2020年7月27日07:05 BST
只有PD-1/PD-L1免疫治疗与化疗联合显示显著的生存获益和改善的应答率
欧洲杯微信买球Astazeneca的Imfinzi(durvalumab)已在欧盟(EU)被推荐上市，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人一线治疗，联合化疗选择，依托泊苷加卡铂或顺铂。SCLC是一种高度侵袭性、快速生长的肺癌，尽管最初对化疗有反应，但通常复发和进展迅速。1,2
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)基于III期CASPIAN试验的结果发表了积极意见Imfinzi加上化疗，也发表在柳叶瓶．3.
试验表明Imfinzi联合化疗对ES-SCLC患者的一线治疗显示出了具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益，与单独化疗相比，死亡风险降低了27%(基于风险比[HR] 0.73;95%置信区间[CI] 0.59-0.91;p = 0.0047)。结果还显示，确认客观反应率增加Imfinzi加上化疗组(68%对58%单独化疗组)Imfinzi加入化疗延迟肺癌相关症状对恶化的时间。4
一个更新的分析最近显示了持续的疗效Imfinzi中位随访2年以上后再进行化疗(OS HR: 0.75;95%可信区间0.62 - -0.91;名义p = 0.0032)。安全性和耐受性Imfinzi另外，化疗与这些药物已知的安全性相符。没有病人的紧急治疗抗药物抗体检测呈阳性Imfinzi．
Luis Paz-Ares博士，西班牙马德里10月大学医院内科肿瘤科主任，凯斯宾III期试验的首席研究员说:“凯斯宾试验表明了这一点Imfinzi此外，铂依托泊苷化疗为广谱期小细胞肺癌提供了一个重要的新一线治疗选择，在耐受良好的治疗下提供了持续生存的好处。对于许多欧洲医生来说，顺铂是首选的化疗方案，这一建议是欧洲首次将顺铂与免疫疗法联合应用于这些患者的关键一步。”
José Baselga，肿瘤学研发执行副总裁说:Imfinzi有可能解决欧洲广泛阶段小细胞肺癌患者的关键未满足的需求，这些患者有很少有可能治疗这种攻击性和毁灭性疾病的选择。我们期待着提供新的护理标准，可在维护期间每四周加工，随着化学疗法的选择，在维护期间每四周加工，可以显着提高生存。“
CHMP推荐是为了Imfinzi与ES-SCLC的1线治疗成人的第1线治疗结合埃托孔和卡铂或顺铂。Caspian试验使用了固定剂量的Imfinzi(1500mg)每3周使用一次，共4个周期，与化疗联合使用，然后每4周使用一次，直到疾病进展。
Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂在美国获得批准以及世界上其他几个国家的ES-SCLC一线治疗，目前正在日本和其他国家进行监管审查。
小细胞肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。5肺癌被广泛地分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中约15%被归为SCLC。6大约三分之二的SCLC患者被诊断为广泛性疾病，即癌症已通过肺部或身体其他部位广泛扩散。7预后尤其差，所有SCLC患者中只有6%在确诊后能活5年。7
里海
CASPIAN是一个随机的，开放标签，多中心，全球，第II期试验，在805例ES-SCLC患者的第一次治疗中。试验比较Imfinzi结合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗，或Imfinzi和化疗加入第二个免疫疗法，Tremetimumab，与化疗单独。在实验臂中，患者用四个化疗循环治疗。相比之下，控制臂允许高达六个循环的化疗和可选的预防性颅辐射。该试验在包括美国，在内的23个国家，包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东的200多个中心进行。主要终点在两个实验臂中的每一个中的OS。2019年6月，Caspian试验符合证明操作系统的一个主要终点Imfinzi加上计划中的中期分析化疗。2020年3月，tremelimumab的第二个实验组没有达到OS的主要终点。
Imfinzi
Imfinzidurvalumab (durvalumab)是一种人类单克隆抗体，可结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫回避策略，释放免疫反应抑制。
Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家，基于III期太平洋试验，NSCLC获批用于化疗后不可切除的III期NSCLC。Imfinzi还批准了先前对美国先进膀胱癌的患者和少数其他国家。
作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi目前正在进行单药和联合治疗试验，包括与tremelimumab联合治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈部癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体肿瘤。tremelimumab是一种抗ctla4单克隆抗体，也是一种潜在的新药。
欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一系列已批准和潜在的晚期开发新药，用于治疗不同类型的肺癌，涵盖不同组织学、不同疾病阶段、不同治疗方案和作用模式。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过批准的药物，解决egfr突变肿瘤患者作为疾病遗传驱动因素的未满足需求。在美国和欧盟，10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲NSCLC患者中存在egfr突变肿瘤iressa.(吉非替尼)和Tagrisso(奥西替尼)及其正在进行的III期试验LAURA, NeoADAURA和flora。8-10
欧洲杯微信买球阿斯利康致力于通过正在进行的SAVANNAH和ORCHARD二期试验来解决耐药性的肿瘤机制Tagrisso与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib以及其他潜在的新药联合应用。Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan)是一种针对her2的抗体药物偶联物，目前正在开发用于转移性非鳞状her2过表达或her2突变的NSCLC，包括与其他抗癌疗法联合的试验。
广泛的免疫肿瘤学发展计划侧重于肺癌患者，没有靶向遗传突变，该突变占所有肺癌患者的四分之三。11Imfinzi(III期试验MERMAID-1, AEGEAN, ADJUVANT BR.31, pacific2, pacific4, pacific5, pacific2, pacific4, pacific5)和亚德里亚治疗)可作为单一治疗或联合tremelimumab和/或化疗。Imfinzi也在第二阶段在第二阶段试验新ocoast，海岸和哈德逊以及来自早期管道的潜在新药的组合，包括Enhertu．
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学方法
免疫肿瘤学（IO）是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca投资于使用IO方法，为肿瘤类型的新患者提供长期存活。
该公司正在进行一个全面的临床试验计划，包括Imfinzi在多种肿瘤类型、疾病阶段和治疗线中，作为单一疗法和联合tremelimumab，并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具，以确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO组合与放疗、化疗、来自阿斯利康肿瘤学产品线的小靶标分子以及来自研究合作伙伴的能力结合，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤领域有着根深蒂固的传统，并提供快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康推出了7种新药，并在开发一系列小分子和生物制剂，公司致力于推动肿瘤学成为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力外，公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新伙伴关系和投资，以加快我们战略的实施，如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。
通过利用四个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联物——的力量，通过支持个性化组合的发展，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学举例的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球AstraZeneca。
联系人
参考
1.国家癌症研究所。NCI字典-小细胞肺癌。可以在https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer.．2020年5月访问。
2.Kalemkerian全科医生,等．复发的小细胞肺癌治疗方案：我们提出了什么进展？肿瘤学实践杂志2018:14; 369 - 370。
3.Paz-Ares L,et al。Durvalumab Plus铂 - 依托泊苷与铂 - 依托钠在一线治疗方面的广泛阶段小细胞肺癌（CASPIAN）：随机，受控，开放标签，第3期试验。柳叶瓶．2019, 394(10212): 1929 - 1939。
4.Paz-Ares L,等．PD-L1表达，进展模式和患者报告的结果（专业人士）与ES-SCLC中的Durvalumab Plus铂 - 依托泊苷：来自CASPIAN的结果。在欧洲医学肿瘤会议上提出。西班牙巴塞罗那。2019年9月28日。
5.世界卫生组织。国际癌症研究机构。可以在http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-lung-fact-sheet.pdf.．2020年5月访问。
6. Lungevity基础。肺癌的类型。可以在https://lungevity.org/for-patiants-caregivers/lung-cancer-101/types-of-cancer.．2020年5月访问。
7.癌症..肺癌 - 小细胞。可以在https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all．2020年5月访问。
8.Szumera-Ciećkiewicz,等．非小细胞肺癌细胞学和组织学标本中EGFR突变检测:一项波兰、欧洲发病率的单一机构研究和系统综述int J Clin Expolol．2013：6; 2800-12。
9.Keedy六世,等．美国临床肿瘤学会临时临床意见:晚期非小细胞肺癌患者考虑EGFR酪氨酸激酶抑制剂一线治疗的表皮生长因子受体(EGFR)突变检测。中华肿瘤防治杂志．2011:29; 2121 - 27所示。
10.埃里森G，等．EGFR突变试验在肺癌中：对可用方法及其用于分析肿瘤组织和细胞学样品的综述。中国中草药．2013：66; 79-89。
11. Pakkala，S，等．肺癌的个性化治疗：引人注目的目标。JCI Insight.．2018; 3（15）：E120858。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC