2020年8月18日07:00 BST
对于非小细胞肺癌和膀胱癌患者，可将剂量延长至四周，减少一半的就医次数
欧洲杯微信买球Astazeneca的Imfinzi（Durvalumab）已接受其补充生物制剂许可申请（SBLA）的验收，并在美国的新的为期4周，在非小细胞肺癌批准适应症中治疗的新的4周，固定剂量方案（NSCLC）和膀胱癌。
如果得到批准,Imfinzi在不能切除的III期NSCLC和之前治疗过的晚期膀胱癌患者中，可以每四周静脉注射固定剂量1500mg，与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的批准剂量一致。
美国食品药品监督管理局(FDA)对那些通过证明安全性或有效性改善、预防严重疾病或提高患者依从性而取得显著进展的药物申请给予优先审查。处方药用户收费法案日期，即FDA监管决定的行动日期是2020年第四季度。
如果批准，新剂量将作为替代批准的重量为10mg / kg每两周的替代品。SBLA基于来自几个的数据Imfinzi临床试验，包括来自ES-SCLC III期CASPIAN试验的结果，该试验在维持期间使用了4周的固定剂量方案。
戴夫弗雷克森，肿瘤学业副总裁，肿瘤学业委员会说：“非小细胞肺癌和膀胱癌的新减少剂量选择，将通过实现连续性的关心来简化和改善治疗，同时最大限度地减少暴露于感染的风险医疗保健设置。这在目前的大流行期间特别紧迫，因为医生在Covid-19并发症的高风险中照顾患者。我们正在与美国和其他国家的卫生当局合作，以便选择为期四周的固定剂量Imfinzi尽快为世界各地的患者提供服务。”
Imfinzi在美国，日本，中国，在欧盟的化学疗法和许多其他国家，基于第三阶段太平洋审判，批准了在美国，日本，中国跨越欧盟和许多其他国家的疗效设定。Imfinzi还批准用于先前治疗美国和其他几个国家的先进膀胱癌的患者。此外，它批准在美国批准，并在日本和其他国家的ES-SCLC审查。Imfinzi最近也推荐用于欧盟的营销授权进行此迹象。
III期非小细胞肺癌
III阶段（本地先进的）NSCLC通常分为三个子类别（IIIA，IIIB和IIIC），由癌症在本地蔓延和手术的可能性定义。1III期疾病不同于癌症已扩散(转移)的IV期疾病，因为目前大多数III期患者接受治疗的目的是治愈。1,2
第三阶段NSCLC代表了大约三分之一的NSCLC发病率，2015年估计，估计在以下八个关键国家的近20万名患者：中国，法国，德国，意大利，日本，西班牙，英国和美国，约43,000例在美国独自一人。3、4大多数III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。5.在批准之前Imfinzi在此环境中，几十年来，患者没有超越化学疗法的新治疗。6-9
膀胱癌
在2018年，在世界各地的膀胱癌中诊断了大约550,000人，并从疾病中死亡。10.局部晚期和转移性膀胱癌仍然是未满足的药物需求，通常只有一个患者中的一只患者在诊断后五年。11.尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌。12.UC是全球第10大常见癌症，也是第13大常见癌症死亡原因。10,13.PD-L1广泛表达膀胱癌患者的肿瘤和免疫细胞中，有助于肿瘤从免疫系统检测。14.
Imfinzi
Imfinzi（Durvalumab）是与PD-L1结合的人单克隆抗体，并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，反驳肿瘤的免疫疏散策略并释放免疫应答的抑制。
作为广泛发展计划的一部分，Imfinzi目前正在进行单药或与抗ctla4单克隆抗体和潜在新药tremelimumab联合的试验，用于治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌和其他实体瘤。
欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期开发新药组合，用于治疗不同形式的肺癌，跨越不同的组织学、不同的疾病阶段、治疗路线和作用模式。欧洲杯微信买球在美国和欧盟，10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲NSCLC患者存在egfr突变肿瘤作为疾病的遗传驱动因素，阿斯利康的目标是通过批准的药物来解决这一未被满足的需求艾瑞莎(吉非替尼)和Tagrisso.（Osimertinib）及其正在进行的III阶段试验劳拉，内科拉和佛罗拉多州。15 - 17日
欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于通过正在进行的第二阶段试验致命地解决抗性的肿瘤机制萨凡纳和果园Tagrisso.与Savolitinib相结合，C-Met受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂以及其他潜在的新药。Enhertu.（Trastuzumab Deruxtecan）是一种染色的抗体药物缀合物，正在开发转移性非鳞状HER2-过度抑制或HER2-突变的NSCLC，包括与其他抗癌治疗组合的试验。此外，DS-1062，滋养细胞表面抗原2（TOF2） - 编程ADC是早期开发，用于高级NSCLC，TOF2在大多数肿瘤中过表达。18.
广泛的免疫肿瘤学发展计划侧重于肺癌患者，没有靶向遗传突变，该突变占所有肺癌患者的四分之三。19.Imfinzi，抗PDL1抗体正在开发用于晚期疾病（III期试验Poseidon和Pearl）的患者，以及患者早期疾病阶段，包括潜在治疗环境（第III期试验Mermaid-1，AEGEN，Adeguant BR.31，Pacific-2，Pacific-4，Pacific-5和亚得里亚人）既是单药治疗，也与Tremelimumab和/或化疗组合。Imfinzi也在第二阶段在第二阶段试验新ocoast，海岸和哈德逊以及来自早期管道的潜在新药的组合，包括Enhertu.．
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学方法
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资于使用IO方法，为不同肿瘤类型的新患者群体提供长期生存。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目，包括Imfinzi作为单药治疗，与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段组合，以及使用PD-L1生物标志物的阶段作为决策工具，以限定患者的最佳潜在治疗路径。另外，在IO组合与放疗，化疗，来自全国各地阿斯利康公司的肿瘤药品产品线，并从研究的合作伙伴有针对性的小分子结合的能力，可以提供在广泛的肿瘤治疗的新选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有根深蒂固的遗产，并提供了迅速增长的组合有可能改变患者生活和公司未来的新药物。2014年至2020年期间推出了7种新药物，并有一个广泛的管道在发展中的小分子和生物制剂中，该公司致力于推进肿瘤，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键增长司机。欧洲杯微信买球
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学举例的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球．
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC