19020年10月19日07:00 BST
如果批准，Forxiga将成为第一个SGLT2抑制剂，表明心力衰竭，随着2型糖尿病患者的患者中的射血分数降低
欧洲杯微信买球Astazeneca的Forxiga.（Dapagliflozin）已建议在欧盟（EU）中展示其营销授权的延长，以治疗有症状慢性心力衰竭，在具有和不含2型糖尿病（T2D）的成人中的射血分数（HFREF）。心力衰竭（HF）是一种危及生命的慢性疾病，其心脏不能在身体周围泵送足够的血液，1影响欧盟的1500万人，其中至少有一半具有降低的喷射部分。2,3
欧洲药物局（EMA）的人类使用（CHMP）委员会基于地标DAPA-HF阶段审判的结果积极意见，发表于新英格兰医学杂志。4.
Forxiga.是第一个SGLT2抑制剂在统计上显着降低了心血管（CV）死亡风险或HF事件恶化的风险（包括HF，HHF住院，HHF）与安慰剂，其中主要复合终点的两种组分有益于整体效果。在DAPA-HF阶段III试验中，安全概况Forxiga.与良好的药物安全曲线一致。
英国格拉斯哥大学Carcovica和Meactic Science研究中心John McMurray，MD，心血管研究中心，说：“我很高兴我们很快有一种新的治疗，对心力衰竭患者有效，安全和易于使用射血分数降低。Dapagliflozin是一个主要的，欢迎突破，潜力不仅提高质量，而且重要的是，数百万人患有欧洲和全世界患有这种可怕疾病的生活的寿命。“
Bene Pangalos，生物制药副总裁生物制药研发：“心力衰竭新药的未满足需求仍然很高，超过一半的患者预期在诊断五年内死亡。除了改善症状之外，新型治疗方案还减少了心血管死亡和住院治疗，迫切需要。积极的意见Forxiga.我们越来越越一步，以改变数百万人在欧盟生活在心力衰竭的欧盟的护理标准。“
DAPA-HF阶段III试验表明Forxiga.除了护理标准外，还将CV死亡的复合结果的风险降低或HF与安慰剂的恶化26％（危害比[HR] = 0.74 [95％置信区间{CI} 0.65-0.85]; p<0.0001）（绝对风险减少[Arr] = 4.9％[16.3％与21.2％的患者分别为]）。在治疗中，每21名患者治疗，可以避免在试验期间，每21名患者都可以避免与HF相关的一种CV死亡或HHF或紧急访问。
CHMP推荐国家Forxiga.在成人中表明治疗症状慢性HFREF。
Forxiga.（被称为腊肠在美国）是得到正式认可的由美国食品和药物管理局（FDA）以及世界各地的其他几个国家，用于治疗HFREF患者。
Forxiga.正在发展的心动预防，因为科学继续识别心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系。DAPA-HF是一项强大的临床试验计划的Dapacare的一部分，以评估潜在的简历和肾脏益处Forxiga.，包括首次评估的申报 - Timi 58试验Forxiga.用于治疗T2D患者HHF和CV危险因素。该计划还探讨了慢性肾病患者（CKD）在接地的DAPA-CKD期III试验中的治疗，并且目前正在检测在交付阶段III审判中保存射血分数（HFPEF）的HF患者2021年下半年预期的数据。
心脏衰竭
HF是一种危及生命的疾病，其中心脏不能在身体周围泵送足够的血液。1它影响全世界约有6400万人（其中至少有一半的射入分数减少），包括欧盟的1500万和美国六百万。2-3,5.它是一种慢性疾病，一半的患者将在五年内死亡。6.有两种主要类别的HF与射血分数（EF）相关，每次收缩时都会测量血液的血液百分比：HFREF和HFPEF。7.当左心室（LV）肌肉无法充分收缩时，发生HFREF，因此较少地驱逐富氧血液。7,8HF仍然是男性（前列腺和膀胱癌）和女性（乳腺癌）中的一些最常见的癌症。9.这是65岁以上的人的主要原因，并且代表了显着的临床和经济负担。10.
DAPA-HF.
DAPA-HF（Dapagliflozin和预防心力衰竭的逆差）是在4,744名患者HFREF（LVEF≤00％），有和没有T2D，旨在评估效果Forxiga.10毫克，与安慰剂相比，除了护理标准之外还给予一次。主要复合终点是第一次出现恶化的HF事件（住院或等同事件;即紧急的HF访问），或CV死亡。后续行动的中位数为18.2个月。
Forxiga.
Forxiga.（Dapagliflozin）是一类口服一次每日一次每日钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂，用于治疗作为单一疗法的不充分控制的T2D，作为组合治疗的一部分作为饮食和饮食的一部分锻炼改善血糖控制，减肥和血压减少的额外益处。在CANCE-TIMI 58 CV成果中的T2D成年人试验，Forxiga.在添加到护理标准时，降低了HHF或CV死亡与安慰剂的复合终点的风险。
在5月2020年那腊肠在美国被批准批准，以降低具有HF（NYHA二级 - IV）的成年人CV死亡和HHF的风险，其中射血分数减少，没有T2D。Forxiga.还已在DAPA-CKD第三阶段试验中患有CKD的患者进行评估，并宣布的全部结果2020年8月显示Forxiga.符合所有初级和次要终点，提供压倒性的功效。Forxiga.目前正在检测递送（HFPEF）中HF的患者，并确定（HFREF和HFPEF）III期试验。Forxiga.在DAPA-MI期III试验中的急性心肌梗死（MI）或心脏病发作后，还将在没有T2D的患者中进行测试 - 首先，寻求基于注册管理机构的随机对照试验。Forxiga.具有强大的临床试验计划，包括超过35名患者的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。
欧洲杯微信买球Astazeneca在CVRM
心血管，肾和新陈代谢（CVRM）一起形成Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学更清楚地了解心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，AstraZeneca正在投资一种药物组合，以保护器官，通过减缓疾病进展，减少风险和解决合并症的改善结果。欧洲杯微信买球该公司的雄心是通过继续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程，潜在的再生器官和恢复功能，以改善全世界数百万患者的治疗方法和心血管健康。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nasdaq：AZN）是一家全球性的科学牵头生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球。
联系人
参考
1.梅奥诊所。心脏衰竭;2017年[引用了2020年10月18日]。可从：URL：https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc -20373142。
2. Dickstein K，等人。ESC 2008急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南：2008年欧洲心脏病学急性和慢性心力衰竭诊断和治疗的任务力。与ESC（HFA）的心力衰竭协会合作开发，并受到欧洲重症监护医学（ESICM）的认可。EUR Heart J.2008;29：2388-2442。
3. Travessa AMR，MenezesFalcãoLFde。降低射血分数的心力衰竭的治疗。j ther.2016;23（2）：E531-49。
4. McMurray JJV等人。Dapagliflozin患者心力衰竭和射血分裂降低。n Engl J Med2019年。
5. vos t等人。1990 - 2016年，全球，区域和国家发病率，患病率和多年患有328个国家的疾病和伤害的障碍：2016年全球疾病研究的系统分析。柳叶瓶2017年;390（10100）：1211-59。
6. Mozafawariand等人。心脏病和中风统计数据 - 2016年更新：来自美国心脏协会的报告。循环2016;133（4）：E38-360。
7. Ponikowski P等人。2016年ESC急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南：欧洲心脏病学急性和慢性心力衰竭诊断和治疗的任务队伍（ESC）与心力衰竭协会的特殊贡献（HFA）ESC。EUR Heart J.2016;37（27）：2129-200。
8.国家健康和卓越关怀研究所。成人慢性心力衰竭：诊断和管理：良好的指南[NG106];2018年[引用2020年10月18日]。可从：URL：www.nice.org.uk/guidance/ng106。
9. Mamas Ma等人。患者是否在心力衰竭中具有比癌症更糟糕的结果？苏格兰的10年后续行动的初级保健队列研究。EUR J心脏失败2017年;19（9）：1095-104。
10. Azad N，Lemay G.慢性心力衰竭在老年人口中的管理。J Geriad'Cardiol.2014;11（4）：329-37。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC