物标志物选择患者带来第一个有针对性药物的重要一步。“
MSD研究实验室首席医务人员高级副总裁兼全球临床发展高级副总裁Roy Baynes表示：“胰腺癌诊断是毁灭性的，我们致力于研究旨在改变患者预后的研究。Polo试验表明治疗Lynparza没有疾病的延长时间没有疾病的进展或死亡患者，患有种系BRCA-突变的转移性胰腺癌，我们希望能够很快将这种治疗能够为日本的患者带来这种治疗。“
的III阶段POLO试验显示Lynparza几乎翻了一番，患有GBRCAM转移性胰腺癌的时间患者没有疾病进展或死亡，中位数为7.4个月，安慰剂3.8个月。安全性和耐受性概况Lynparza在POLO试验中观察到的结果与之前的试验一致。
Lynparza在美国被批准为1号患有GBRCAM转移性胰腺癌患者的一线维持治疗2019年12月在欧盟和其他司法管辖区进行监管审查。
胰腺癌
胰腺癌是一个致命的癌症，具有高度未满足的医疗需求。该疾病具有最常见的癌症的最低存活率。12018年，日本诊断出4.3万例胰腺癌，是全球第五大胰腺癌患者。2,3胰腺癌是日本第四大癌症死亡原因，2018年导致3.7万人死亡。3.
在全球范围内，胰腺癌是11次最常见的癌症和第七名癌症死因。4，52018年，全球约有46万例新病例。5由于通常没有症状，或症状可能在早期阶段中的非特异性，它最常被诊断为可治区。6、7当疾病转移时，约有80％的胰腺癌患者被诊断出来，此时平均存活率不到一年。8尽管在治疗方面取得了进步，但在过去的几十年里，在诊断和治疗方面几乎没有什么改进。9目前的治疗是手术（大约只有10-20％的患者符合条件），化疗和放疗，突出了批判性未满足的医疗需求，以获得更有效的治疗选择。10
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POLO是一个III期随机，双盲，安慰剂控制，多中心试验Lynparza片剂（每日300mg）作为维护单疗法与安慰剂。该试验随机化154例GBRCAM转移性胰腺癌患者，其疾病在第一线铂类化疗中未进行。患者随机（3：2）接受Lynparza或安慰剂直到疾病进展。主要终点是无进展的存活（PFS）和关键次级终点包括整体存活（OS），时间达到第二疾病进展，总体反应率和与健康有关的生活质量。
结果显示PFS的改善具有统计学意义和临床意义Lynparza几乎翻了一番，无疾病胰腺癌患者没有疾病进展或死亡，中位数为7.4个月，与安慰剂3.8个月，减少疾病进展或死亡的风险47％（HR 0.53 [95％置信区间（CI），0.35-0.82]，p = 0.004）。在基线可测量疾病的患者中，23％回应Lynparza与安慰剂的12％（赔率比，2.30 [95％CI，0.89-6.76]），并且具有超过两年的中位数的治疗持续时间（24.9个月[95％CI，14.8-to-the]）与3.7安慰剂的月份（不计算95％CI，2.10 -10-）。中间OS，次要终点，临时分析和数据成熟度为46％的数据成熟为18.9个月Lynparza而安慰剂组为18.1个月，但没有达到统计学意义(HR=0.91;p = 0.68)。
安全性和耐受性概况Lynparza在POLO试验中观察到的结果与之前的试验一致。
BRCA突变
BRCA1和BRCA2(乳腺癌易感基因1/2)是人类基因，它们产生修复受损DNA的蛋白质，在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用。当这些基因中的任何一个发生突变或改变时，其蛋白质产品要么不能合成，要么不能正常工作，DNA损伤可能无法正常修复，细胞就会变得不稳定。因此，细胞更有可能产生额外的基因改变，从而导致癌症。
Lynparza
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一类PARP抑制剂，也是首个阻断同源重组修复缺陷细胞/肿瘤(如BRCA1和/或BRCA2突变)DNA损伤反应(DDR)的靶向治疗。PARP的抑制Lynparza导致对DNA单链突出的PARP的诱捕，复制叉的停滞，它们的崩溃和DNA双链休息和癌细胞死亡。Lynparza在DDR途径中的一系列PARP依赖性肿瘤类型中进行了测试，具有DDR途径中的缺陷和依赖性。
Lynparza目前批准了多个国家，包括欧盟的国家，用于维持铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。它在美国，欧盟，日本，中国和其他几个国家的批准是第1线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌后，响应铂基化疗后，它是抗铂的化疗。它还在美国，日本以及一些其他国家进行的种系BRCA突变，Her2阴性，转移性乳腺癌，以前用化疗治疗;在欧盟，这包括局部晚期的乳腺癌。2019年，Lynparza是另外批准在美国治疗种系BRCA-突变的转移性胰腺癌。监管评论正在进行卵巢，乳腺，胰腺癌和前列腺癌的若干司法管辖区。
Lynparza阿斯利康(AstraZeneca)和MSD联合开发并商业化了该药物，已用于治疗全球超过3万名患者。欧洲杯微信买球Lynparza拥有任何PARP抑制剂的最广泛，最先进的临床试验开发计划，AstraZeneca和MSD正在共同努力，了解它如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法，并组合在多种癌症类型中。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康行业领先的针对癌细胞DDR机制的欧洲杯微信买球潜在新药组合的基础。
阿斯利康欧洲杯微信买球和MSD的肿瘤学战略合作
2017年7月，阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克(Merck & Co.， Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作，共同开发和商业化Lynparza这是世界上第一个PARP抑制剂，以及可能用于多种癌症的MEK抑制剂selumetinib。共同努力，公司才能发展Lynparza和Selumetinib与其他潜在的新药和单一医疗组合。独立地，公司将发展Lynparza和Selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年至2020年间发起的六种新药，该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键增长驾驶员。欧洲杯微信买球除了阿利安大哥的主要能力之外，欧洲杯微信买球该公司还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略，如血液学的Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联物——的力量，通过支持个性化组合的发展，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球．
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参考
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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC