3月26日2020年3月07:00 GMT
日本的患者将受益于Lokelma快速和持续的钾控制
欧洲杯微信买球Astazeneca的Lokelma.（锆氧锆环硅酸钠）已在日本批准用于治疗高钾血症患者（血液中钾水平升高）。
日本卫生部，劳动力和福利部的批准是基于日本独立研究的积极成果和全球临床试验计划。它还由Dailize，血液透析患者的全球试验，介绍了积极的疗效和安全性Lokelma.在高钾血症的治疗中。
Lokelma.是日本批准的第一个创新的非树脂钾粘合剂。传统的树脂基粘合剂通常耐受性差。
生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“日本有超过30万名患者患有高钾血症，通常是由于慢性肾病或心力衰竭药物的副作用。这一批准确保了这一广泛的患者群体，包括高钾血症患者和稳定血液透析的高钾血症患者，可以从中受益Lokelma.迅速，持续的钾控制和耐受性。“
全球临床试验计划表明，用于接受患者Lokelma.，持续长达12个月，中位时间达到血液中正常水平的时间为2.2小时，98％从基线48小时内实现正常水平。1Lokelma.尽早显示血液中钾的快速减少，一剂，一剂，持续治疗效果长达一年。2,3在DALDIZE试验中，Lokelma.与安慰剂相比，证明对透析前透析性高钾血症的显着改善。4.Lokelma.耐受良好，有很少的严重不良事件。3，4日本患者的结果与全球项目中的结果大体一致。
Lokelma.该药物已获美国、欧盟、加拿大、中国、俄罗斯和日本批准用于治疗高钾血症。
高钾血症
血液中高水平的钾（通常为> 5mmol / L）5.表征高钾血症。慢性肾病（CKD）的患者和服用心力衰竭（HF）的常见药物（如血管紧张素 - 醛固酮体系抑制剂，患者的风险显着增加，所述患者可以增加血液中的钾。高钾血症发生在23％至47％的CKD和/或HF患者中，分别估计为7亿和6400万人，在全球各地生活。6,7.
Lokelma.
Lokelma.（锆氧锆环硅酸钠）是一种不溶性的非吸收的硅酸钠，其作为口服悬浮液的粉末配制，其作为高度选择性的去除药物。它口服给药，在室温下无味，无味和稳定。这Lokelma.全球临床试验计划包括多元试验，最长为12个月。日本临床数据包包括11项试验;日本患者参加的四项枢轴试验和七项支持海外试验。疗效和安全性Lokelma.在日本患者中，主要在日本独立的试验和国际试验中进行评估，包括日本患者。
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参考文献
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