2020年3月30日英国夏令时07:00
仅PD-1/PD-L1免疫疗法联合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗显示显著的生存获益
欧洲杯微信买球Astazeneca的imfinzi.(durvalumab)已在美国获批作为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗，联合标准护理(SoC)化疗，依托泊苷加卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)。
fda的批准是基于CASPIAN III期临床试验的积极结果imfinzi.与单独使用SoC相比，铂依托泊苷在总生存期(OS)方面显示了统计学上显著和临床意义上的改善。
SCLC是一种高度侵袭性、快速生长的肺癌，尽管最初对化疗有反应，但通常复发和进展迅速。1，2
宣兵副总统戴夫弗雷克森说：“美国批准imfinzi.为广大期小细胞肺癌患者带来了迫切需要的新选择。imfinzi.是唯一的免疫疗法，以表现出显着的生存益处和改善的反应率与这些患者的化疗组合，治疗这种破坏性疾病的重要一步。“
Jonathan Goldman，MD，血液学＆肿瘤副教授，UCLA医疗中心，加利福尼亚州Santa Monica，加利福尼亚州Santa Monica和III阶段Caspian试验中的领先调查员表示：“患有广泛的小细胞肺癌的患者继续面临较差的预后，并找到新药物以改善这种环境的结果一直是一个强大的挑战。Caspian试验使临床医生能够与依托泊苷和卡铂或Cisplatin组合选择Durvalumab，这使得这是一种重要的新的第一线治疗选择，适用于有效且耐受良好的患者。“
里海III期试验有两个主要终点，将试验武器与SoC进行比较。在imfinzi.加上SoC组，死亡风险降低了27%(等于0.73的风险比;95%可信区间0.59 - -0.91;p=0.0047)，中位OS为13.0个月，而单独使用SoC的中位OS为10.3个月。结果还显示，患者的确诊客观有效率增加imfinzi.加SOC ARM（单独SOC 68％对58％）。安全性和耐受性imfinzi.加上SoC与这些药物的已知安全概况一致。的imfinzi.加上里海试验的SoC数据柳叶瓶．3.
第二个实验手臂测试Tremetimumab添加到imfinzi.和SoC.最近完成了，但没有达到主要终点。详情将在即将召开的医学会议上公布。
Caspian试验使用了固定剂量的imfinzi.(1500mg)每三周服用一次，共四个周期，同时联合化疗，然后每四周服用一次，直到疾病进展。作为广泛发展计划的一部分，imfinzi.也被在亚得里亚海III期试验中，限制性SCLC患者在同步放化疗后进行了检测，预计数据将于2021年公布。
imfinzi.2020年2月，基于在新加坡进行的用于ES-SCLC患者的III期CASPIAN试验，该药物获得了首个批准。imfinzi.与依托磷脂和卡铂或顺铂相结合，目前正在根据欧盟和日本的第III期Caspian审判治疗ES-SCLC的监管审查。
小细胞肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。4肺癌广泛分成非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC，分类为SCLC约15％。5大约三分之二的SCLC患者被诊断为ES-SCLC，这种癌症已经扩散到肺部或身体的其他部位。6预后尤其差，只有6％的SCLC患者诊断后五年就会活着。6
cas
CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球、III期临床试验，对805例ES-SCLC患者进行一线治疗。审判相比imfinzi.结合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗，或imfinzi.化疗加上第二种免疫疗法，tremelimumab，而不是单独化疗。在实验组，患者接受四个周期的化疗。相比之下，对照组最多可接受6个周期的化疗和选择性的预防性头颅照射。这项试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的23个国家的200多个中心进行。两组实验的主要终点均为OS。
imfinzi.
