2020年5月29日13:00 BST
患者在ASCO的数据显示一个启动剂tremelimumab + Imfinzi达到最长值之间的生存方案测试
从全球第二阶段研究结果22试验测试阿斯利康的tremelimumab anti-CTLA4抗体,加入欧洲杯微信买球Imfinzi(durvalumab)展示了有前途的临床活动和先进的肝细胞癌(HCC)患者的耐受性。肝细胞癌是最常见的类型的肝癌。1
主要终点的试验评估安全,所有实验武器演示了一个可以接受的概要文件和没有确定新的安全信号。患者一个启动的tremelimumab 300毫克剂量添加到durvalumab每4周(T300 + D方案)达到了18.7个月的中位总生存期(OS)在一个关键二级端点。操作系统T300 + D方案结果是最长的治疗试验中试验,其中包括Imfinzi单一疗法,tremelimumab单一疗法和两两组合方案。
在二级端点,其他关键客观缓解率(ORR)证实了独立的中央审查T300 + D方案,24%和平均响应时间(金龟子)当时没有达到的数据截止。病人的一个独特的t细胞轮廓T300 + D手臂与治疗反应有关,建议补充生物活性。
r·凯特·凯利博士临床医学副教授,医学部门,加州大学旧金山和首席研究员说:“在研究22日我们能够产生更强的免疫应答,提高临床活动Imfinzi在晚期肝癌患者结合单剂tremelimumab,小说的方法设计主要使用CTLA-4抑制免疫反应的治疗。这些令人兴奋的结果表明,双检查点tremelimumab和封锁Imfinzi可能有一个角色在一个具有挑战性的癌症病人几乎没有治疗方案。”
何塞́Baselga,执行副总裁,肿瘤学研发、说:“基于这些引人注目的结果,我们看到潜在的一个启动tremelimumab +Imfinzi改变治疗景观,改善晚期肝癌患者的治疗结果,迫切需要新的治疗方法的设置。研究22数据也是一个令人鼓舞的迹象为我们三期喜马拉雅试验测试这个方案在肝癌,数据预计今年晚些时候。”
总结的结果
我。Tremelimumab
二世。Durvalumab
三世。治疗相关的不良事件
第四,没有达到
结果评估安全性和有效性部分2和3的第二阶段研究22试验提出了在2020年的美国临床肿瘤学会ASCO20虚拟科学计划周五,2020年5月29日。
Imfinzi它尚未被批准治疗肝细胞癌在任何国家,单独或结合tremelimumab。2020年1月,Imfinzi和tremelimumab授予孤儿药物名称在美国治疗肝细胞癌。
肝癌
肝癌是癌症死亡的第三大原因,第六届全球最常见的癌症诊断,诊断后大约有20%的患者存活5年。2、3肝细胞癌约占80 - 90%的原发性肝癌。1估计约有700000人被诊断为肝癌在2018年在世界各地。2在80 - 90%的肝癌患者也有慢性肝脏疾病,主要是由于感染乙肝或丙肝病毒。4、5慢性肝病与炎症有关,随着时间的推移,导致免疫抑制和可导致肝癌的发展。6、7肝癌的独特的免疫环境提供了明确的理由药物利用研究治疗肝细胞癌的免疫系统。8存在一个关键的未满足的需求HCC患者面临着有限的治疗方案。超过一半的患者诊断在疾病的晚期,通常当症状首先出现。9
研究22
研究22是一个开放的、多中心、全球、四II期临床试验评估几个治疗的安全性和有效性在433年晚期肝癌患者在1 -或2 nd-line设置。的第一部分试验评估tremelimumab的安全+Imfinzi组合。两个和三个评估部分Imfinzi单一疗法,tremelimumab单一疗法,tremelimumab +Imfinzi联合治疗,第四部分评估贝伐单抗+Imfinzi联合治疗。结果提出了两个和三个地区332例,为安全性和有效性进行评估的数据截止2020年2月28日。试验正在进行45中心在9个国家,包括美国,欧洲,亚洲。主要终点包括报告不良事件和严重不良事件的患者数量,和经历dose-limiting毒性的患者数量。次级终点包括总生存期,客观缓解率和响应时间。
喜马拉雅山脉
