2020年8月21日07:00 BST
只有PD-1 / PD-L1免疫疗法来演示一个重要的生存利益和提高反应率结合化疗的选择
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzi(durvalumab)已经被批准在日本extensive-stage小细胞肺癌患者的治疗(ES-SCLC),结合依托泊苷+选择铂化疗(卡铂或顺铂)。SCLC是一个非常积极,快速增长的形式的肺癌,通常反复和进展迅速,尽管最初反应化疗。1、2
批准日本卫生部、劳动和福利是基于从三期里海试验阳性结果,显示Imfinzi加上化疗体现出统计上显著的临床意义的改善总生存期(OS)与单独化疗。这些研究结果发表在《柳叶刀》在2019年。3
Makoto西医学博士、导演、胸医学肿瘤学,日本的癌症研究所医院癌症研究基金会,东京,日本和一名调查员在三期里海试验,extensive-stage小细胞肺癌患者说:“在日本急需的新选项,可以提供长期的肿瘤控制和持续改进整体的生存。这个批准Imfinzi日本患者提供了一个新的、有效,同时1 st-line这种疾病的治疗选择,和医生有机会第一次与顺铂联合免疫治疗这些病人。”
执行副总裁戴夫•弗雷德里克森肿瘤学业务单元,说:“这批准Imfinzi提供了一个重要的新免疫疗法的选择在日本extensive-stage小细胞肺癌患者。这些患者预后不良,只有百分之二存活超过5年。Imfinzi,与化疗相结合,提供了一个持续的生存利益和长期治疗反应与一个方便的给药方案给定每4周期间维护。”
里海审判符合操作系统的主要终点Imfinzi+化疗2019年6月,死亡的风险降低了27%与单独化疗(基于风险比0.73 [HR];95%可信区间[CI] 0.59 - -0.91;p = 0.0047),平均OS 13.0个月和10.3个月的化疗。结果还显示确认客观缓解率增加Imfinzi为单独化疗+化疗(68%比58%)Imfinzi添加到化疗延迟时间疾病症状恶化。
一个更新的分析最近显示持续的功效Imfinzi+化疗后两年多的平均跟踪(OS人力资源:0.75;95%可信区间0.62 - -0.91;名义p = 0.0032),操作系统中位数为12.9个月和10.5个月的化疗。安全性和耐受性Imfinzi+化疗符合已知的这些药物的安全性。没有病人治疗诱发的禁毒抗体阳性Imfinzi。
日本患者的疗效和安全性结果里海试验符合整体试验人口在协议分析。使用固定剂量的里海审判Imfinzi每三周(1500毫克)、管理四个周期,结合化疗,然后每四个星期,直到疾病进展。
Imfinzi,结合依托泊苷和卡铂或顺铂,也批准了在美国和世界各地的其他几个国家的ES-SCLC治疗1 st-line设置在其他国家,目前在监管审查。欧盟最近推荐营销授权指示。
作为广泛的发展计划的一部分,Imfinzi也被测试在局限阶段SCLC患者放化疗治疗后三期亚得里亚海试验。
小细胞肺癌
肺癌是癌症死亡的主要原因在男性和女性,约占所有癌症死亡人数的五分之一。4在日本,近119000人被诊断出患有肺癌,2018年有近82000人死于这种疾病。5肺癌大体分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC列为SCLC则约为15%。6大约三分之二的SCLC患者被诊断为ES-SCLC,癌症已经广泛传播通过肺或身体的其他部位。7预后非常差,只有6%的SCLC患者确诊后能活五年。7
里海
里海是一个随机、非盲、全球三期临床试验的多中心805年1 st-line治疗ES-SCLC患者。审判相比Imfinzi结合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗,或Imfinzi和化疗的第二个免疫疗法,tremelimumab,与单独化疗。在实验的怀里,患者接受四个周期的化疗。相比之下,控制臂允许6个周期的化疗和可选的预防性头颅照射。试验是在超过200个中心在23个国家,包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和中东。主要终点是操作系统的两个实验武器。2019年6月,阿斯利康宣布欧洲杯微信买球里海试验遇到的一个主要端点的演示系统Imfinzi计划临时分析+化疗。2020年3月,宣布的第二个实验的手臂tremelimumab不符合其操作系统的主要终点。
Imfinzi
Imfinzi是人类单克隆抗体结合PD-L1和街区的交互PD-L1 PD-1和CD80,对抗肿瘤的immune-evading战术和释放的抑制免疫反应。
Imfinzi批准在不可切除的curative-intent设置,III期非小细胞肺癌放化疗治疗后在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家,基于三期太平洋试验的结果。Imfinzi也批准以前治疗晚期膀胱癌患者在美国和少数其他国家。
作为广泛的发展计划的一部分,Imfinzi也正在测试包括tremelimumab作为单一疗法和组合,一个anti-CTLA4单克隆抗体和潜在的新药,用于治疗非小细胞肺癌患者,SCLC,膀胱癌,头颈癌,肝癌,胆道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他固体肿瘤。
欧洲杯微信买球阿斯利康在肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康有一个全面的批准和潜在的新药物组合在开发治疗晚期肺癌不同形式的生成不同的组织学,几个阶段的疾病,治疗和行为模式。欧洲杯微信买球阿斯利康旨在解决患者的未满足的需求EGFR-mutated肿瘤遗传疾病的司机,这发生在10 - 15%的非小细胞肺癌患者在美国和欧盟和亚洲30 - 40%的非小细胞肺癌患者,经批准的药品艾瑞莎(吉非替尼)和Tagrisso(osimertinib)及其持续的第三阶段试验劳拉,NeoADAURA FLAURA2。8 - 10
