2020年7月8日英国夏令时07:00
只有PARP抑制剂在这种疾病中批准
欧洲杯微信买球Astazeneca和Msd Inc.，Kenilworth，N.J.，美国（MSD：据称美国和加拿大内部Merck＆Co.，Inc。）今天宣布了Lynparza.（奥拉帕里布）已在欧盟（欧盟）批准用于种系BRCA突变（GBRCAM）转移性胰腺癌的患者。
胰腺癌是一种罕见的危及生命的疾病，最常见的癌症的存活率最低。1大约5-7％的转移性胰腺癌患者具有种系BRCA突变。2
欧盟委员会批准是基于第三阶段POLO试验的结果，该审判出版新英格兰医学杂志。它遵循建议批准由欧洲药品委员会委员会委员会欧洲药物委员会。
Hedy L. Kindler, Co-Principal Investigator of the POLO trial and Professor of Medicine, University of Chicago Medicine, said: “Today’s approval opens the door to a new era of biomarker-led care for patients with metastatic pancreatic cancer in the EU, which has the highest incidence of any region globally.Lynparza.现在为临床医生提供针对种系BRCA-突变的转移性胰腺癌患者的有针对性的，耐受的治疗选择。“
肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson说:“过去几十年，由于这种疾病的侵袭性和治疗进展很少，转移性胰腺癌患者一直面临糟糕的预后。在POLO审判中，Lynparza.brca突变种系转移性胰腺癌患者一线化疗后中位无进展生存期比安慰剂增加近一倍。这一批准强调了在诊断时检测所有患者生殖系BRCA突变的重要性，因为它将有助于为欧盟患者提供个性化治疗选择。”
默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官Roy Baynes表示:“默沙东和阿斯利康致力于推进挑战性类型癌症患者的治疗研究，包括转移性胰腺癌患者。欧洲杯微信买球Lynparza.是目前唯一被批准用于生物标志物选择的转移性胰腺癌患者的PARP抑制剂。我们期待尽快将这种靶向治疗方案提供给整个欧盟的患者。”
Polo试验表明Lynparza.几乎翻了一番，患有GBRCAM转移性胰腺癌的时间患者没有疾病进展或死亡，中位数为7.4个月，安慰剂3.8个月。安全性和耐受性概况Lynparza.在试验中与以前的试验一致。
Lynparza.对于患有转移性胰腺腺癌的BRCA1/2种生殖系突变且在一线化疗方案中接受至少16周铂治疗后没有进展的成年患者，单药维持治疗的适应症。
Lynparza.是在美国批准还有其他几个国家作为基于III期POLO试验的GBRCAM转移性胰腺癌患者的一线维护治疗，在其他地区进行监管评论。
胰腺癌
胰腺癌是一个致命的癌症，具有高度未满足的医疗需求。在全球范围内，胰腺癌是11-最常见的癌症和癌症死因的第七个主要原因。3,4.2018年全球约有460,000件新案例。1由于通常没有症状，或症状可能在早期阶段中的非特异性，它最常被诊断为可治区。5,6
大约80%的胰腺癌患者是在病情转移时被诊断出来的，此时平均生存时间不到一年。7.尽管如此，但在过去的几十年里，诊断和治疗方面取得了很少的改进。8.目前的治疗方法是手术(大约只有10-20%的患者符合手术条件)、化疗和放疗，突出表明需要更有效的治疗方案的医疗需求尚未得到满足。9.
马球
Polo是一个随机的，双盲，安慰剂控制，多中心期III试验Lynparza.片剂（每日300mg）作为维护单疗法与安慰剂。该试验随机化154例GBRCAM转移性胰腺癌患者，其疾病在第一线铂类化疗中未进行。患者随机（3：2）接受Lynparza.或安慰剂直到疾病进展。主要终点是无进展的存活率，关键的次要终点包括整体存活，第二次疾病进展的时间，整体反应率和与健康有关的生活质量。
BRCA突变
BRCA1和BRCA2（乳腺癌易感性基因1/2）是产生负责修复受损DNA的蛋白质的人类基因，并在维持细胞的遗传稳定性方面发挥重要作用。当这些基因中的任何一种突变或改变，使得其蛋白质产物是未进行或不能正常发挥作用，可以妥善修复DNA损伤，并且细胞变得不稳定。结果，细胞更有可能发展额外的遗传改变，可以导致癌症。
Lynparza.
Lynparza.（olaparib）是一类级别的PARP抑制剂和第一次靶向治疗，用于阻断含有同源重组修复缺乏的细胞/肿瘤中的DNA损伤响应（DDR），例如BRCA1和/或BRCA2中的突变。对PARP的抑制作用Lynparza.导致对DNA单链突出的PARP的诱捕，复制叉的停滞，它们的崩溃和DNA双链休息和癌细胞死亡。Lynparza.正在一系列parp依赖的肿瘤类型中进行测试，这些肿瘤类型在DDR通路中存在缺陷和依赖性。
Lynparza.目前批准了多个国家，包括欧盟的国家，用于维持铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。它在美国，欧盟，日本，中国和其他几个国家的批准是第1线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌后，响应铂基化疗后，它是抗铂的化疗。它还在美国批准为患有同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌的患者的贝伐单抗的第一线维持治疗。Lynparza.在美国、日本和其他一些国家被批准用于gBRCAm、her2阴性、转移性乳腺癌，此前曾接受化疗;在欧盟，这包括局部晚期乳腺癌。它也在美国和其他几个国家被批准用于gBRCAm转移性胰腺癌的治疗。Lynparza.在美国批准用于同源重组修复基因突变的转移性阉割阉割前列腺癌。监管评论正在进行卵巢，乳腺癌，胰腺癌和前列腺癌的几个地区。
Lynparza，由AstraZeneca和MSD共同开发和商业化，已被用于治疗全球超过30,000名患者。欧洲杯微信买球Lynparza.拥有任何PARP抑制剂的最广泛，最先进的临床试验开发计划，AstraZeneca和MSD正在共同努力，了解它如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法，并组合在多种癌症类型中。欧洲杯微信买球Lynparza.是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础。
Astr欧洲杯微信买球aZeneca和MSD战略肿瘤学合作
2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc.，Kenilworth，NJ，美国和加拿大以外的MSD，宣布了全球战略肿瘤学合作，共同发展和共同商业化Lynparza.，世界上第一个PARP抑制剂，和科斯鲁戈（Selumetinib），MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈结合其他潜在的新药和单医疗。独立地，公司将发展Lynparza.和科斯鲁戈与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有根深蒂固的遗产，并提供了迅速增长的组合有可能改变患者生活和公司未来的新药物。在2014年至2020年期间推出了六种新药物，并有一个广泛的管道在发展中的小分子和生物制剂中，该公司致力于推进肿瘤，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键增长司机。欧洲杯微信买球除了阿利安大哥的主要能力之外，欧洲杯微信买球该公司还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略，如血液学的Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，一天，消除癌症欧洲杯微信买球作为死亡的原因。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球。
联系人
参考文献
1.英国胰腺癌。胰腺癌的统计数据。可用于：www.pancreaticcancer.org.uk /统计/[访问6月20日]。
戈兰等人。（2020）。种系BRCA1或BRCA2突变患者的地理和种族异质性，转移性胰腺癌患者进入POLO试验。临床肿瘤学杂志2020;38（13）：1442-1454。
3. Bray等人。全球癌症统计数据2018年：185个国家的36个癌症全球发病率和死亡率的估计。世界肿瘤学杂志。2018; 68（6）：394-424。DOI：10.3322 / caac.21492。
4.世界卫生组织。IARC。（2019）。估计2018年的死亡人数，全世界，两年代。网站在这里提供。[访问6月20日]。
5.胰腺癌的迹象和症状可用于：www.pancreaticcancer.org.uk信息和支持/ facts-about-pancreatic-cancer / signs-and-symptoms-of-pancreatic-cancer /[访问6月20日]。
6.DaVee(2018)。具有生殖系基因突变的高危个体胰腺癌筛查。胃肠内镜。87(6)，第1443-1450页。
7. Azar等。（2019）。VA医院阶段IV阶段胰腺癌的治疗和存活率：全国范围研究。胃肠肿瘤学杂志，10（4），PP.703-711。
8.谢南等。（2018）。针对局部晚期和转移性胰腺癌管理的有针对性的疗法：系统审查。oncotarget。9（30）：21613-21627。
9.特技，A.（2016）。胰腺癌：GPS可以通过识别早期征兆来帮助预后。实践指导方针。可用于：www.guidelinesinpractice.co.uk癌症/ pancreatic-cancer-gps-can-help-prognosis-by-identifying-early-signs / 352855.条[访问6月20日]。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康