2020年11月20日格林尼治时间07:00
现在，为期四周的给药批准在所有Imfinzi标志中批准，减少了医疗访问和改善了患者的便利性
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzidurvalumab (durvalumab)在美国已获批准，用于化疗后不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)和之前治疗过的晚期膀胱癌，作为一种额外剂量选择，每4周固定剂量1500mg。这个新选项与批准的一致Imfinzi在大范围阶段小细胞肺癌(ES-SCLC)的剂量，并将可用于体重超过30kg的患者，作为替代批准的每两周10mg/kg的基于体重的剂量。
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于一些数据Imfinzi临床试验，包括临床试验，包括支撑为期两周的重量阶段III NSCLC的临床试验，以及在ES-SCLC维持治疗期间使用4周，固定剂量的Caspian期III试验。决定遵循优先考虑FDA于2020年8月批准。
加州洛杉矶市希望之城癌症中心肿瘤医学和治疗研究学系临床教授Victoria M. Villaflor博士说:“这种新的四周给药方案让医生可以选择将危重癌症治疗的就诊次数减少一半，并为患者提供了一个更方便的方案。”此外，它限制了特别容易发生COVID-19并发症的人群在医疗环境中的潜在感染暴露。”
肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson说:“这项跨适应症的新给药方案的批准反映了我们不断改善患者体验和确保护理连续性的承诺——这在任何时候都是一个优先事项，特别是在大流行期间。癌症不会等待，我们的工作是为患者提供治疗选择，承认大流行给癌症治疗带来的挑战，使他们能够在真正需要时去看医生，避免暴露于可预防的医疗保健相关感染。”
四周1500毫克固定剂量的选择Imfinzi其他几个国家也在进行监管审查，包括欧盟，在欧盟，新的剂量选择获得了加速评估。
Imfinzi在美国、欧盟、日本、中国和许多其他国家，基于太平洋III期临床试验，NSCLC获批用于治疗不可切除的III期NSCLC。Imfinzi在美国和其他几个国家，它也被批准用于以前治疗过的晚期膀胱癌患者。此外，在美国、欧盟、日本和世界其他几个国家，基于CASPIAN III期试验，它被批准用于ES-SCLC的治疗。
III期非小细胞肺癌
III阶段NSCLC（当地先进）通常分为三个子类别（IIIA，IIIB和IIIC），由癌症在本地传播和手术的可能性定义。1III阶段疾病与阶段IV疾病不同，癌症已经传播（转移），因为大多数阶段III阶段患者目前用治疗意图治疗。1，2
III期NSCLC约占NSCLC发病率的三分之一，2015年预计影响以下8个大国的近20万患者:中国、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国，仅美国就约有4.3万例。3、4大多数阶段III型NSCLC患者被诊断出患有不可切除的肿瘤。5.在批准之前Imfinzi在这种情况下，除了CRT之外，几十年来没有其他新的治疗方法可用于患者。6-8
小细胞肺癌
尽管对化疗初步反应，SCLC是一种高度侵略性的，肺癌的肺癌形式，通常会恢复并迅速进行。9,10.大约三分之二的SCLC患者被诊断出患有广泛阶段的疾病，其中癌症通过肺部或身体的其他部位广泛传播。11.预后尤其差，所有SCLC患者中只有6%在确诊后能活5年。11.
膀胱癌
2018年，全球约有55万人被诊断出膀胱癌，20万人死于此病。12.局部晚期和转移性膀胱癌仍然是一个医疗需求未得到满足的领域，通常只有七分之一的患者在确诊后存活5年。13.尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌。14.UC是全世界第10最常见的癌症和第13届癌症死亡原因。12、15PD-L1在膀胱癌患者的肿瘤和免疫细胞中广泛表达，有助于肿瘤逃避免疫系统的检测。16.
Imfinzi
Imfinzi（Durvalumab）是与PD-L1结合的人单克隆抗体，并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。
作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi目前正在进行单药和联合治疗试验，包括联合tremelimumab，一种抗ctla4单克隆抗体和潜在的新药，用于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈部癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体肿瘤。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一系列已批准和潜在的晚期开发新药，用于治疗不同类型的肺癌，涵盖不同组织学、不同疾病阶段、不同治疗方案和作用模式。
一项广泛的免疫肿瘤学(IO)开发计划主要针对没有靶向基因突变的肺癌患者，这类患者占所有肺癌患者的四分之三。17.Imfinzi，一种抗PDL1抗体，正在开发用于晚期疾病（Poseidon和Pearl期试验）和早期疾病阶段的患者，包括潜在治疗环境（美人鱼-1，爱琴海，佐剂BR.31，Pacific-2，太平洋-4，太平洋-5和亚得里亚期第III试验）作为单药治疗和与Tremelimumab和/或化疗组合。
Imfinzi也在第二阶段在第二阶段试验新ocoast，海岸和哈德逊以及来自早期管道的潜在新药，包括Enhertu.(曲妥珠单抗deruxtecan)。
欧洲杯微信买球Astrazeneca对IO的方法
IO是一种旨在刺激身体的免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca投资于使用IO方法，为肿瘤类型的新患者提供长期存活。
该公司正在进行一个全面的临床试验计划，包括Imfinzi作为单药治疗，与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段组合，以及使用PD-L1生物标志物的阶段作为决策工具，以限定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO投资组合与辐射，化疗，来自Astrazeneca的肿瘤管道和研究合作伙伴的小型靶向分子组合的能力可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤领域有着根深蒂固的传统，并提供快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康推出了7种新药，并在开发一系列小分子和生物制剂，公司致力于推动肿瘤学成为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球
通过利用六个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应、抗体药物缀合物、表观遗传学和细胞治疗——并支持个性化组合的发展，欧洲杯微信买球阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。
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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca, LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球领先的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫学。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球．
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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