2020年9月1日07:00 BST
只有PD-1/PD-L1免疫治疗与化疗联合显示显著的生存获益和改善的应答率
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Imfinzi(durvalumab)已获欧盟批准，用于大分期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人一线治疗，联合化疗选择，依托泊苷加卡铂或顺铂。
SCLC是一种高度侵略性的，快速增长的肺癌形式，仍然尽管对化疗初步反应，但仍然迅速进行并进行迅速进行。1,2
欧盟委员会的批准是基于III期CASPIAN试验的阳性结果Imfinzi联合化疗对ES-SCLC患者一线治疗的总生存期(OS)获益具有统计学意义和临床意义。它遵循了建议批准由医药产品委员会于2020年7月在欧洲药物局的人类使用。
Luis Paz-Ares博士，西班牙马德里10月大学医院内科肿瘤科主任，凯斯宾III期试验的首席研究员说:“这是第一次，欧洲的大范围期小细胞肺癌患者可以选择顺铂联合免疫治疗，这是许多欧洲医生首选的化疗方案。今天的批准Imfinzi为医生提供了一个重要的新的一线治疗选择，通过耐受良好的治疗提供显著的总体生存利益。”
肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson说:“Imfinzi加上化疗正在成为广泛期小细胞肺癌患者的一种新的全球护理标准，我们很高兴将这种选择带给欧洲迫切需要它的患者。这是第一个免疫治疗方案，提供了持续生存效益和改善的反应率，以及化疗的选择和方便的剂量每四周维持期间。”
CASPIAN试验满足了OS的主要终点Imfinzi加上2019年6月的化疗，与单独化疗相比，将死亡风险降低27%(基于0.73的风险比[HR];95%置信区间[CI] 0.59-0.91;p=0.0047)，中位OS为13.0个月，而单独化疗为10.3个月。这些结果发表在《柳叶刀》在2019年。3.结果还显示出增加了确认的客观响应率Imfinzi加上化疗(68%对58%单独化疗)Imfinzi加上化疗，延缓了疾病症状恶化的时间。
一个更新的分析最近显示了持续的疗效Imfinzi中位随访2年以上后再进行化疗(OS HR: 0.75;95%可信区间0.62 - -0.91;名义p=0.0032)，中位OS为12.9个月，而单独化疗为10.5个月。安全性和耐受性Imfinzi另外，化疗与这些药物已知的安全性相符。没有病人的紧急治疗抗药物抗体检测呈阳性Imfinzi．
CASPIAN试验使用了固定剂量的 Imfinzi (1500mg)每3周给药，共4个周期，同时与化疗联合使用，然后每4周给药，直到疾病进展。
Imfinzi联合依托泊苷、卡铂或顺铂在美国、日本和其他几个国家也被批准用于一线ES-SCLC的治疗，目前正在其他国家的监管审查中。
作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi在III期亚德里亚临床试验中，同步放化疗对有限期SCLC患者也在进行试验。
小细胞肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。4肺癌被广泛地分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中约15%被归为SCLC。5大约三分之二的SCLC患者被诊断为ES-SCLC，这种癌症已经通过肺部或身体的其他部位广泛扩散。6预后尤其差，所有SCLC患者中只有6%在确诊后能活5年。6
里海
CASPIAN是一项随机、开放、多中心、全球III期临床试验，用于805例ES-SCLC患者的一线治疗。审判相比Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗，或Imfinzi和化疗加入第二个免疫疗法，Tremetimumab，与化疗单独。在实验臂中，患者用四个化疗循环治疗。相比之下，控制臂允许高达六个循环的化疗和可选的预防性颅辐射。该试验在包括美国，在内的23个国家，包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东的200多个中心进行。主要终点在两个实验臂中的每一个中的OS。2019年6月，AstraZ欧洲杯微信买球eneca宣布，Caspian试验达到了证明OS的一个主要终点Imfinzi加上化疗在计划的临时分析中。2020年3月，宣布，第二个实验手臂具有Tremelimumab的第二个实验手臂不符合其OS的主要终点。
Imfinzi
Imfinzi是一种人类单克隆抗体，结合PD-L1，并阻止PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫回避策略，释放免疫反应的抑制。
Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家，基于III期太平洋试验的结果，NSCLC获批用于化疗后不可切除的III期NSCLC。Imfinzi还批准了先前对美国先进膀胱癌的患者和少数其他国家。
作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi目前正在进行单药和联合治疗试验，包括与tremelimumab联合治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈部癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体肿瘤。tremelimumab是一种抗ctla4单克隆抗体，也是一种潜在的新药。
欧洲杯微信买球肺癌中的阿拉西康
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一系列已批准和潜在的晚期开发新药，用于治疗不同类型的肺癌，涵盖不同组织学、不同疾病阶段、不同治疗方案和作用模式。
广泛的免疫肿瘤学（IO）发展计划侧重于肺癌患者，没有可算命的遗传突变，其占肺癌所有患者的三分之三。7Imfinzi，抗PDL1抗体正在开发用于晚期疾病（III期试验Poseidon和Pearl）的患者以及患者患者患者的患者，包括潜在的疗效环境（III期试验MEREMAID-1，AEGEN，ACALUVANT BR。31，Pacific-2，Pacific-4，Pacific-5和亚得里亚类）既是单药治疗，也与Tremelimumab和/或化疗结合。ImfinziNeoCOAST、COAST和HUDSON也在II期临床试验中，与来自早期管线的潜在新药联合开发，包括Enhertu．
欧洲杯微信买球阿斯利康的IO策略
IO是一种治疗方法，旨在刺激人体免疫系统攻击肿瘤。该公司的IO投资组合以免疫疗法为主，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资使用IO方法，为不同肿瘤类型的新组患者提供长期生存率。
该公司正在进行一个全面的临床试验计划，包括Imfinzi在多种肿瘤类型、疾病阶段和治疗线中，作为单一疗法和联合tremelimumab，并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具，以确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将IO组合与放疗、化疗、来自阿斯利康肿瘤学产品线的小靶标分子以及来自研究合作伙伴的能力结合，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤领域有着根深蒂固的传统，并提供快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康推出了7种新药，并在开发一系列小分子和生物制剂，公司致力于推动肿瘤学成为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球
通过利用四个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联物——的力量，通过支持个性化组合的发展，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学举例的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球．
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参考
1.国家癌症研究所。NCI字典 - 小细胞肺癌。可以在https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer.．2020年7月访问。
2.Kalemkerian全科医生,等．复发的小细胞肺癌治疗方案：我们提出了什么进展？肿瘤学实践杂志2018:14; 369 - 370。
3.Paz-Ares L,et al。Durvalumab Plus铂 - 依托泊苷与铂 - 依托钠在一线治疗方面的广泛阶段小细胞肺癌（CASPIAN）：随机，受控，开放标签，第3期试验。《柳叶刀》．2019, 394(10212): 1929 - 1939。
4.世界卫生组织。国际癌症研究机构。肺部的情况表。可以在http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-lung-fact-sheet.pdf.．2020年7月访问。
5.LUNGevity基础。肺癌的类型。可以在https://lungevity.org/for-patiants-caregivers/lung-cancer-101/types-of-cancer.．2020年7月访问。
6.Cancer.Net。肺癌-小细胞。可以在https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all．2020年7月访问。
7. Pakkala，S，et al。肺癌的个性化治疗:瞄准一个移动的目标。江森自控的洞察力．2018; 3（15）：E120858。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC