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2020年9月18日喂饲BST
在ESMO太平洋三期临床试验数据还显示大约35%的非小
细胞肺癌患者Imfinzi四年后没有进展
里海III期试验数据也在ESMO强调长远利益
extensive-stage小细胞肺癌患者的比例
更新从太平洋III期试验结果显示阿斯利康欧洲杯微信买球Imfinzi(durvalumab)演示了一个持续的,临床上有意义的总生存期(OS)和无进展生存(PFS)不可切除的患者受益,III期非小细胞肺癌(NSCLC)没有进行放化疗治疗(CRT)。
三分之一的与非小细胞肺癌患者的诊断在第三阶段,大多数肿瘤在哪里不可切除的手术(不能删除)。1、2事先批准Imfinzi在此设置,没有新的治疗方法超出了可用CRT患者几十年了。3、4、5
更新后的因果分析的结果显示,估计四年总体生存率为49.6%Imfinzi与安慰剂CRT后为36.3%。操作系统是47.5个月Imfinzi29.1与安慰剂。最多一年的疗程,估计有35.3%的患者Imfinzi没有发展四年后入学率为19.5%安慰剂。这些数据的基础上《新英格兰医学杂志》上从2018年出版的一大收获Imfinzi在操作系统的主要终点。6
科琳Faivre-Finn,曼彻斯特大学的教授和克里斯蒂NHS信托基金会,和太平洋三期临床试验的主要研究者,说:“以前,只有15 - 30%的不可切除的患者,III期非小细胞肺癌生存5年,和大多数最终发展到转移性疾病。这些数据显示,大约一半的患者Imfinzi四年,估计有35%没有进展,这curative-intent设置一个了不起的进步。”
执行副总裁Jose Baselga肿瘤学研发,说:“这些前所未有的四年强化的结果Imfinzi建立了不可切除的护理标准,III期非小细胞肺癌,并创造一个新的生存指标的设置,治疗是治疗的目标。数据还在ESMO里海的小细胞肺癌患者,Imfinzi继续提供令人印象深刻的长远利益在不同类型的肺癌。”
在太平洋的主要操作系统分析III期试验中,最常见的不良事件(AE)(大于等于20%)患者之一Imfinzi与安慰剂咳嗽(35.2%比25.2%),疲劳(24.0%比20.5%),呼吸困难(22.3%比23.9%)和辐射肺炎(20.2%和15.8%)。3或4级AE是经历了30.5%的患者Imfinzi安慰剂和26.1%,15.4%的患者由于AEs停止治疗Imfinzi和9.8%的安慰剂。
里海III期试验探索子群分析extensive-stage小细胞肺癌(ES-SCLC)欧洲社会医学肿瘤学(ESMO)虚拟国会2020
新的勘探子群分析从里海的三期临床试验Imfinzi进行了描述病人获得长期受益。患者的三倍以上Imfinzi+化疗还活着,发展自由一年或更多(PFS≥12个月)与单独化疗(17%和4.5%)。所有治疗手臂,该小组的患者进展免费一年有75%的几率被活两年。相比之下,该小组的患者的疾病进展(PFS < 12个月)一年内有10%的机会在两年的活着。患者临床特点似乎没有确定派生长期受益。
患者PFS≥12个月收到更多的周期Imfinzi患者治疗相比,PFS < 12个月(平均25周期和7)。尽管患者更大的接触Imfinzi数值较高的免疫介导的AEs,两组有类似的严重的AEs,严重的AEs和AEs导致停药。
里海审判符合操作系统的主要终点2019年,减少了患者的死亡风险27% ES-SCLC处理Imfinzi+化疗的选择与单独化疗。的安全性和耐受性Imfinzi+化疗符合已知的这些药物的安全性配置文件。这些研究结果发表在《柳叶刀》在2019年的基础,形成了世界各地的监管机构的批准。7
从太平洋和里海III期试验结果提出了在2020年国会ESMO虚拟,9月19日至21日。
肺癌
肺癌是癌症死亡的主要原因在男性和女性,约占所有癌症死亡人数的五分之一。8肺癌是大致分成非小细胞肺癌和小细胞肺癌,归类为非小细胞肺癌约85%和15%分为小细胞肺癌。9
III期非小细胞肺癌(局部晚期)通常被分为三个子类别(III a,希望和IIIC),定义为在本地多少癌症已经扩散,手术的可能性。10III期疾病不同于四期疾病,癌症已经扩散(扩散至),第三阶段的大多数患者接受治疗的意图。10、112015年,III期NSCLC估计影响近200000名患者以下八个主要国家:中国,法国,德国,意大利,日本,西班牙,英国,和美国,在美国大约有43000例。2
SCLC是一个非常积极,快速增长的形式的肺癌,通常反复和进展迅速,尽管最初反应化疗。12、13大约三分之二的SCLC患者被诊断为extensive-stage疾病,癌症已经广泛传播通过肺或身体的其他部位。14预后非常差,只有6%的SCLC患者确诊后能活五年。14
太平洋
太平洋试验是第三阶段,随机,双盲,安慰剂对照的多中心试验Imfinzi治疗“all-comer”与不可切除的病人(不管PD-L1状态),III期非小细胞肺癌的疾病没有进展后并发以铂为基础的CRT。
在235年进行试验中心在26个国家,涉及713个病人。试验的主要端点PFS和操作系统,和二级端点包括地标PFS和操作系统,客观反应率和响应时间。
里海
里海是一个随机、非盲、全球三期临床试验的多中心805年1 st-line治疗ES-SCLC患者。审判相比Imfinzi结合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗,或Imfinzi和化疗的第二个免疫疗法,tremelimumab,与单独化疗。在实验的怀里,患者接受四个周期的化疗。相比之下,控制臂允许6个周期的化疗和可选的预防性头颅照射。
试验是在超过200个中心在23个国家,包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和中东。主要终点是操作系统的两个实验武器。2019年6月,阿斯利康宣布欧洲杯微信买球里海试验遇到的一个主要端点的演示系统Imfinzi计划临时分析+化疗。2020年3月,宣布的第二个实验的手臂tremelimumab不符合其操作系统的主要终点。
Imfinzi
Imfinzi(durvalumab)是一个人类单克隆抗体结合PD-L1和街区的交互PD-L1 PD-1和CD80,对抗肿瘤的immune-evading战术和释放的抑制免疫反应。
Imfinzi批准在不可切除的curative-intent设置,III期非小细胞肺癌放化疗治疗后在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家,根据太平洋三期临床试验。Imfinzi也批准以前治疗晚期膀胱癌患者在美国和其他一些国家。此外,它被批准在美国、欧盟、日本和其他国家ES-SCLC。
作为广泛的发展计划的一部分,Imfinzi也正在测试包括tremelimumab作为单一疗法和组合,一个anti-CTLA4单克隆抗体和潜在的新药,用于治疗非小细胞肺癌患者,SCLC,膀胱癌,头颈癌,肝癌,胆道癌,宫颈癌、子宫内膜癌和其他固体肿瘤。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康有一个全面的批准和潜在的新药物组合在开发治疗晚期肺癌不同形式的生成不同的组织学,几个阶段的疾病,治疗和行为模式。
广泛Immuno-Oncology发展计划集中在肺癌患者没有通道基因突变,代表四分之三的肺癌患者。15Imfinzianti-PDL1抗体,在发展晚期疾病患者(海神波塞冬和珍珠III期试验)和患者在疾病的早期阶段包括潜在的治疗设置(MERMAID-1、爱琴海、辅助BR.31、PACIFIC-2 PACIFIC-4, PACIFIC-5,和亚得里亚海III期试验)作为单一疗法,结合tremelimumab和/或化疗。
ImfinziNeoCOAST也在发展,海岸和哈德逊河二期试验结合潜在新药早期管道包括Enhertu。
欧洲杯微信买球阿斯利康的Immuno-Oncology方法
Immuno-oncology (IO)是一种治疗方法旨在刺激人体的免疫系统攻击肿瘤。公司的IO组合是由免疫疗法,旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法提供新组织长期生存患者的肿瘤类型。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括Imfinzi作为单一疗法,结合tremelimumab在多个肿瘤类型、阶段的疾病,和行治疗,使用PD-L1相关生物标志物作为决策工具来定义一个病人的最佳潜在的治疗路径。此外,结合IO组合与辐射的能力,化疗,来自阿斯利康的小目标分子肿瘤学管道,从研究的合作伙伴,可以提供新的跨广泛的肿瘤治疗方法。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学和有一个根深蒂固的传统提供了一个快速增长的投资组合新的药物,有可能改变患者的生活和公司的未来。有七个新药推出在2014年至2020年之间,和广泛的管道小分子和生物制剂的开发,公司致力于推动肿瘤作为阿斯利康的主要增长动力专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球
利用四个科学平台——Immuno-Oncology的力量,肿瘤司机和阻力,DNA损伤反应和抗体药物配合——倡导个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义癌症治疗,有一天,消除癌症死因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(LSE / STO /纽交所:有)是一个全球性的,科学发现生物制药公司,专注于开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病三个治疗领域-肿瘤学、心血管、肾和新陈代谢,和呼吸和免疫学。位于剑桥,英国阿斯利康在100多个国家运作及其创欧洲杯微信买球新药物是由全世界成千上万的病人使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并遵循公司在Twitter上的@欧洲杯微信买球。
联系人
引用
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