2020年11月30日07:00 GMT
Forxiga是日本批准的首个SGLT2抑制剂，用于患有和不患有2型糖尿病的成年患者中射血分数降低的慢性心力衰竭
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Forxiga(dapagliflozin)已在日本被批准用于接受标准护理的慢性心力衰竭(HF)患者的治疗。
心衰是一种危及生命的慢性疾病，它会阻止心脏向全身泵送足够水平的血液。它影响着全世界大约6400万人，其中至少一半的人有一个降低的射血分数。1－3当左心室肌肉无法充分收缩时，会发生这种情况，因此将富含氧气的血液较少。4－6
日本厚生劳动省(MHLW)的批准是基于《京都议定书》发表的具有里程碑意义的DAPA-HF III期试验的积极结果新英格兰医学杂志．7.
Masafumi Kitakaze，汉娃达海塞府医院总监，大阪大学，大阪大学医学大学和日本DAPA-HF第三阶段审判的调查员，表示：“心力衰竭是一种影响日本130万人的病症。许多患者具有显着减少的心脏功能，例如左心室减少的射血分数。大约一半的患者将死于五年内的诊断，这比某些癌症更差。除了心脏移植外，目前目前护理标准的新有效治疗选项可能为努力努力提供这种疾病的人和心脏病学家的新工具。“
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“Forxiga在降低心血管死亡风险或心力衰竭事件恶化方面的功效，可能会给日本许多心力衰竭患者带来挽救生命的好处。今天的批准将改变我们管理疾病的方式，提供急需的治疗选择，以改善这些患者的预后和症状。”
Forxiga是第一个钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂，显示出统计学上显著降低心血管(CV)死亡或心衰事件恶化的风险，包括心衰住院(hHF)。DAPA-HF III期试验证明了这一点Forxiga，除了标准的护理，与安慰剂相比，复合结局的风险降低了26%，主要复合终点的两个组成部分都对整体效果有益。
在DAPA-HF阶段III试验中，安全概况Forxiga与该药物已确立的安全概况一致。在试验中，每21例治疗的患者中可以避免1例CV死亡或hHF或紧急就诊导致与HF相关的静脉治疗。
Forxiga（作为。。而被知道Farxiga在美国）被批准了我们那欧洲，以及世界上其他几个国家的治疗低射血分数心衰患者(HFrEF)。
Forxiga随着科学继续识别心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，心肾预防的进展是否也在继续．DAPA-HF是DapaCare的一部分，DapaCare是一个强有力的临床试验项目，用于评估潜在的CV和肾脏益处Forxiga．该项目还在突破性的DAPA-CKD III期试验中探索了慢性肾病(CKD)患者的治疗。此外,Forxiga目前正在检测HF患者在交付阶段III试验中保存射血分数（HFPEF）的患者，其中数据读数预计在2021年的下半部分。
2013年，Ast欧洲杯微信买球azeneca K.K.（AZKK）是Astrazeneca日本的子公司，与ONO Pha欧洲杯微信买球rmaceute进行了协议Forxiga．根据该协议，小野负责分销和营销Forxiga该药与AZKK共同推广用于T2D和1型糖尿病的治疗。两家公司将共同促进慢性心力衰竭的治疗。
心脏衰竭
HF影响全球约6400万人（至少有一半的射入分数），包括日本130万，欧盟人民币1500万，美国六百万。2 - 3、8、9它是一种慢性疾病，一半的患者将在五年内死亡。10.HFREF和HFPEF是与喷射分数相关的两个主要类别，每次合同时都会测量血液的血液百分比。7.当左心室肌肉无法充分收缩时，会发生HFREF，因此将富含氧气的血液变得更少。5,6HF仍然是男性（前列腺和膀胱癌）和女性（乳腺癌）中的一些最常见的癌症。11.这是65岁以上的人的主要原因，并且代表了显着的临床和经济负担。12.
DAPA-HF
Dapagliflozin And Prevention of adverse outcomes in Heart Failure (Dapagliflozin And Prevention of adverse outcomes in Heart Failure)是一项国际、多中心、平行组、随机、双盲试验，对4,744例HFrEF (LVEF≤40%)患者进行了研究，有或没有T2D，旨在评估治疗的效果Forxiga10mg，与安慰剂相比，在标准护理之外，每天给药一次。主要综合终点是心衰恶化事件(住院或同等事件，即紧急心衰访视)或CV死亡首次发生的时间。中位随访时间为18.2个月。
Forxiga
Forxiga(dapagliflozin)是一个first-in-class,口服,每日一次SGLT2抑制剂表示成人治疗不够控制T2D作为单药治疗和联合治疗的一部分作为辅助饮食和锻炼改善血糖控制,有额外的体重和血压降低的好处。
Forxiga已在III期DAPA-CKD试验中对CKD患者进行了评估，完整的结果在2020年8月展示这一点Forxiga满足所有主要和次要终点，提供压倒性的疗效。Forxiga目前正在对HF患者进行DELIVER (HF with preserved ejection fraction, HFpEF)和DETERMINE (HFrEF and HFpEF) III期试验。Forxiga在DAPA-MI试验中的急性心肌梗死（MI）或心脏病发作后，也将在没有T2D的患者中进行测试 - 首先，寻求基于指示的注册管理机构的随机对照试验。Forxiga具有强大的临床试验计划，包括超过35名患者的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。
欧洲杯微信买球阿斯利康在CVRM
心血管，肾和新陈代谢（CVRM）一起形成Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学更清楚地了解心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，AstraZeneca正在投资一种药物组合，以保护器官，通过减缓疾病进展，减少风险和解决合并症的改善结果。欧洲杯微信买球该公司的雄心是通过继续提供改善全球患者的转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程和潜在的再生器官和恢复功能。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球．
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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