欧洲杯微信买球阿斯利康致力于解决肿瘤耐药机制通过正在进行的二期试验萨凡纳和果园,正在测试Tagrisso结合savolitinib,选择性c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂,以及其他潜在的新药物。Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan) HER2-directed抗体药物共轭,正在开发用于治疗转移性non-squamous HER2-overexpressing或HER2-mutated NSCLC,包括试验结合其他抗癌治疗。此外,ds - 1062,滋养层细胞表面抗原2 (TROP2)导演ADC,是治疗晚期非小细胞肺癌的早期发展,TROP2过表达在大多数肿瘤。11
一个广泛Immuno-Oncology (IO)发展计划集中在肺癌患者没有通道基因突变,代表四分之三的肺癌患者。12Imfinzianti-PDL1抗体,在发展晚期疾病患者(III期试验海神波塞冬和珍珠)患者在疾病的早期阶段,包括potentially-curative设置(III期试验MERMAID-1,爱琴海,辅助BR.31 PACIFIC-2, PACIFIC-4, PACIFIC-5,和亚得里亚海)作为单一疗法,结合tremelimumab和/或化疗。Imfinzi二期试验NeoCOAST也在发展,海岸和哈德逊结合潜在新药早期管道,包括Enhertu。
欧洲杯微信买球阿斯利康的IO方法
IO是一种治疗方法旨在刺激人体的免疫系统攻击肿瘤。公司的IO组合是由免疫疗法,旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法提供新组织长期生存患者的肿瘤类型。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括Imfinzi作为单一疗法,结合tremelimumab在多个肿瘤类型、阶段的疾病,和行治疗,使用PD-L1相关生物标志物作为决策工具来定义一个病人的最佳潜在的治疗路径。此外,结合IO组合与辐射的能力,化疗,来自阿斯利康的小目标分子肿瘤学管道,从研究的合作伙伴,可以提供新的跨广泛的肿瘤治疗方法。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学和有一个根深蒂固的传统提供了一个快速增长的新药物组合有潜力改变患者的生活和公司的未来。有七个新药推出在2014年至2020年之间,和广泛的管道小分子和生物制剂的开发,公司致力于推动肿瘤作为阿斯利康的主要增长动力专注于肺,卵巢癌,乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球
利用四个科学平台——Immuno-Oncology的力量,肿瘤司机和阻力,DNA损伤反应和抗体药物配合——倡导个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(LSE / STO /纽交所:有)是一个全球性的,科学发现生物制药公司,专注于开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病三个治疗领域-肿瘤学、心血管、肾和新陈代谢,和呼吸和免疫学。位于剑桥,英国阿斯利康在100多个国家运作及其创欧洲杯微信买球新药物是由全世界成千上万的病人使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球AstraZeneca。
联系人
引用
1。国家癌症研究所。——小细胞肺癌NCI字典。可以在https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer。2020年7月访问。
2。Kalemkerian全科医生,等。小细胞肺癌复发的治疗方法:我们有什么进展呢?肿瘤学杂志》的实践2018:14;369 - 370。
3所示。Paz-Ares L,et al。Durvalumab + platinum-etoposide与platinum-etoposide extensive-stage的一线治疗小细胞肺癌(里海):一个随机、对照、开放第三阶段试验。《柳叶刀》。2019,394 (10212):1929 - 1939。
4所示。世界卫生组织。国际癌症研究机构。肺的简报。可以在http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf。2020年7月访问。
5。世界卫生组织。国际癌症研究机构。日本的简报。可以在https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/392-japan-fact-sheets.pdf。2020年7月访问。
6。LUNGevity基础。类型的肺癌。可以在https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer。2020年7月访问。
7所示。Cancer.Net。——小细胞肺癌。可以在https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all。2020年7月访问。
8。Szumera-Ciećkiewicz,et al。表皮生长因子受体突变测试细胞学和组织学样本在非小细胞肺癌:波兰,单一机构欧洲发病率的研究和系统综述。Int中国实验病理学研究。2013:6;2800 - 12。
9。Keedy六世,et al。美国临床肿瘤学会临时临床意见:表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测晚期非小细胞肺癌患者考虑一线表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗。中华肿瘤防治杂志。2011:29;2121 - 27所示。
10。埃里森G,et al。肺癌表皮生长因子受体突变测试:检查可用的方法和使用分析肿瘤组织和细胞学标本。中国中草药。2013:66;79 - 89。
11。扎曼,等。针对Trop-2在实体肿瘤:未来的前景。Onco其他目标。2019;12:1781 - 1790。
12。Pakkala,年代,et al。个性化治疗肺癌:引人注目的一个移动的标靶。江森自控的洞察力。3 (15):2018;e120858。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康