喜马拉雅山脉是一个随机、非盲、多中心、全球的三期临床试验Imfinzi单一疗法和T300 + D方案包括一个启动的tremelimumab 300毫克剂量补充道Imfinzi每4周与标准治疗药物索拉非尼,multi-kinase抑制剂,1324年不可切除的患者,先进的肝癌前没有接受系统治疗和不合格的局部区域治疗(治疗局部肝脏和周围组织)。试验正在进行在16个国家189个中心,包括在美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲。主要终点是总体生存率和关键次要终点包括客观缓解率和无进展生存率。喜马拉雅是第III期试验测试双重免疫1 st-line先进HCC设置检查点封锁。
Imfinzi
Imfinzi(durvalumab)是一个人类单克隆抗体结合PD-L1和街区的交互PD-L1 PD-1和CD80,对抗肿瘤的immune-evading战术和释放的抑制免疫反应。
Imfinzi批准在不可切除的curative-intent设置,III期非小细胞肺癌(NSCLC)同步放化疗治疗后在美国,日本,中国,欧盟在很多其他国家,基于太平洋III期试验。Imfinzi批准1 st-line对待extensive-stage小细胞肺癌化疗(ES-SCLC)结合SoC在美国和新加坡。Imfinzi也批准以前治疗晚期膀胱癌患者在美国和少数其他国家。
作为广泛的发展计划的一部分,Imfinzi也正在测试作为单一疗法,结合tremelimumab, anti-CTLA4单克隆抗体和潜在的新药,用于治疗非小细胞肺癌患者,SCLC,膀胱癌,头颈癌,肝癌,胆道癌、宫颈癌和其他固体肿瘤。
Tremelimumab
Tremelimumab是人类单克隆抗体和潜在的新的医学目标活动的细胞毒性T-lymphocyte-associated蛋白4 (CTLA-4)。Tremelimumab块CTLA-4的活动,导致T细胞的激活,启动免疫反应癌症和促进癌症细胞死亡。Tremelimumab被测试在一个临床试验项目结合ImfinziSCLC在非小细胞肺癌,膀胱癌,头颈癌和肝癌。
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该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括Imfinzi作为单一疗法,结合tremelimumab在多个肿瘤类型、阶段的疾病,和行治疗,使用PD-L1相关生物标志物作为决策工具来定义一个病人的最佳潜在的治疗路径。此外,结合IO组合与辐射的能力,化疗,来自阿斯利康的小目标分子肿瘤学管道,从研究的合作伙伴,可以提供新的跨广泛的肿瘤治疗方法。欧洲杯微信买球
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引用
1。ASCO Cancer.net。肝癌:统计数据。可以在https://www.cancer.net/cancer-types/liver-cancer/statistics。2020年5月访问。
2。世界卫生组织。IARC Globocan 2018年世界简报。可以在http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf。2020年5月访问。
3所示。国家癌症研究所。癌症统计事实:肝脏和肝内胆管癌。可以在:https://seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd.html。2020年5月访问。
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7所示。Del Campo农协。et al。炎症反应在肝脏疾病中的作用:治疗策略。肝脏病学杂志》的世界。2018;10 (1),1 - 7。doi: 10.4254 / wjh.v10.i1.1。
8。汉Y,et al。人类CD141CTLA-41Regulatory树突细胞抑制细胞毒性t细胞反应T-LymphocyteAntigen-4-Dependent il - 10和Indoleamine-2 3-Dioxygenase生产在肝细胞癌。肝脏病学。2014年2月;59 (2):567 - 79。
9。Bupathi M,et al。肝细胞癌:哪里有未满足的需求。分子肿瘤学。2015;9 (8):1501 - 1509。doi: 10.1016 / j.molonc.2015.06.005。