imfinzi.durvalumab是一种人类单克隆抗体，可以结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放免疫反应的抑制。
imfinzi.在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家，基于III期太平洋临床试验，该药物被批准用于不可切除的III期NSCLC放化疗后的治疗。imfinzi.在美国和新加坡获批用于ES-SCLC联合SoC化疗的一线治疗。imfinzi.在美国和少数其他国家，该药物也被批准用于之前治疗过的晚期膀胱癌患者。
作为广泛发展计划的一部分，imfinzi.也被视为单药治疗，并与Tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体和潜在的新药组合，作为NSCLC，SCLC，膀胱癌，头部和颈部癌，肝癌，胆囊癌，宫颈癌的患者的治疗癌症和其他实体瘤。
Tremelimumab
Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药，其靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的活性。Tremetimumab阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，对癌症的免疫应答引发，促进癌细胞死亡。Tremelimumab正在与临床试验计划中进行测试imfinzi.在NSCLC，SCLC，膀胱癌，头部和颈部癌症和肝癌中。
欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期开发新药组合，用于治疗不同形式的肺癌，跨越不同的组织学、不同的疾病阶段、治疗路线和作用模式。在美国和欧盟，10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲NSCLC患者存在egfr突变肿瘤作为疾病的遗传驱动因素，我们的目标是通过批准的药物来解决这一未满足的需求iressa.（Gefitinib）和Tagrisso（Osimertinib），及其持续的第三阶段试验adaura，Laura和Flaura2。7号到9号我们还致力于通过正在进行的第二阶段试验萨米娜和果园来解决肿瘤的抵抗机制Tagrisso与Savolitinib相结合，C-Met受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂以及其他潜在的新药。Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种her2导向的抗体药物结合物，用于转移性非鳞状her2过表达或her2突变的NSCLC，包括与其他抗癌治疗联合的试验。
一项广泛的晚期免疫肿瘤规划重点关注无靶向基因突变的肺癌患者，这占所有肺癌患者的四分之三。10imfinzi.pdl1是一种抗pdl1抗体，用于晚期疾病患者(III期试验POSEIDON和PEARL)和早期疾病患者(III期试验AEGEAN、ADJUVANT BR.31、pacific2、pacific4、pacific5、和亚得里亚海(ADRIATIC))的单药治疗和tremelimumab和/或化疗联合治疗。imfinzi.同时，NeoCOAST、COAST和HUDSON也在进行II期联合试验，与处于早期阶段的潜在新药进行联合。
欧洲杯微信买球Astrazeneca对免疫肿瘤学的方法（IO）
免疫肿瘤学（IO）是一种旨在刺激身体免疫系统以攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。欧洲杯微信买球AstraZeneca认为基于IO的疗法为清除大多数患者提供了改变生命变化的癌症治疗潜力。
该公司正在追求全面的临床试验计划，包括imfinzi.在多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线中，作为单药治疗或与tremelimumab联合治疗，并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具，为患者定义最佳的潜在治疗路径。此外，将IO组合与放疗、化疗、阿斯利康肿瘤产品线和研究合作伙伴的小靶点分子相结合的能力，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康推出了6种新药，并在开发小分子和生物制剂，该公司致力于推动肿瘤领域的发展，将其作为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力，该公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资，以加速我们战略的实施，如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸系统。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
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参考
1.国家癌症研究所。NCI字典-小细胞肺癌。可以在https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer.．2020年3月访问。
2. Kalemkerian GP，等等。复发性小细胞肺癌的治疗选择:我们取得了什么进展?肿瘤学实践杂志，第14卷，发行号码。6（2018年6月1日）369-370。
3. PAZ-ARES，L.等等。Durvalumab联合铂依托泊苷与铂依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌(CASPIAN):一项随机、对照、开放标签的3期临床试验。柳叶瓶，2019; 394（10212）：1929-1939。
4.世界卫生组织。国际癌症研究机构。可以在http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf．2020年3月访问。
5.LUNGevity基础。肺癌的类型。可以在https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer．2020年3月访问。
6. Cancer.net。肺癌 - 小细胞。可以在https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all.．2020年3月访问。
7. Szumera-ciećkiewicza，等．非小细胞肺癌细胞学和组织学样本的EGFR突变检测:波兰、单一机构研究和欧洲发病率系统综述。临床经验病理．2013：6; 2800-12。
8.Keedy六世,等．美国临床肿瘤学会临时临床意见：表皮生长因子受体（EGFR）考虑前型EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的先进非小细胞肺癌患者的突变试验。J Clin incol.．2011:29; 2121 - 27所示。
9.埃里森G，等．肺癌中EGFR突变检测:肿瘤组织和细胞学样本分析的现有方法及其应用综述。中国中草药．2013：66; 79-89。
10.Pakkala,年代,等．肺癌的个性化治疗：引人注目的目标。JCI Insight.．3 (15): 2018; e120858。
阿德里安Kemp.
公司秘书
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